2021 年国际抗癫痫联盟（ILAE）与国际临床神经生理学联合会（IFCN）联合发布的该指南，核心是明确可穿戴设备在癫痫发作自动化检测中的临床定位、适用场景及应用规范，为临床使用这类设备提供了关键指引，以下是详细解读：
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核心目标与临床价值
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该指南将可穿戴设备的核心价值聚焦于两大方向。一是降低癫痫相关的发病率和死亡率，尤其是针对癫痫猝死这一严重风险，设备可通过及时报警让患者在发作时获得快速干预，减少呼吸功能障碍、低氧血症等危险情况的发生；二是优化癫痫发作频率的记录。此前临床诊断多依赖患者或看护者的主观口述，易因记忆偏差导致病情评估不准，而可穿戴设备能客观记录发作相关数据，为治疗方案调整提供可靠依据。
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明确设备适用核心场景
指南对可穿戴设备的适用场景做了精准界定，重点指向存在安全隐患的癫痫患者群体。其中特别强调，对于无人监管、不与他人共用卧室，但居住环境能保障警报发出后 5 分钟内有人介入干预的癫痫患者，优先推荐使用经临床验证的可穿戴设备来自动检测惊厥性癫痫发作。这类场景下，设备既能保障患者独处时的安全，又能避免因无人发现发作而引发的意外伤害，同时也适配患者对隐私保护和减少病耻感的需求。
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设备应用的关键技术要求
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需经临床验证：指南着重强调用于癫痫发作检测的可穿戴设备必须通过临床验证。这是因为不同设备的传感器精度、算法可靠性差异较大，经过验证的设备才能保证检测结果的可信度，避免因误判或漏判带来风险。例如能精准采集加速度、肌电等信号的设备，其对全身性强直 - 阵挛发作的检测灵敏度需达到较高水平，且延迟时间控制在合理范围（如部分研究中延迟 30 秒内）。
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适配多模态信号监测：结合临床研究成果，指南虽未强制指定信号类型，但倾向支持设备采集多模态生理信号。像腕带类设备可通过加速度信号捕捉发作时的异常肢体动作，通过皮电活动、心率信号辅助判断发作状态，多信号融合能降低单一信号检测的假阳性率，提升检测稳定性。
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临床应用的补充提示
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重视干预配套条件：指南指出设备报警功能需与有效的干预体系配套。若患者居住环境无法满足 5 分钟内干预的条件，设备的报警价值会大幅降低。同时，对于佩戴设备的患者，需确保其能规律佩戴，且护理人员能及时响应设备发出的警报。
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区分设备定位：该指南明确可穿戴设备是临床诊疗的辅助工具，而非替代手段。其检测结果可用于辅助评估病情和治疗效果，但不能单独作为癫痫诊断或调整核心治疗方案（如抗癫痫药物剂量）的唯一依据，需结合脑电图等传统检查结果综合判断。
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关注特殊患者适配性：对于有特殊情况的患者，如存在肢体活动障碍可能干扰信号采集的患者，临床需结合设备的检测原理，选择适配的设备类型，避免因信号干扰导致检测失效