卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南（2022版）

一、指南核心定位与适用范围

• 制定背景：基于 2020 版指南更新，纳入最新循证证据，规范国内已上市 PARP 抑制剂（奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利）的临床应用。
• 适用人群：上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者。
• 推荐级别：采用 1 类、2A 类、2B 类、3 类分级，1 类为最高级别推荐。

二、国内获批 PARP 抑制剂及适应证（2022 版）

三、关键生物标志物检测推荐

1. BRCA 基因检测：初诊时必检（1 类），覆盖胚系（gBRCA）与体细胞（sBRCA）突变，指导一线 / 复发维持及后线治疗选择。
2. HRD 检测：推荐检测（2A 类），HRD 阳性患者从 PARP 抑制剂获益更显著，尤其 BRCA 野生型人群。
3. 检测时机：初诊病理确诊时、复发后拟用 PARP 抑制剂前、后线治疗前。

四、临床应用核心推荐

1. 新诊断晚期卵巢癌（Ⅲ-Ⅳ 期）一线维持治疗

• BRCA 突变：奥拉帕利（300mg bid，2 年）、尼拉帕利（200-300mg qd，3 年）、氟唑帕利（150mg bid，2 年）（均 1 类）。
• HRD 阳性（BRCA 野生型）：尼拉帕利（1 类）、奥拉帕利 + 贝伐珠单抗（1 类）。
• HRD 阴性 / 未知：尼拉帕利（2A 类）。
• 用药时机：化疗结束后 4-8 周内，血常规恢复正常后尽早启动。

2. 铂敏感复发卵巢癌维持治疗

• 所有铂敏感复发、化疗后达 CR/PR 患者，均推荐 PARP 抑制剂维持（1 类）。
• BRCA 突变：奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利（均 1 类）。
• BRCA 野生型：尼拉帕利、氟唑帕利（均 1 类）。
• 用药时长：至疾病进展或不可耐受；曾用 PARP 抑制剂者，复发后仍可再用（2A 类）。

3. 后线治疗（复发 / 耐药）

• 铂敏感复发（≥2 线）：氟唑帕利（gBRCA 突变，1 类）；奥拉帕利、尼拉帕利（BRCA 突变，2A 类）。
• 铂耐药复发：帕米帕利（gBRCA 突变，≥2 线，2B 类）；奥拉帕利、尼拉帕利（BRCA 突变，≥3 线，2B 类）；尼拉帕利 + 安罗替尼（2B 类）、尼拉帕利 + 帕博利珠单抗（3 类）。

五、用法用量与剂量调整（核心）

六、不良反应管理（重点）

• 血液学毒性（最常见）：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少。定期监测血常规，3-4 级毒性需停药 / 减量，恢复后阶梯调整剂量。
• 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻，对症处理，必要时减量。
• 其他：乏力、肝酶升高、高血压（尼拉帕利），监测并管理。

七、特殊人群与注意事项

• 妊娠 / 哺乳期：禁用，治疗期间及停药后 6 个月避孕。
• 肝肾功能不全：轻中度无需调整，重度慎用。
• 药物相互作用：避免与 CYP3A 强抑制剂 / 诱导剂联用，必要时调整剂量。
• 二次维持：复发后再次铂类化疗有效，可再用 PARP 抑制剂维持（2A 类）。

八、指南全文获取

• 原文发表：《现代妇产科进展》2022 年 8 月第 31 卷第 8 期，DOI:10.13283/j.cnki.xdfckjz.2022.08.001。
• 在线 PDF：http://hncis.hnwsjk.cn/fuke/upload/files/2023/11/c4118379c4ec7a97.pdf。