《颅外段颈动脉支架植入术质量评价指标体系中国专家共识》要点
2025 年 12 月发表于《中国普通外科杂志》,国家外周血管介入技术医疗质量控制中心‑颈动脉疾病工作组制定。 目的:建立 CAS(颅外段颈动脉支架植入术)统一质控框架,缩小不同级别医院手术质量差异;分为基础管理指标、技术性过程指标、安全性结局指标、随访质控指标;强调风险校正,用于医疗机构内部质控、区域质量比对,不直接作为个体病例评判依据《中国普通...。
一、开展 CAS 医疗机构与术者基础准入(基础管理指标)
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医疗机构条件:具备血管介入手术室;可开展急诊脑血管 CTA/MRI;具备急诊脑血管、心血管急救能力;可开展颈动脉内膜剥脱术(CEA)或具备快速 CEA 转诊通道;可处理高灌注脑出血、入路血管大出血等严重并发症。
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术者资质:完成规定 CAS 学习曲线;熟悉脑保护装置、复杂解剖(血管迂曲、钙化)处理;掌握并发症处置。
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多学科模式:鼓励血管外科、神经科、心内科、影像科、麻醉科共同评估病例,做好 CAS 与 CEA 的病例选择对比。
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病历资料完整:术前影像、风险评估、知情同意、术中记录、围术期药物、并发症记录、随访资料完整留存。
二、技术性过程指标(5 项核心过程指标)
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术前颈动脉狭窄程度评估率:术前通过 DSA/CTA/MRA/ 高分辨超声明确狭窄部位、程度、斑块特征(钙化、溃疡)。
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术前颅内血管评估率:评估颅内 Willis 环、颅内动脉,判断侧支循环,预判高灌注风险。
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术前冠状动脉评估率:颈动脉患者冠心病共病率高;高危者完善冠脉风险评估,降低围术期心梗风险。
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术前、术后抗血小板药物规范使用率:术前充分双联抗血小板;术后规范维持 DAPT;记录抗栓方案、出血风险评估。
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术中脑保护装置使用率:绝大多数 CAS 推荐使用脑保护装置;记录不使用脑保护的理由。
补充过程质控点:
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入路选择、器械选择记录;
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术中血压管理,警惕颈动脉窦反应(心动过缓、低血压);
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造影剂用量管控,保护肾功能;
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术后即刻影像评估支架位置、残余狭窄、有无夹层。
三、安全性结局指标(7 项核心安全指标,均要求风险校正)
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风险校正术后 30 d 全因死亡率
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术后非康复离院率:出院仍遗留新发神经功能缺损,无法回归术前生活能力。
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住院期间卒中 / TIA 发生率:包含同侧、对侧脑梗死,TIA。
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术后 30 d 非计划颈动脉再次干预发生率:因夹层、血栓、残余狭窄等再次介入 / 外科处理。
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术后急性冠脉综合征发生率:围术期心肌梗死、不稳定心绞痛。
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术后急性肾损伤发生率:造影剂肾病。
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术后入路血管再次干预发生率:穿刺点血肿、假性动脉瘤、动静脉瘘需要介入或外科修复。
重点监测的其他并发症:脑高灌注综合征 / 脑出血、支架内急性血栓、血管夹层、远端栓塞。
四、随访质控指标
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短期:30 d 随访,记录卒中、TIA、死亡、再次干预。
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中长期:6、12 个月及之后每年,血管影像(超声 / CTA)评估支架内再狭窄;神经功能、危险因素控制(血压、血脂、血糖、戒烟)。
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记录:支架内再狭窄发生率、晚期卒中发生率、晚期死亡。
五、病例选择与质控警示
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严格把握 CAS 适应证:症状性重度狭窄 70‑99%;部分高危解剖的无症状重度狭窄;做好 CAS 与 CEA 获益‑风险对比。
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不推荐低危、轻度‑中度狭窄盲目介入。
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高危解剖(严重血管迂曲、环形钙化、主动脉弓形态差)优先评估 CEA;如选择 CAS,记录高危解剖,纳入风险校正。
六、风险校正要素(共识重点)
做机构之间质量对比时,需要校正基线混杂因素:
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患者因素:年龄、症状 / 无症状、NIHSS、肾功能、冠心病、糖尿病;
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病变因素:狭窄程度、斑块溃疡钙化、血管迂曲、主动脉弓分型;
未经风险校正的粗率,不能直接用于医院之间简单排名。
七、质控实施与应用边界
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用途:医院内部持续质量改进、国家 / 省级外周血管介入质控中心的质量监测。
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不能把指标阈值直接作为单例病例医疗过错判定标准。
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指标持续监测,定期反馈,针对短板(如脑保护使用不足、抗栓不规范、冠脉评估缺失)开展质量改进。
八、共识核心总结
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这套指标分为基础准入、5 项技术过程指标、7 项风险校正安全结局指标、随访指标,核心强调术前三项评估(颈动脉、颅内血管、冠脉)、规范抗血小板、脑保护装置使用。
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CAS 医疗机构必须具备并发症急救以及 CEA 转诊通道。
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结局指标必须风险校正,不能直接用粗发生率进行机构简单对比。
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同时重视中长期随访,监测支架再狭窄、晚期卒中事件。
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指标用于质量改进,不能直接等同于个体病例的对错判定。
九、局限性
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为质控评价体系,不替代 CAS 诊疗指南;指标阈值的全国大样本参考值仍在积累。
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部分指标依赖病历登记完整性,数据质量会影响质控结果。
免责声明:以上为本共识学习摘要,仅供临床学习,不可替代原文与个体化临床决策