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迷走神经刺激治疗药物难治性癫痫的中国专家共识

作者：中华医学网发布时间：2025-12-08 08:41浏览：次

适配人群界定
1. 适应证：需同时满足两项条件。一是符合国际抗癫痫联盟 2010 年药物难治性癫痫诊断标准，即合理使用两种抗癫痫发作药物治疗后仍无法控制发作；二是未发现可治疗的癫痫病因，或针对病因的治疗已失败，像适合外科手术的结构性病因、经特殊饮食可控制的代谢性病因等对应的治疗无效情况均在此列。
2. 禁忌证：存在双侧迷走神经损伤或切断史、植入部位有局部感染、属于特异性排异体质无法耐受异物植入、全身状况差不能耐受手术的患者，均不可采用该疗法。而需对植入部位进行微波或短波热疗、有严重心脏传导阻滞、严重消化系统疾病等情况的患者，属于相对禁忌人群。此外，体内有可调压分流管等磁控设备的患者，要警惕设备间相互影响。
术前评估与手术规范
1. 术前评估：需组建多学科团队评估，涵盖神经内科、儿科、癫痫外科及电生理医师。评估重点是全面排查可针对性治疗的病因，同时排除短期可能自愈的年龄依赖性癫痫综合征，避免对无需 VNS 治疗的患者实施手术。
2. 手术操作：设备包含体内植入部分和体外部分，手术通常优先选择刺激左侧迷走神经。这是因为左侧迷走神经主要关联房室结功能，刺激该侧一般不会对心脏功能造成明显影响，能降低手术对心血管系统的风险。
术后长程管理方案
1. 参数程控：可调节输出电流、信号频率、脉冲宽度等核心参数。术后早期脉宽设为 250us 相对安全，刺激时间 1min 时疗效较优，但参数需因人而异。部分 VNS 产品支持远程程控与自动刺激功能，既能减少患者往返医院的频次，又能提升治疗依从性。
2. 随访要求：术后 8 - 12 周内，建议每 1 - 2 周带患者复诊并调整程控参数；后续稳定阶段，每 3 个月左右随访一次，以便及时根据发作情况优化治疗方案。
3. 联合治疗与生活指导：植入设备后，患者需维持基线抗癫痫药物剂量，药物调整要结合癫痫发作频率和脑电变化逐步进行，不可照搬外科切除致痫灶后的药物调整节奏。同时要告知患者进行其他医疗检查时需注意 VNS 设备的影响，规避家庭及生活环境中可能干扰设备运行的因素。
疗效与安全性说明
1. 疗效表现：整体约 55% - 65% 的患者癫痫发作可减少 50% 以上；12 岁以下儿童在术后 6、12、24 个月的有效率逐步提升，分别为 36%、43% 和 50%；此外，该疗法对 Lennox - Gastaut 综合征、Dravet 综合征等特殊类型癫痫，以及外伤后癫痫、结节硬化癫痫等均有不同程度的疗效。且儿童患者的治疗应答率普遍高于成人，年幼患儿或许能获得更多获益。
2. 安全性把控：并发症发生率较低，主要与仪器连接异常和排斥反应相关。仪器连接问题发生率约 3%，需通过专业检测排查原因；排斥反应多表现为术后 1 个月内的伤口感染，发生率较低，严重时可能需要取出刺激器。若刺激参数过高，可能出现心脏过缓等不良反应，需及时调整参数。