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2026 ESMO临床实践指南:肝细胞癌患者的诊断、治疗和随访——泛

作者:中华医学网发布时间:2026-10-04 17:15浏览: 次

《2026 ESMO 临床实践指南:肝细胞癌患者的诊断、治疗和随访 —— 泛亚洲人群适用》要点摘译

发布:2026‑06,Annals of Oncology‑Asia Oncology,ESMO 发布专门适配亚洲人群的 HCC 地区适应性版本,保留原版 ESMO‑BCLC 主体框架,针对亚洲以HBV 为主、供体短缺、外科切除占比高、门静脉癌栓多见、药物可及性差异做本土化调整;证据分级采用 ESMO‑MCBS 评分。 核心背景:全球超 50% HCC 发生于亚太,HBV 为首要病因;活体肝移植广泛使用;外科切除适用人群显著高于欧美原版 BCLC;门静脉癌栓临床处理路径与欧美不同PMC。

一、筛查与高危人群监测(亚洲版重点修订)

  1. 高危筛查人群:慢性 HBV 感染者优先使用PAGE‑B 风险评分分层;高 / 中风险每 6 个月筛查;慢性 HCV 治愈后、MAFLD‑相关肝硬化同样纳入筛查队列。
  2. 筛查手段:腹部超声 ±AFP;资源受限地区以超声为基础;有条件可增强影像。ctDNA 液体活检不作为常规筛查手段(D 级)。
  3. 病因治疗是预防基石:HBV‑HCC 必须长期维持强效核苷(酸)类似物;HCV 实现 SVR;戒酒;代谢危险因素管控。
  4. 不推荐普通人群大规模普查。

二、诊断与影像学(亚洲版调整)

  1. 无创临床诊断标准:肝硬化高危人群,≥1cm 结节,多期增强 CT/MRI 典型 HCC 强化特征即可临床确诊,不必活检;肝胆特异性对比剂普美显 MRI 优先推荐亚洲早期小 HCC,提升<2cm 病灶检出率PMC。
  2. 无肝硬化、无肝病高危背景占位,必须病理活检确诊。
  3. 肿瘤标志物:AFP、PIVKA‑Ⅱ(DCP)用于辅助诊断与疗效随访;不单独作为确诊依据。
  4. 分期基线检查:增强胸腹部影像;不推荐 PET‑CT 作为常规分期。

三、分期与局部治疗(与原版 ESMO 最大差异)

原版 BCLC 对大肿瘤、多发结节、门脉癌栓更倾向系统治疗;亚洲版适度放宽外科边界,强调ICG‑R15、血小板 / 脾大 / 食管静脉曲张作为门脉高压替代评估指标(HVPG 在亚洲临床普及率低)PMC。

BCLC‑0 / A 期(极早期、早期)

  1. 手术切除:单发肿瘤,无临床门脉高压,Child‑Pugh A,优先切除;肿瘤>5cm、少数多发寡结节,肝功能储备良好,经 MDT 评估仍可切除(欧美原版 BCLC 一般不推荐)。ICG‑R15 是亚洲中心评估肝切除耐受度重要工具PMC。
  2. 消融:≤3cm 病灶,尤其合并门脉高压不耐受手术者首选 RFA/MWA。
  3. 肝移植
    • 尸体供肝优先米兰标准;
    • 亚洲活体肝移植(LDLT):供体紧缺背景下,经严格 MDT 可审慎扩展米兰标准以外的筛选,为亚洲特有选项;需充分告知复发风险。

BCLC‑B 中期

  1. DEB‑TACE 优先常规 TACE;TARE 为备选。
  2. 亚洲版新增:肿瘤负荷重、TACE 应答差,不反复多次无效 TACE,尽早转系统治疗。

BCLC‑C 期(晚期,含门静脉癌栓 PVTT)

欧美原版:存在门脉主干癌栓直接归为 BCLC‑C,仅系统治疗; 亚洲版:

  • 分支癌栓、肝功能 Child‑Pugh A、肿瘤局限,经 MDT,可选择切除 / 放疗 / 粒子植入联合系统治疗;
  • 主干癌栓以系统治疗为主;SBRT 放疗可作为局部联合手段。

四、围手术期(新辅助、转化、辅助)【重要更新】

  1. 术后辅助治疗:基于 IMbrave050 更新数据,不推荐 T+A 作为常规术后辅助标准方案;高复发风险(MVI、多结节、大肿瘤)优先密切影像 + 肿瘤标志物随访;辅助靶‑免仅推荐进入临床试验,充分知情。
  2. 新辅助 / 转化治疗(亚洲重点扩展)
    • 初始不可切除、潜在可转化人群:靶‑免联合系统治疗(T+A、双免疫)作为转化诱导;
    • 转化后达到可切除标准,经 MDT 评估可行手术;强调必须严格筛选生物学应答人群,不盲目扩大转化手术。
  3. 新辅助仍不属于标准常规,优先临床试验。

五、系统治疗(泛亚洲药物分层,兼顾可及性)

前提:Child‑Pugh A,ECOG PS 0‑1;用药前筛查食管胃底静脉曲张,抗血管生成方案警惕消化道出血风险。

一线系统治疗

  1. 优先 1:阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗(T+A)(MCBS 5 分,最高证据等级);贝伐珠单抗禁忌者选下面。
  2. 优先 2:度伐利尤单抗 + 替西木单抗 STRIDE 双免疫方案。
  3. 亚洲特别备注:卡瑞利珠单抗 + 阿帕替尼,基于亚洲 Ⅲ 期 OS 阳性数据,在药物获批地区可作为一线选择(尚未欧美药监获批)。
  4. 抗血管 / 单 TKI 备选:仑伐替尼、索拉非尼,用于免疫禁忌。

二线及后线

瑞戈非尼、卡博替尼、雷莫西尤单抗(仅限 AFP≥400 ng/mL);根据一线用药、肝功能、药物可及性选择。

Child‑Pugh B 患者系统治疗选择极为审慎,仅部分经严格筛选,不常规推荐。

六、特殊亚洲人群要点

  1. HBV 相关 HCC:全程不间断核苷(酸)类似物抗病毒;免疫治疗期间也不能停药。
  2. MAFLD 相关 HCC:代谢危险因素同步管理;同样严格遵循 BCLC 分层。
  3. 活体肝移植后复发:移植后复发优先多学科评估,局部 + 系统治疗。

七、随访策略

  1. 根治性治疗后前 2 年:每 3‑6 个月增强影像 + AFP/DCP;2‑5 年 6 个月;5 年后每年。
  2. 系统治疗中:每 6‑8 周评估肿瘤应答。

八、本亚洲版与原版 ESMO‑HCC 主要差异汇总

表格

项目 原版 ESMO(欧美) 2026 ESMO 泛亚洲版
肝切除适应症 严格 BCLC,单发小肿瘤 放宽至大肿瘤、寡多发结节,ICG‑R15 评估储备
门脉高压评估 HVPG 金标准 HVPG 普及率低;血小板、脾大、静脉曲张替代评估
门静脉癌栓 BCLC‑C,仅系统治疗 分支癌栓 MDT 下可手术 / 放疗联合系统
肝移植 主要尸体供肝,米兰标准 活体肝移植广泛使用,审慎扩展标准
肝胆对比剂 MRI 未重点强调 推荐用于早期小 HCC 提高检出率
系统方案 仅 EMA/FDA 获批药物 纳入亚洲获批的国产靶免联合方案

九、本土化现实提示

  1. 本指南仍以 BCLC 框架为基础,与中国 CNLC 分期体系不完全等同,临床可互参。
  2. 转化治疗、活体肝移植扩大指征均强调MDT 严格筛选,不能泛化应用。
  3. IMbrave050 更新后,术后靶‑免辅助不作为常规标准,和 AASLD 2025 结论保持一致。