2025 年美国疼痛与神经科学学会(ASPN)发布了《60 天周围神经刺激(PNS)治疗疼痛专家共识指南》。该指南由 29 家顶尖机构的疼痛专家共同制定,为 10 余种顽固性疼痛疾病提供了全新的解决方案,旨在为临床医生提供最全面的 PNS 证据、疗效和安全性评价。具体内容如下:
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60 天 PNS 系统的优势:
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植入方式创新:传统 PNS 疗法手术创伤大,并发症发生率高,新型 60 天 PNS 系统通过超声引导下经皮植入螺旋线圈电极,无需开放手术,可避免神经直接损伤。
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降低电极移位风险:其生物固定机制在线圈结构促进周围组织纤维化包绕,使移位风险降低 25 倍。
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感染率低:美国 FDA 批准其 60 天持续刺激周期,感染率仅 0.1%,远低于传统圆柱电极的 3.6%-17.9%。
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作用机制:传统 “闸门控制理论” 不足以解释 60 天 PNS 的长效机制。新指南提出外周诱导中枢再调节理论,即通过阻断 “慢性炎症→外周敏化→异常传入信号→脊髓胶质细胞激活→中枢敏化” 这一恶性循环,持续刺激 Aδ/C 纤维,重建正常神经信号传递,逆转大脑体感皮层重塑。且即使移除电极,93% 患者疼痛改善可持续≥5 个月。
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适用的疼痛疾病及治疗方案:
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腰痛:对于射频消融后复发痛,可采用腰椎内侧支 PNS 治疗,电极靶点为关节突关节下内侧,疗程 60 天,5 个月后 93% 患者持续改善。针对大脑敏化的中枢化腰痛患者,优先于永久植入装置,治疗 2 月后疼痛强度显著降低。对于传统慢性腰痛,适用于药物 / 理疗失败、非手术适应症患者,可使费用降低 37%。
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全膝置换后疼痛:刺激靶神经为股神经 + 坐骨神经(收肌管入路),COMFORT 试验结果显示 6 个月应答率 88%。
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足踝手术后疼痛:最佳靶点位于腘窝坐骨神经分叉处(胫神经 / 腓总神经),多中心 RCT 证实可使阿片用量降低 52%。
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肩关节置换后疼痛:双靶点刺激腋神经 + 肩胛上神经,768 例真实世界研究显示,206 例术后痛患者可获多维改善。
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神经病理性疼痛:在幻肢 / 残肢痛的急性期干预中,截肢后 5 天启动 PNS,电极布局残端近端,可使阿片使用率下降 30%。对于枕神经痛,靶点为 C2 水平枕大神经,单侧刺激可获 12 个月持续缓解。
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肩膝保守治疗:对于不可手术的肩痛,适用人群为高龄 / 合并症不耐受手术者,采取肩胛上神经 + 腋神经双靶点刺激,有 91 岁案例显示疼痛缓解 70%。膝骨关节炎优选靶点为隐神经(收肌管内)+ 上外侧膝神经,19 例研究中疼痛评分持续改善≥2 月。
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颠覆的临床实践:
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取消 “试验性刺激” 阶段:60 天治疗本身兼具诊断和治疗功能,可避免 7-10 天短试验的 31% 假阴性率。
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避免永久植入并发症:显著降低硬件感染、电极移位等长期风险。
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保留神经解剖完整性:属于非破坏性治疗,为后续干预保留机会。
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突破阿片类药物困境:35% 患者治疗后阿片类药物减量 / 停用。
指南也指出,目前 60 天 PNS 仍存在一些待解问题,如最佳刺激参数未确立,长期成本效益需验证,中枢疼痛预测标志物缺失等。