《临床重症与药学超说明书用药专家共识（2021 新增版）》由广东省药学会于 2021 年 9 月 27 日发布。该共识是在 2020 年第一版的基础上进行的更新，新增了常用的镇痛镇静药物、多黏菌素、利奈唑胺、抗凝血用枸橼酸钠溶液、重组人血小板生成素在重症患者中的超说明书使用循证医学证据。以下是部分内容介绍：
药物说明书更新慢，导致超说明书用药在重症患者治疗中较为常见。2021 年《中华人民共和国医师法》第二十九条指出，在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。
参考广东省药学会《超药品说明书用药目录》的收录标准，满足以下条件之一即可：
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美国、欧洲、日本说明书收录；
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《中国药典临床用药须知》《临床诊疗指南》（中华医学会著、人民卫生出版社出版）收录；
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国际主流指南或共识（如 NCCN）收录；
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Micromedex® 有效性、推荐等级在 Ⅱb 级、证据等级 B 级或以上；
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四大医学期刊（NEJM、The Lancet、JAMA、The BMJ）或本专业 SCI 的 I 区期刊发表的 RCT 研究或 meta 分析证明适用。
参照 Micromedex® 的 Thomson 分级系统标准，对收录药物从有效性等级、推荐等级及证据等级三方面进行评价。由于重症患者的特殊性，部分证据等级为 C 级的用法经专家讨论后亦采用。
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瑞芬太尼
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超适应证：用于重症监护室（ICU）镇痛、镇静。多项研究显示瑞芬太尼能明显缩短机械通气时间及 ICU 住院时间。美国 FDA 批准的说明书指出瑞芬太尼可用于麻醉后监护室或重症监护室成年患者的术后早期镇痛，2018 年《中国成人 ICU 镇痛和镇静治疗指南》推荐瑞芬太尼为 ICU 患者非神经性疼痛的首选阿片类药物之一。（有效性等级 Class I，推荐等级 Class I，证据等级 Category A）
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超用法：静脉连续输注，剂量从 0.1-1μg/kg/min 不等。根据 2018 年《中国成人 ICU 镇痛和镇静治疗指南》推荐 ICU 患者瑞芬太尼负荷剂量 0.5-1.0μg/kg，维持剂量 1.2-9μg/kg/h。（有效性等级 Class I，推荐等级 Class I，证据等级 Category A）
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舒芬太尼
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超适应证：用于 ICU 镇痛、镇静。有研究表明舒芬太尼可用于 ICU 患者的镇痛镇静，且效果良好。（有效性等级 Class IIa，推荐等级 Class IIa，证据等级 Category B）
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超用法：静脉输注，负荷剂量 0.1-0.3μg/kg，维持剂量 0.001-0.008μg/kg/min。（有效性等级 Class IIa，推荐等级 Class IIa，证据等级 Category B）
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多黏菌素
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超适应证：用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染。多项国际指南推荐多黏菌素用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染，如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等。（有效性等级 Class IIb，推荐等级 Class IIb，证据等级 Category B）
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超用法：静脉滴注，根据不同病原菌和感染部位，剂量有所不同。一般来说，多黏菌素 B 的剂量为 2.5-5mg/kg/d，分 2-4 次给药；多黏菌素 E 的剂量为 100-400 万 U/d，分 2-4 次给药。（有效性等级 Class IIb，推荐等级 Class IIb，证据等级 Category B）