NCCN临床实践指南：结肠癌（2025.V1）

分子分型更新

免疫治疗相关更新

• 地位提升与药物扩充：在未经过免疫治疗的 dMMR/MSI - H 或具有超突变表型 POLE/POLD1 突变的可切除的异时转移的结肠癌患者中，将检查点抑制剂免疫疗法作为首选初始治疗方案。同时增加了免疫治疗药物推荐的种类，除传统的纳武利尤单抗 ± 伊匹木单抗、帕博利珠单抗、Dostarlimab 外，还增加了 Cemiplimab、Retifanlimab - dlwr、托利帕利单抗或替雷利珠单抗，并对推荐剂量进行了说明。此外，纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗新增为 dMMR/MSI - H 或具有超突变表型的 POLE/POLD1 突变（例如，TMB>50 mut/Mb）患者的任意线（如果之前接受过检查点抑制剂单一疗法）治疗选择中。
• HER2 检测修订：具有信号转导抑制作用的抗 HER2 治疗（如曲妥珠单抗 / 帕妥珠单抗、曲妥珠单抗 / 图卡替尼、曲妥珠单抗 / 拉帕替尼）仅适用于患有 HER2 IHC 3+、IHC2+/ISH + 或经 NGS 检测为 HER2 扩增，且为 RAS 和 BRAF 野生型结肠癌的患者。

疾病监测相关更新

• ctDNA 作用阐明：循环肿瘤（ctDNA）已成为一种预后标志物，但目前没有足够证据建议在临床试验之外常规使用 ctDNA 检测，不建议根据 ctDNA 结果降低护理和治疗决策，也不建议使用 ctDNA 进行监测。
• 结肠镜检查推荐修改：对于 II/III 期和 IV 期结肠癌患者，均应在术后 1 年内进行结肠镜检查，如术前未完成全结肠镜检查，需在术后 3 - 6 个月内进行结肠镜检查。对于 IV 期患者，新增 FDG - PET/CT 不适用。
• 新增肝脏转移随访监测手段：增强 MRI 新增为在原有 FDG - PET/CT、FDG - PET/MRI 基础上，可考虑用于评估图像引导肝脏定向治疗（即热消融、放射栓塞）或随访期间连续 CEA 升高后的反应和肝脏复发的影像学检查手段。

其他更新

• BRAF V600E 突变阳性患者治疗新选择：对于既往未接受过相应治疗的 BRAF V600E 突变阳性患者，在二线及后续治疗的生物标志物导向治疗部分，新增 “Encorafenib +（西妥昔单抗或 Panitumumab）+ FOLFOX 方案” 作为 2B 类推荐。在初始治疗中，新增该方案作为 2A 类推荐治疗方案。
• pMMR/MSS 结肠癌辅助治疗路径优先级调整：T3，N0，M0（无高风险特征）患者，将 “观察” 作为首选辅助治疗路径。
• 新增 FOLFIRINOX 方案：新增了 FOLFIRINOX 方案作为 pMMR/MSS 可切除同步肝脏和 / 或肺部转移直肠癌患者的新辅助化疗选择。
• 小肠放疗剂量修改：将小肠放疗剂量修改为限制 Dmax 55 Gy 内，V45 Gy 应 < 150 cc，或 V50 应≤30 cc 以避免个别小肠袢（如果可能）。