2016年澳大利亚丙型肝炎病毒感染诊治指南及各国指南之对比解读—

2016 年澳大利亚丙型肝炎病毒感染诊治指南

• 治疗方案：对于基因 1-3 型 HCV 患者，推荐使用不含干扰素的方案，如索非布韦、雷迪帕韦、达卡他韦和 / 或利巴韦林的组合，疗程为 8、12 或 24 周。对于基因 4-6 型 HCV 患者，治疗方案为索非布韦联合聚乙二醇干扰素 -α 和利巴韦林，疗程 12 周。
• 治疗实施：这些新的 HCV 药物于 2016 年 3 月 1 日列入药品福利计划（PBS），专科医生或全科医生在与专科医生协商后均可开具处方，意味着治疗可在社区进行。但肝硬化患者和其他特殊人群（如肝功能失代偿或肾功能不全者）应转诊至专科治疗。
• 治疗前评估：关键问题包括确定 HCV 基因型、评估肝硬化情况以及考虑合并用药的药物相互作用风险。

其他各国指南

• 欧洲肝病学会（EASL）指南：2016 年 EASL 指南以基因型和不同人群为基础，推荐了无 IFN 方案。新增了 Epclusa（索非布韦 / 维帕他韦）和 Zepatier（格拉佐普雷韦 / 艾尔巴韦）两种药物，前者适用于所有基因型，后者适用于基因 1/4 型。对于无肝硬化或代偿期肝硬化 HCV 单独感染和 HIV 合并感染患者，无 IFN 方案是最佳选择。对于未获得持续病毒学应答（SVR）的患者，首选无 IFN 方案（包含一种高耐药屏障药物如索非布韦 + 1-3 种无交叉耐药的药物），联合基于体重的利巴韦林，根据肝纤维化进展程度选择 12 周或 24 周疗程。
• 美国肝病学会（AASLD）指南：治疗目标是获得停药后 12 周或之后更长时间内的 SVR 以及 HCV RNA 始终不可检测，强调了 DAA 药物在治疗中的重要性。
• 亚太肝病学会（APASL）指南：目标是 HCV 清除，取得 SVR，获得治愈，预防肝脏相关并发症。由于亚太地区基因 1 型、IL-28B 保护型较多，以 IFN 为基石的治疗仍能获得良好的 SVR，但也强调了 DAAs 在其他基因型与肝硬化 / 肝移植患者、疗程和疗效、患者耐受性等方面的优势。

对比解读

• 治疗目标：各国指南总体目标一致，均为清除 HCV，获得 SVR，实现治愈，预防肝硬化、肝癌等并发症，降低死亡率。
• 治疗方案：都强调了直接抗病毒药物（DAA）的重要性，逐步摒弃了干扰素联合利巴韦林的传统方案。但在具体药物选择和疗程上存在差异，如澳大利亚指南根据基因型不同选择不同方案，EASL 指南新增了两种适用于特定基因型的药物组合。
• 特殊人群治疗：各国指南都关注到了特殊人群如肝硬化、HIV 合并感染等患者的治疗，但在具体推荐上有所不同，例如 EASL 指南对 HIV 合并感染患者的治疗指针和方案与 HCV 单独感染相同，而澳大利亚指南则强调肝硬化患者等应转诊至专科治疗。
• 治疗可及性：澳大利亚通过 PBS 将多种 DAA 药物纳入医保，使得更多患者能够接受治疗，这在一定程度上体现了其在治疗可及性方面的优势。其他国家和地区可能因医保政策、药物可获得性等因素，在治疗可及性上存在差异。