改良式经皮肝动脉化疗药盒植入技术中国专家共识（2022 版）

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一、核心技术优势

• 管头固定：导管头端固定于胃十二指肠动脉（GDA），显著降低移位与肝动脉闭塞风险
• 血流再分布：栓塞肝动脉发出的胃肠道供血分支，避免药物误灌胃肠道；合并多支肝动脉变异时，重建单一肝动脉供血，实现全肝灌注
• 临床获益：创伤小、患者舒适度高、可长期反复给药、并发症少、药盒使用周期长

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二、适应证与禁忌证

（一）适应证

1. 原发性肝癌（伴门静脉癌栓、肿瘤巨大 / 多发、TACE 疗效差或进展）
2. 进展期肝内胆管癌、肝门胆管癌、胆囊癌伴肝内转移
3. 转移性肝癌（如结直肠癌肝转移）

（二）绝对禁忌证

1. 对比剂过敏
2. 穿刺部位局部 / 全身感染（脓毒血症、菌血症）
3. 穿刺部位既往放疗史
4. 严重不可纠正的凝血功能障碍
5. 严重肝肾功能障碍
6. 无法耐受手术的严重心肺基础疾病
7. 不适合 HAIC：肿瘤负荷＞70%、Child-Pugh C 级、ECOG 评分＞2 分、大量腹水、肝外广泛转移、预计生存期＜3 个月、WBC＜3.0×10⁹/L、PLT＜60×10⁹/L

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三、术前评估与准备

（一）术前评估

1. 病史与体格：过敏史、放疗史、血栓 / 凝血异常史、抗凝 / 靶向药服用史；穿刺 / 药盒植入部位皮肤与软组织条件；心肺功能评估
2. 实验室：血 / 尿 / 便常规、凝血功能、肝肾功能、肿瘤标志物（AFP、CEA、CA19-9、CA125）
3. 影像学：术前 1 个月内腹部多期增强 CT/MRI，必要时 PET-CT；胆管癌或肝癌诊断不明确时行穿刺活检

（二）术前准备

1. 知情同意：告知药盒长期留置、避免反复穿刺、提升生活质量等获益，及手术风险与并发症
2. 器械：穿刺针、导管鞘、超滑导丝、Yashiro/RH 导管、微导管 / 微导丝、微弹簧圈、肝动脉化疗药盒系统（5F 导管、隧道针、药盒）
3. 药品：利多卡因、对比剂、肝素盐水、地塞米松、阿托品、肾上腺素、高浓度肝素盐水（500–1000U/mL）
4. 患者：禁食 4–6h、训练床上排便、控制血压、建立静脉通路、备皮

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四、标准化手术步骤（核心流程）

1. 入路选择与穿刺

• 股动脉入路：右腹股沟皱褶上方 1–2cm，透视下股骨头投影上缘以内穿刺
• 锁骨下动脉入路：左锁骨下锁骨中线外侧，推荐超声引导
• 采用改良 Seldinger 技术穿刺，置入导管鞘与造影导管

2. 血管造影与血流再分布

1. 腹腔干 + 肠系膜上动脉造影：明确肝动脉解剖、变异、胃肠道供血分支及肿瘤寄生供血
2. 肝外血流再分布（GRADE）：超选择栓塞肝动脉发出的胃右动脉、副胃左动脉、胰十二指肠后上动脉等，避免胃肠道药物灌注损伤
3. 肝内血流再分布：多支肝动脉变异时，栓塞副肝左 / 右动脉，重建单一肝固有动脉供血，实现全肝灌注

3. 管头固定药盒植入（核心改良技术）

1. 导管制备：5F 留置导管距头端 5cm 处开侧孔（直径 1/3），便于微导管通过
2. 导管置入：导丝引导导管头端进入 GDA，侧孔位于 GDA 近端
3. 管头固定：微导管经侧孔进入 GDA，微弹簧圈密集释放，将导管头端固定于 GDA 内
4. 端孔封堵：微弹簧圈封堵导管头端端孔，确保药物仅经侧孔进入肝动脉（GDA 逆行血流时可不封堵）
5. 药盒埋置：
   • 股动脉入路：右髂前上嵴内侧 2cm 皮下做囊袋，隧道针引管、连接药盒并埋置
   • 锁骨下动脉入路：左锁骨下方 4–5cm 锁骨中线外侧，操作同上
    
6. 缝合包扎：固定药盒、缝合切口、加压包扎

4. 术后验证与封闭

• 专用针穿刺药盒，行肝动脉 DSA/CBCT/CTHA，确认无渗漏、导管通畅、全肝灌注、无胃肠道异常强化
• 高浓度肝素盐水（500–1000U/mL×2mL）封闭药盒

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五、HAIC 方案与药盒使用

（一）HAIC 启动时机

（二）常用药物与灌注时间

（三）推荐方案

1. FOLFOX 方案：奥沙利铂 85–130mg/m²（2–3h）+ 左亚叶酸钙 400mg/m²+5-FU 2400mg/m²（24–46h），每 3 周 1 次
2. 3cir-OFF 方案（北大肿瘤）：第 1–3 天连续灌注，每日奥沙利铂 35–40mg/m²（2h）+5-FU 600–800mg/m²（22h）+ 左亚叶酸钙 200mg/m²（2h），每 4 周 1 次；胆管癌 / 肠癌肝转移：奥沙利铂总量 120mg/m²、5-FU 2.4g/m²；肝癌：奥沙利铂 105mg/m²、5-FU 1.8g/m²

（四）药盒维护

• 每次 HAIC 后：高浓度肝素盐水（500–1000U/mL×2mL）封管
• 长期闲置：每月维护 1 次，肝素盐水冲管封管

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六、并发症防治（重点）

1. 导管移位 / 打折 / 堵塞

• 预防：管头牢固固定于 GDA、避免导管张力过大、术后限制剧烈运动
• 处理：造影确认，移位 / 打折需调整或重置；堵塞用尿激酶溶栓，无效则重置导管

2. 胃肠道黏膜损伤（AGMT）

• 预防：严格执行肝外血流再分布，彻底栓塞所有胃肠道供血分支
• 处理：质子泵抑制剂、胃黏膜保护剂，严重者暂停 HAIC 并对症支持

3. 药盒相关感染

• 预防：严格无菌操作、术后切口护理、HAIC 时无菌穿刺
• 处理：抗感染，脓肿形成需切开引流，严重感染需取出药盒

4. 肝动脉闭塞

• 预防：管头固定于 GDA、避免肝动脉内膜损伤、规范肝素封管
• 处理：轻度闭塞观察，严重者溶栓或重建通路

5. 出血 / 血肿

• 预防：规范穿刺、术后压迫止血、纠正凝血功能
• 处理：局部压迫、止血药，大血肿需手术清除

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七、共识核心价值

1. 首次系统规范改良式经皮肝动脉化疗药盒植入的全流程，解决传统技术痛点
2. 明确血流再分布与管头固定的关键操作，提升 HAIC 安全性与有效性
3. 提供标准化 HAIC 方案与药盒维护流程，推动技术在各级医院规范化应用