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2022 共识声明:炎症状态下阻断白细胞介素-6受体和细胞介素-6(

作者:中华医学网发布时间:2026-01-18 09:37浏览:

2022 年发布的《炎症状态下阻断白细胞介素 - 6 受体和白细胞介素 - 6(更新版)》(Annals of the Rheumatic Diseases,2022-08-11)是国际多学科专家与患者共同制定的权威共识,核心是基于最新证据规范 IL-6 通路抑制剂(抗 IL-6Rα 抗体 / 抗 IL-6 细胞因子)在免疫介导炎症性疾病中的应用,覆盖适应症、用药方案、安全管理与特殊场景,为临床精准用药提供分层指导PubMed。以下为结构化解读与核心要点。
 

 

一、核心定位与关键原则

 
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发布机构 国际风湿免疫专家小组
发布时间 2022-08-11(Annals of the Rheumatic Diseases)
核心目标 规范 IL-6 通路抑制剂在免疫介导炎症性疾病中的应用,平衡疗效与安全性
关键原则 优先用于 csDMARDs 应答不足 / 不耐受者;按适应症分层选药与给药;重视基线筛查与全程监测;严重感染 / 过敏者禁用;充分知情同意
 

 

二、核心药物与作用机制

 
  • 抗 IL-6Rα 抗体:托珠单抗(TCZ,静脉 / 皮下)、沙利鲁单抗(sarilumab,皮下)。
  • 抗 IL-6 细胞因子: siltuximab(司妥昔单抗,静脉)。
  • 作用机制:阻断 IL-6 信号传导,抑制炎症因子释放、急性期反应与免疫细胞活化,控制全身 / 局部炎症。
 

 

三、主要适应症与用药方案(证据 / 推荐等级)

 

1. 类风湿关节炎(RA)

 
  • 适用人群:csDMARDs 应答不足的中重度活动性 RA。
  • 给药方案:TCZ 静脉 8 mg/kg q4w(>1h 输注)或皮下 162 mg qw;沙利鲁单抗 200 mg q2w 皮下,可联合 csDMARDs 或单药。
  • 证据 / 推荐:1a 级 / A 级。
 

2. 多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)

 
  • 适用人群:≥2 岁、对 MTX 应答不足的活动性 pcJIA(≥5 个关节炎)。
  • 给药方案:TCZ 静脉,体重≥30 kg 8 mg/kg q4w,<30 kg 8–10 mg/kg q4w;皮下≥30 kg 162 mg q2w,<30 kg 162 mg q3w,联用 MTX(不耐受可单药)。
  • 证据 / 推荐:1b 级 / A 级。
 

3. 巨细胞动脉炎(GCA)

 
  • 适用人群:初治或激素依赖的活动性 GCA,优先用于减少激素用量。
  • 给药方案:TCZ 162 mg qw 皮下或 8 mg/kg q4w 静脉,联用激素并快速减量。
  • 证据 / 推荐:1b 级 / A 级。
 

4. 其他核心适应症要点

 
疾病 给药方案 证据 / 推荐
大动脉炎 TCZ 8 mg/kg q4w 静脉,控制血管炎症 2a 级 / B 级
成人 Still 病 TCZ 8 mg/kg q4w 静脉,快速控制全身症状 1b 级 / A 级
Castleman 病 siltuximab 11 mg/kg q3w 静脉,单药治疗 2b/1b 级 / B 级
CAR-T 相关 CRS TCZ 8 mg/kg 静脉,严重者可重复,控制细胞因子风暴 1b 级 / A 级PubMed
视神经脊髓炎谱系疾病 TCZ 162 mg qw 皮下,预防复发 2b 级 / B 级PubMed
重症 COVID-19 仅用于严重肺炎 / 细胞因子风暴,权衡获益风险 2b 级 / B 级PubMed
 

 

四、安全管理与监测要点

 

1. 基线筛查(用药前必查)

 
  • 感染筛查:结核(TST/IGRA)、乙肝 / 丙肝、HIV,排除活动性感染。
  • 实验室检查:血常规、肝肾功能、空腹血糖、血脂、炎症指标(ESR/CRP)。
  • 特殊检查:胸部影像学、心电图(年龄 > 60 岁)。
 

2. 禁忌与慎用

 
  • 绝对禁忌:对药物 / 辅料过敏、活动性严重感染(败血症、结核活动期)、妊娠 / 哺乳期(除非无替代方案)PubMed
  • 慎用:糖尿病、高脂血症、胃肠道溃疡、肝肾功能不全、充血性心力衰竭。
 

3. 全程监测

 
时间点 监测项目
用药期间 每 4–8 周:血常规、肝肾功能、血糖、血脂;每 12 周:ESR/CRP 评估疾病活动度
长期用药 每年:结核筛查、乙肝 / 丙肝复查、胸部影像学
特殊信号 发热 / 咳嗽→排查感染;皮疹 / 呼吸困难→警惕过敏;肝酶升高 > 3 倍 ULN→停药并评估
 

4. 常见不良反应与处理

 
  • 感染:上呼吸道感染最常见,严重感染(肺炎、结核)需停药并抗感染治疗。
  • 肝功能异常:轻度升高可减量,显著升高(>3 倍 ULN)停药。
  • 血脂异常:用药后监测,必要时加用降脂药。
  • 输注 / 注射反应:减慢输注速度,预处理抗组胺药,严重者停药。
 

 

五、特殊人群与用药调整

 

1. 老年患者

 
  • 优先 TCZ,剂量同成人,加强感染与肾功能监测。
 

2. 妊娠 / 哺乳期

 
  • 孕期:仅用于严重疾病且无替代方案,孕晚期避免使用(胎儿免疫风险)。
  • 哺乳期:不推荐,如需使用需暂停哺乳。
 

3. 肝肾功能不全

 
  • 轻度异常:无需调整剂量,加强监测。
  • 中度以上:减量或停药,避免加重脏器负担。
 

 

六、核心总结

 
该共识以 “分层治疗、安全优先、全程管理” 为核心,明确 IL-6 通路抑制剂在 RA、GCA、pcJIA 等 9 类疾病中的优选地位,强调联合 csDMARDs、规范剂量与监测流程,同时严格把控感染、过敏等风险。临床需结合患者疾病类型、活动度与合并症,个体化制定方案并动态调整。