亚太地区肿瘤专家小组《德曲妥珠单抗相关不良反应的监测和管理指

间质性肺炎 / 肺炎

• 监测：治疗前应通过胸部 CT 扫描评估病人是否有间质性肺炎 / 肺炎或重大肺部疾病病史。治疗期间建议每 6 周检查 1 次胸部 CT，最长间隔不超过 12 周，同时可每次治疗时进行脉搏血氧饱和度测定。
• 管理：1 级无症状间质性肺炎 / 肺炎应中断治疗，启用皮质类固醇 [≥0.5mg/(kg・d) 泼尼松龙或等效药物] 维持治疗至少 4 周后逐渐减量，若 28d 内病情恢复正常，下一个疗程德曲妥珠单抗正常给药，如超出 28d 则后续治疗应减量。≥2 级间质性肺炎 / 肺炎应考虑永久停药，开始全身类固醇治疗，持续治疗至症状完全消失，并在≥4 周逐渐减量，大剂量脉冲式治疗时应联合用药预防肺孢子菌肺炎的发生。

恶心呕吐

• 预防：建议在治疗开始的第 1 周期使用 5 - 羟色胺 - 3 受体拮抗剂 + 地塞米松联合或不联合神经激肽 - 1 受体拮抗剂 (NK-1) 的二联或三联方案。
• 治疗：暴发性恶心呕吐可在原有止吐方案基础上联用 NK-1 受体拮抗剂及每个德曲妥珠单抗周期后 1~4d 加用奥氮平 (5~10mg)。对延迟性恶心呕吐的病人建议使用低剂量奥氮平 (5mg)。

血液毒性反应

• 中性粒细胞减少：多数刚开始应用德曲妥珠单抗治疗的病人不需要粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 预防，但对于年龄≥65 岁、疾病分期晚、既往化疗中存在发热性中性粒细胞减少，或反复发生的≥3 级不良事件的人群，可给予短效 G-CSF 2d 或 3d 或在治疗第 2 日给予长效 G-CSF。
• 贫血：每次就诊时应检测全血细胞计数以监测贫血，≥3 级的贫血 (血红蛋白 < 60g/L) 病人应中断治疗，可采用输血或口服、静脉铁剂治疗，补铁治疗效果不理想或需要频繁输血时，可使用促红细胞生成剂。
• 血小板减少症：≥3 级血小板减少症应延长德曲妥珠单抗给药间隔和 / 或减量，有临床指征时应考虑支持性血小板输注。

心脏毒性

• 监测：建议每 3 个月复查 1 次超声心动图，尤其是既往有蒽环类化疗药物暴露史、合并高血压或左室射血分数处于边缘低水平的人群，无以上风险且无自觉症状的病人，可将复查间隔调整至 6 个月。
• 管理：若左室射血分数较基线下降≥10% 且低于正常下限或下降≥20%，应中断德曲妥珠单抗治疗，4 周后复查，若未恢复至基线水平或症状持续，应考虑永久停药。

其他不良反应

• 疲劳：应分辨导致病人疲劳的原因，鼓励病人适度进行低强度运动，如太极拳和气功等。
• 脱发：治疗前应让病人了解脱发的风险，可鼓励病人保持短发，或使用帽子或围巾等修饰。