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更新内容：对于既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）和维奈克拉治疗后复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，无论是否伴有 del (17p)/TP53 突变，均新增 CAR-T 细胞疗法 Lisocabtagene maraleucel（靶向 CD19）作为 “其他推荐方案” 中的 2A 类推荐。同时，需参考 NCCN 免疫治疗相关毒性管理指南中的 CAR-T 细胞相关毒性，用于细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性的管理。
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依据：此次更新基于 TRANSCEND CLL 004 研究结果。该研究显示，对于既往接受过至少两线治疗（包括 BTK 抑制剂和 BCL-2 抑制剂）的复发 / 难治性 CLL/SLL 患者，Lisocabtagene maraleucel 治疗的客观缓解率（ORR）为 43%（18% 完全缓解 CR），在伴有 del (17p) 和 / 或 TP53 突变的患者中，ORR 为 47%（23% CR）。达到 CR 的患者缓解持续时间（DOR）较长，中位随访 20 个月时，所有疾病缓解患者的 DOR 为 35 个月，中位无进展生存期（PFS）为 12 个月，中位总生存期（OS）为 30 个月。
此外，指南还强调了 FDA 批准的生物仿制药是 NCCN 指南中推荐的任何系统性生物治疗的合适替代品。CLL/SLL 的治疗仍需根据疾病阶段、是否存在 del (17p) 或 TP53 突变、免疫球蛋白重链可变区突变状态、患者年龄、体能状态、合并症以及药物毒性等因素综合考虑制定方案。