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中成药治疗血管性痴呆临床应用指南(2020 年)

作者:中华医学网发布时间:2025-12-08 08:52浏览:

《中成药治疗血管性痴呆临床应用指南(2020 年)》由中国中药协会等多个专业学会联合制定,旨在为临床医生(包括非中医类医师)提供中成药治疗血管性痴呆(VaD)的用药指引,解决此前中成药应用指征模糊等问题,以下是其核心内容的详细解读:
  1. 核心制定背景
     
    血管性痴呆是仅次于阿尔茨海默病的常见痴呆类型,在我国 60 岁以上人群中患病率达 1.26% - 2.40%,以认知损害、精神行为异常和生活能力下降为主要表现。当时临床常用的西药治疗存在诸多争议,如非典型抗精神病药可能加重认知损害,促眠药长期使用会增加死亡风险。而中成药虽有一定临床应用基础,但存在用药指征、疗效差异等问题,且缺乏适配非中医医师的用药指南,这正是该指南制定的核心动因。
  2. 重点中成药推荐及用药建议
     
    指南通过系统评价和荟萃分析,对多款中成药的疗效、适用场景给出了明确推荐意见,具体如下:
    药物名称 核心推荐内容 适配情况与补充说明
    EGb761 高剂量(240mg/d)治疗 22 - 26 周,对轻中度 VaD 患者的认知和精神行为症状改善有效,且患者耐受性良好 EGb761 多源自银杏叶提取物,该推荐证据等级较高,是指南中较为明确的用药建议
    国产银杏叶片 对轻中度 VaD 患者的认知损害可能有改善作用 不同规格产品的有效剂量、对照措施差异大,且缺乏足够样本量、标准疗程及安全性的充分数据支撑,临床使用需核对药品规格并密切观察反应
    天智颗粒 治疗 24 周可缓解轻中度 VaD 患者精神行为症状,尤其适配肝阳上亢证患者,同时能改善认知功能;与多奈哌齐联用对认知改善有协同作用 作为针对性改善症状的药物,其联合用药方案适合认知损害较明显的患者,但需遵循联合用药的剂量协同原则
    复方苁蓉益智胶囊 对轻中度 VaD 属肾虚痰瘀证的患者,可能有助于改善认知损害 适用证型明确,对应智力减退、腰膝酸软、失眠多梦等症状,但同样存在样本量不足、疗程数据不充分等问题
    复方丹参片 治疗 24 周对轻中度 VaD 属瘀阻脑络证患者的认知损害可能有益 核心适配因脑部瘀血导致的认知问题,不过该结论缺少大样本量研究证据支持,临床需结合患者脑血管瘀阻相关体征使用
    通心络胶囊 对 VaD 患者的认知损害可能有改善效果 应用指征相对模糊,且在标准疗程、对照措施、结局测量等方面的研究数据不足,临床需结合患者气虚血瘀等潜在证型谨慎选用
  3. 临床应用关键注意事项
    • 不可替代基础治疗:指南隐含核心前提是中成药为辅助治疗手段。血管性痴呆的核心治疗需先控制脑血管基础病,如降压、降糖、抗血小板等,中成药仅用于改善认知和精神症状,不能取代这些西医基础治疗措施。
    • 辨证结合辨病用药:多款药物有明确适配证型,如复方苁蓉益智胶囊适配肾虚痰瘀证,复方丹参片适配瘀阻脑络证,临床需结合患者症状、体征判断证型后用药,避免盲目使用。
    • 关注联合用药价值:部分研究显示天智颗粒、银杏叶片等与常规西药联用效果优于单独用药,临床可根据患者病情轻重,在评估安全性后采用联合方案,但需避免药物相互作用风险。
    • 重视证据局限性:除 EGb761 外,多数中成药的推荐证据存在样本量小、疗程数据不完善等问题。临床使用中需定期评估患者认知功能和不良反应,若用药后症状无改善甚至加重,需及时调整方案。