2017 修订版 McDonald 多发性硬化（MS）诊断标准核心是 “空间多发（DIS）+ 时间多发（DIT）” 双核心，新增脑脊液寡克隆区带（OCB）替代 DIT、纳入皮质病灶、统一症状性 / 无症状性病灶判定，显著提升早期诊断效率，以下为结构化解读。
核心修订要点（相较 2010 版）
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修订方向 |
2010 版 |
2017 修订版 |
临床价值 |
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CSF OCB 地位 |
辅助支持 |
典型 CIS+DIS+OCB 阳性可直接诊断 MS（替代 DIT） |
I/A，加速早期诊断 |
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病灶判定 |
区分症状性 / 无症状性病灶 |
统一用于 DIS/DIT 判定 |
简化流程，减少漏判 |
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DIS 病灶类型 |
未明确纳入皮质病灶 |
纳入皮质 / 近皮质病灶（触及皮质表面） |
提升空间定位特异性 |
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MRI 病灶定义 |
无明确尺寸规范 |
T2 病灶长轴≥3mm，明确脑室周围 / 近皮质 / 幕下 / 脊髓病灶定义 |
减少非特异性病变误判 |
诊断核心标准（DIS+DIT）
一、空间多发性（DIS）判定标准（满足任一）
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临床证据：≥2 次不同中枢神经系统（CNS）部位的临床发作（如视神经炎 + 脊髓炎）。
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MRI 证据：T2 加权像显示≥1 个强化病灶，或≥2 个非强化病灶，且累及以下 4 个区域中的≥2 个：
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脑室周围（病灶触及脑室表面）
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皮质 / 近皮质（病灶触及皮质）
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幕下（小脑、脑干）
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脊髓（≥1 个脊髓病灶）（I/A）。
二、时间多发性（DIT）判定标准（满足任一）
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临床证据：≥2 次临床发作，间隔≥30 天。
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MRI 证据：基线 MRI 后出现新的 T2 / 强化病灶（与基线间隔≥30 天）。
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CSF 证据：典型 CIS+DIS+OCB 阳性（排除其他病因），可替代 DIT（I/A）。
不同临床场景诊断路径
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临床场景 |
诊断流程 |
备注 |
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典型临床孤立综合征（CIS） |
1. 评估 DIS（临床 / MRI）；2. 满足 DIS 后，OCB 阳性直接诊断 MS；3. 无 OCB 则需 MRI/DIT 证据 |
排除视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）等鉴别诊断 |
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≥2 次临床发作 |
1. 评估 DIS（临床 / MRI）；2. 满足 DIS 即可诊断 |
无需额外 DIT 证据 |
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进展型 MS |
需结合病程、MRI 病灶演变、OCB 等综合判断 |
谨慎排除其他进展性神经疾病 |
关键检查规范
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MRI 检查
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序列：T1、T2、FLAIR、增强扫描（对比剂钆喷酸葡胺），覆盖全脑 + 脊髓。
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质控：病灶长轴≥3mm，明确区域归属，避免血管性白质病变干扰（I/A）。
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脑脊液检查
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核心指标：OCB（脑脊液阳性、血清阴性），为特异性免疫标志物。
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适用场景：典型 CIS、MRI 证据不足时，提升诊断可靠性（I/A）。
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鉴别诊断：优先排除 NMOSD（AQP4 抗体）、急性播散性脑脊髓炎（ADEM）、血管炎等，避免误诊（I/A）。
临床应用注意事项
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该标准适用于典型 CIS 且其他诊断可能性低的患者，非鉴别诊断工具，需专科医生综合判断。
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无典型 CIS 时，应通过临床 + 影像学随访确诊，暂缓疾病修正治疗（DMT）启动。
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儿童、老年人等特殊人群，需额外评估，避免过度诊断（IIb/B）。
临床实践价值
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早期诊断：OCB 替代 DIT 使部分患者无需等待二次发作即可确诊，提前启动 DMT。
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精准定位：皮质病灶纳入 + MRI 病灶规范，降低非特异性病变干扰。
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简化流程：统一症状性 / 无症状性病灶判定，提升临床操作效率。