规范肠外营养液配制

一、配制前准备

1. 人员要求

• 必须由经过专业培训的药师或具备相应资质的医护人员在洁净环境中操作，熟悉 PN 的成分配伍、稳定性及安全要点。
• 操作前需严格执行手卫生，穿戴无菌手套、口罩、帽子及洁净工作服。

2. 环境要求

• 配制区域需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，优先在层流洁净工作台（Class 100 级）内进行，避免交叉污染。
• 配制前需对工作台、器具进行清洁消毒，定期监测环境微生物指标。

3. 物品与药品准备

• 器具：使用一次性无菌配制器具（如注射器、输液器、混合袋），确保无破损、过期；需核对器具的兼容性（如聚氯乙烯袋避免与脂溶性维生素长期接触）。
• 药品：
  • 核对营养素的有效期、外观（如氨基酸注射液无浑浊、脂肪乳无分层），拒绝使用不合格药品。
  • 确认处方中各成分的兼容性，避免存在配伍禁忌（如葡萄糖酸钙与磷酸盐不可直接混合，需分别稀释后加入）。

二、核心配制流程（“三升袋” 配制标准步骤）

1. 处方审核

• 药师需严格审核 PN 处方，重点关注：
  • 患者的年龄、体重、肝肾功能、代谢状态等是否与营养素剂量匹配（如肝衰竭患者需减少芳香族氨基酸，肾衰竭患者限制钾、磷、钠）。
  • 各成分的浓度是否在安全范围（如葡萄糖浓度一般不超过 23%，脂肪乳浓度通常为 10%-20%）。
  • 特殊添加剂的合理性（如维生素、微量元素、电解质的种类和剂量）。

2. 配制顺序（关键环节，避免沉淀或稳定性下降）

1. 加入电解质溶液：将钾、钠、钙、镁等电解质分别加入葡萄糖注射液或氨基酸注射液中稀释（避免直接加入脂肪乳），缓慢搅拌均匀。
2. 加入微量元素和维生素：
   • 水溶性维生素可加入葡萄糖或氨基酸溶液中。
   • 脂溶性维生素需加入脂肪乳中，避免与高浓度电解质接触。
3. 加入氨基酸注射液：将稀释后的电解质、微量元素、水溶性维生素与氨基酸注射液混合。
4. 加入葡萄糖注射液：将上述混合液缓慢注入葡萄糖注射液中，搅拌均匀。
5. 最后加入脂肪乳注射液：沿袋壁缓慢注入，避免剧烈摇晃导致脂肪乳破乳，轻轻颠倒混合袋使各成分充分混匀。

3. 体积控制

• 严格按照处方控制总容量，一般成人 PN 袋容量为 2000-3000ml，确保各成分浓度在安全范围内，同时避免袋内压力过高。

三、质量控制与检查

1. 配制后外观检查

• 观察 PN 液的颜色、澄清度：正常混合液应呈均匀乳状液，无浑浊、沉淀、分层或变色。
• 若出现脂肪乳分层、絮状物或沉淀，需立即废弃，不得使用。

2. 标签管理

• 配制完成后，立即粘贴清晰的标签，内容包括：患者姓名、住院号、床号、处方日期、配制日期、有效期（一般为 24 小时，冷藏条件下可延长至 48 小时）、成分清单及警示标识（如 “避光”“静脉输注”）。

3. 储存条件

• 现配现用为最佳原则，若无法立即使用，需在 2-8℃冷藏保存，避免冷冻（脂肪乳冷冻后会破乳）。
• 冷藏保存的 PN 液使用前需提前 30 分钟至 1 小时取出复温（避免直接加热），输注前再次检查外观。

四、关键注意事项

1. 配伍禁忌规避

• 电解质与脂肪乳：高浓度钙、镁、磷酸盐与脂肪乳混合可能导致破乳，需严格控制浓度（如钙离子浓度≤1.7mmol/L，磷酸盐浓度≤1.5mmol/L）。
• 药物与 PN 液：除特殊情况（如某些化疗药物），一般不建议将其他药物加入 PN 袋中，以免影响稳定性或引发不良反应。
• 维生素稳定性：脂溶性维生素对光敏感，PN 袋若不含避光层，需使用避光套包裹。

2. 特殊人群调整

• 儿童：需根据年龄、体重精确计算营养素剂量，选用儿童专用 PN 制剂（如小儿氨基酸、低脂低糖配方），避免高渗透压导致静脉损伤。
• 孕妇：增加叶酸、铁、钙等营养素的供给，避免使用可能影响胎儿的成分。
• 肝肾功能不全者：采用特殊配方（如肝衰竭用支链氨基酸配方、肾衰竭用低氮低磷配方），严格控制电解质和水分摄入。

3. 操作安全

• 配制过程中避免反复穿刺 PN 袋，防止污染；若需添加成分，需在无菌条件下进行。
• 废弃的器具和剩余药液需按医疗废物规范处理，避免环境污染。

五、质量持续改进

• 建立 PN 配制追溯体系，记录配制人员、时间、药品信息等，便于不良事件追踪。
• 定期开展培训和考核，提升配制人员的专业能力，及时更新指南知识。
• 定期对 PN 的临床应用效果和不良反应进行监测，优化配制方案。