《守护针尖上的安全 — 中国输液安全与防护专家共识》由中国健康促进基金会、中国药师协会等 5 个行业学术团体牵头,国内 30 多家单位的相关领域专家制定,旨在规范输液的合理使用,减少输液相关不良反应。以下是共识的主要内容:
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品种现状:我国输液品种从过去的 30-50 种增加到近 120 种,但与国外发达国家相比仍存在差距,品种结构不尽合理,新型输液产品开发缓慢,同质化严重。
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使用现状:国内绝大多数医疗机构都有门诊输液室,门诊输液几乎成了中国患者的治疗首选。2014 年全国输液生产量高达 136.92 亿瓶(袋),远远高于国际上 2.5-3.3 瓶的水平。
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2014 年《国家药品不良反应监测年度报告》显示,静脉注射给药发生的药品不良反应占 57.8%,累及系统以皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、全身性损害为主,部分病例可出现过敏性休克等严重过敏反应,甚至危及生命。
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输液质量与不良反应的发生风险密切相关,应加强对输液生产过程的质量控制,包括原材料采购、生产工艺、质量检验等环节。
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建立健全输液质量评价体系,对输液产品的安全性、有效性、稳定性等进行全面评价,淘汰质量不合格的产品。
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影响输液包装系统安全性的因素主要包括材料安全性、结构设计安全性、加工性能安全性。
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应加强对输液包装材料的相容性研究,优化包装结构设计,提高生产工艺水平,确保输液包装系统的安全性。
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介绍了法国、美国等国家和地区在输液管理方面的指南和规范,如法国 2007 年发布的《外周静脉导管安置与管理》,阐述了外周静脉导管的安置指征、方法、感染防范措施等。
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我国也有多个关于输液管理的指导性文件,涵盖了护理操作、安全防护、特殊人群输液管理等技术问题,也涉及了输液指征、各级医疗机构输液管理等管理性问题。
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国家层面:制定《合理使用输液指导原则》,明确输液的临床指征与非必要使用输液的临床指征;将输液合理使用纳入医院绩效管理;开展宣传教育活动,普及合理使用输液知识。
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医疗机构层面:建立医院静脉输液使用管理制度和管理委员会;建立静脉输液管理的长效机制;建立输液安全使用的系统化标准方案;建立静脉输液人员管理与培训制度。
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公众层面:加强对公众的宣传教育,提高公众对合理用药和输液安全的认识,纠正 "输液好、输液快" 的错误观念。
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医疗保险层面:加强用药范围管理,对 "药品目录" 中缺乏循证医学证据、易滥用的注射制剂进行再评价;完善医疗保险监控系统,将临床用药指南、管理规范等转化为监控规则。