2018 ECTRIMS/EAN 多发性硬化（MS）药物治疗指南采用 GRADE 方法学，聚焦成人 MS 与临床孤立综合征（CIS）的疾病修饰治疗（DMT），提出 21 条推荐（部分资料称 20 条，实为 21 条），覆盖启动、监测、换药 / 停药与特殊人群（如妊娠），旨在统一欧洲临床决策，同时兼顾证据质量与风险获益平衡。
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仅针对 EMA 获批的 DMT，不包含联合治疗、在研新药、对症治疗或急性发作期激素冲击；适用成人，不涉及儿童 / 青少年。
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以临床与 MRI 的动态监测为核心，强调标准化 MRI 的定期复查与解读，指导启动、调整与停药决策。
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CIS 与早期 RRMS（强推荐）：MRI 提示 MS 样病灶但暂不满足 MS 诊断的 CIS，建议用干扰素 β 或醋酸格拉替雷（GA）；活动性 RRMS（临床复发或 MRI 活动）应尽早启动 DMT，包括已满足 MS 诊断的 CIS。
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RRMS 的 DMT 选择：在适度有效与高效 DMT 中个体化选择，需与患者共同决策，权衡疗效、安全性、耐受性、给药途径与监测负担；常用谱系包括干扰素 β、GA、特立氟胺、富马酸二甲酯、克拉屈滨、芬戈莫德、那他珠单抗、阿仑珠单抗等。
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进展型 MS（弱推荐 / 一般推荐）：活动性继发进展型（SP-MS）可考虑干扰素 β-1a（皮下）、干扰素 β-1b 或米托蒽醌，但需充分告知疗效不确定与安全性风险；原发进展型（PP-MS）可考虑奥瑞珠单抗（当时待 EMA 审批，后获批）。
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治疗反应监测（强推荐）：启动 DMT 后约 6、12 个月行标准化基线脑 MRI，再按药物起效速度与疾病活动度调整间隔；优先以新 / 明确扩大的 T2 病灶评估疗效，辅以钆增强病灶；高质量、标准化扫描与专业解读至关重要。
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换药策略（强推荐）：用干扰素 β/GA 仍有疾病活动者，换用更高疗效的 DMT；高效 DMT 因无效或安全问题停药时，可换用另一种高效 DMT，同时评估活动度、前药药代与复发 / 反跳风险（如那他珠单抗）。
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停药与维持（弱推荐）：临床与 MRI 稳定、无安全 / 耐受性问题，可考虑继续 DMT；停药需严格评估疾病活动度、患者意愿与长期风险。
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妊娠与育龄女性（强推荐）：除 GA 20 mg/mL 外，无 DMT 获批用于孕期；育龄女性需提前规划停药窗口期，避免孕期暴露，产后重启需评估疾病活动度与哺乳需求。
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安全性监测：按药品说明书执行常规监测；PML 高风险人群（JCV 阳性、那他珠单抗治疗≥18 个月）MRI 复查间隔缩短至 3~6 个月，低风险者每年一次；启动 / 停用高风险 DMT 时需加做 MRI。
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与 AAN 指南相比，ECTRIMS/EAN 更强调标准化 MRI 的时间节点与频率，对高效 DMT 的初始使用相对保守，妊娠管理与米托蒽醌的定位也略有不同；临床中需结合本地获批清单与患者个体情况调整。
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奥瑞珠单抗在 PP-MS 的推荐当时待批，后续 EMA 获批，现已成为 PP-MS 的重要选择；米托蒽醌因心脏毒性与继发肿瘤风险，临床应用受限，仅在权衡利弊后谨慎使用。
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那他珠单抗的 JCV 血清学筛查与监测虽未在推荐中详述，但临床实践中已成为常规，需与指南监测要求并行。
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建立 “基线 MRI→6/12 月复查→年度 / 季度随访” 的闭环监测，确保扫描参数与解读标准化。
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启动 DMT 前完成基线评估：JCV 血清学、血常规、肝肾功能、感染筛查、心电图 / 超声心动图（按需），并签署知情同意。
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育龄女性务必提前规划妊娠与停药窗口期，产后重启 DMT 需评估疾病活动度与哺乳计划。
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换药时注意前药的洗脱期与后药的启动时机，避免疾病反跳；高风险 DMT（如那他珠单抗、阿仑珠单抗）需严格按说明书监测。