2018 AAN/AES实践指南：新型抗癫痫药的疗效和耐受性

作者：中华医学网发布时间：2025-12-26 08:49浏览：次

2018 年 AAN/AES 联合发布的新型抗癫痫药（AED）疗效与耐受性更新指南分两部分：Ⅰ 新发癫痫（Neurology 2018;91:74–81）、Ⅱ 难治性癫痫（Neurology 2018;91:82–90），采用 AAN 证据等级（Level A/B/C/U），基于 2003—2015 年系统综述，为成人 / 儿童的选药与监测提供循证指引，同时区分 FDA 批准与 AAN 证据等级的差异（FDA 可外推，AAN 需直接证据）。🧠📄

核心框架与证据等级

适用人群：成人 / 儿童癫痫；儿童需按年龄分层，难治性需多学科协作。
证据等级：A（确立有效）、B（应考虑）、C（可考虑）、U（证据不足）；优先推荐高等级证据、可标准化实施的方案。
范围：覆盖二代 / 三代 AED；二代如拉莫三嗪（LTG）、左乙拉西坦（LEV）、托吡酯（TPM）等；三代如艾司利卡西平（ESL）、拉科酰胺（LCM）、吡仑帕奈（PER）等；同时纳入氯巴占（CLB）、氨己烯酸（VGB）等老药的新证据。

第一部分：新发癫痫（核心推荐）

人群 / 发作类型	核心建议	证据等级	耐受性要点
成人新发局灶性癫痫	应考虑 LTG；可考虑 LEV、唑尼沙胺（ZNS）	B；C；C	LTG 皮疹风险需缓慢加量；LEV 耐受性好，偶见精神症状；ZNS 需监测肾功与电解质
≥60 岁新发局灶性癫痫	应考虑 LTG；可考虑加巴喷丁（GBP）	B；C	老年更看重耐受性，LTG 安全性更优；GBP 易头晕、水肿，需低起始量
儿童失神癫痫（失神发作）	除非有明确不耐受，应优先乙琥胺或丙戊酸，再考虑 LTG	B	LTG 对失神的证据弱于前两者；丙戊酸需监测肝功与致畸风险
其他新发癫痫（全面强直阵挛、青少年肌阵挛等）	三代 AED 与多数二代 AED 缺乏高质量证据支持一线单药	U	需结合综合征与个体化风险选药

第二部分：难治性癫痫（核心推荐，均为添加治疗）

人群 / 综合征	核心建议	证据等级	耐受性要点
成人难治性局灶性癫痫	普瑞巴林（PGB）、PER、VGB 确立有效；应考虑 LCM、ESL、缓释 TPM	A；B	PER 需监测精神症状（易怒 / 攻击）；ESL/LCM 头晕、复视常见，缓慢加量；VGB 非一线，需监测视野
成人难治性全面强直阵挛 / 青少年肌阵挛	应考虑 LTG（速释 / 缓释）、LEV	B	LTG 皮疹；LEV 精神症状少见，耐受性好
Lennox-Gastaut 综合征（LGS）	PER 确立有效；应考虑 CLB、卢非酰胺（RFN）	A；B	CLB 镇静；RFN 需监测心律与肝功
儿童难治性局灶性癫痫（1 月龄 —16 岁）	应考虑 LEV；6—17 岁可考虑 ZNS；1 月龄 —4 岁可考虑奥卡西平（OXC）	B；B；B	LEV 儿童耐受性好；ZNS 监测肾功；OXC 皮疹、头晕需警惕

关键耐受性与安全监测要点（落地清单）

皮疹风险：LTG、卡马西平（CBZ）、OXC 需缓慢加量，避免与丙戊酸联用或快速滴定；出现皮疹立即停药并评估。
精神症状：LEV、PER、VGB 更易出现，定期筛查情绪、冲动与自杀意念；PER 需从低剂量起始并缓慢上调。
代谢 / 认知：TPM 易致体重下降、感觉异常、认知减慢；PGB 易致体重增加、水肿；ZNS 需监测肾功与电解质。
特殊人群：孕妇优先 LTG/LEV，避免丙戊酸（致畸风险）；老年患者低起始量、慢滴定，优先 LTG/LEV；儿童按年龄与体重给药，监测生长发育。
药物相互作用：LTG 与丙戊酸联用需下调 LTG 起始量与加量速度；ESL/OXC 与酶诱导剂联用需上调剂量；LEV/PER 相互作用少，适合合并用药。

FDA 批准与 AAN 证据等级的差异说明

FDA 允许基于成人局灶性癫痫数据外推至≥4 岁儿童，故 ESL、LCM（口服）、PER 可获批单药 / 添加治疗；但 AAN 证据等级仍按直接研究数据分级，部分三代 AED 在新发癫痫中为 U 级。
临床决策需同时参考证据等级与 FDA 适应证，结合患者年龄、发作类型、合并症与耐受性。

文献获取与落地建议

原文获取：Neurology 2018;91:74–81（新发）、91:82–90（难治性）；AAN 官网可下载摘要与指南总结。
落地建议（3 个月内可完成）：
1. 建立新发 / 难治性癫痫分层表，明确不同人群的推荐 AED 与证据等级。
2. 制定耐受性监测清单：皮疹、精神症状、代谢 / 认知、肝肾功能、妊娠风险。
3. 儿童与老年患者制定个体化加量方案，避免快速滴定。
4. 定期复盘病例，评估疗效与不良反应，及时调整方案。