《中国人群肝癌筛查指南(2022,北京)》是由国家癌症中心牵头、受国家卫健委疾控局委托制定的权威循证指南,2022 年 8 月正式发布,核心是规范中国人群肝癌筛查的目标人群、技术方案、监测频率与异常管理。
一、指南核心背景
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制定单位:国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院,联合多学科专家(流行病学、肝病、影像、检验、卫生经济等)。
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适用范围:各级医疗机构、公共卫生机构开展肝癌筛查与监测;面向高危人群的个体化筛查。
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证据基础:GRADE 分级,整合国内外高质量研究,兼顾中国国情(HBV/HCV 高流行、农村高发等)。
二、肝癌高危人群(核心筛查对象)
指南明确以下人群为优先筛查对象,尤其年龄≥40 岁男性风险更高:
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慢性 HBV/HCV 感染者(含携带者、慢性肝炎、肝硬化)
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长期过量饮酒者
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非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)/ 代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)
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各种原因所致肝硬化(乙肝、丙肝、酒精、自身免疫性、遗传代谢性等)
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有肝癌家族史者(一级亲属)
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长期食用黄曲霉毒素污染食物者
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其他:血色病、α1 - 抗胰蛋白酶缺乏症、药物性肝损伤等
三、筛查技术方案(推荐组合)
1. 基础筛查方案(首选、普及)
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腹部超声(US)+ 血清甲胎蛋白(AFP)(每 6 个月 1 次)
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超声:无创、可及性高,检出≥1cm 结节;对早期肝癌灵敏度约 60%–80%。
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AFP:≥400ng/mL 高度提示肝癌;10–400ng/mL 需结合影像与动态监测。
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优势:性价比高、适合大规模人群筛查。
2. 补充 / 强化筛查(高危 / 异常者)
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血清标志物联合:AFP + AFP-L3 + 异常凝血酶原(PIVKA‑Ⅱ,DCP)
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提高 AFP 阴性肝癌检出率,尤其早期 / 小肝癌。
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影像学升级:
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超声造影(CEUS):鉴别结节良恶性。
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动态增强 CT/MRI(钆塞酸二钠优先):用于超声 / AFP 异常者的确诊与分期。
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新型标志物:循环肿瘤 DNA(ctDNA)、microRNA、AKR1B10 等,尚在研究与推广阶段。
四、筛查与监测频率(按风险分层)
1. 极高危人群(每 3–6 个月)
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肝硬化(任何病因)
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乙肝 / 丙肝合并肝硬化
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肝癌家族史 + 慢性肝病
2. 高危人群(每 6 个月)
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慢性 HBV/HCV 感染(无肝硬化)
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长期大量饮酒
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NAFLD/MAFLD 伴显著肝纤维化
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年龄≥40 岁男性、≥50 岁女性(合并任一危险因素)
3. 一般风险人群(不推荐常规筛查)
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无上述危险因素、肝功能正常者,以健康生活方式与病因预防为主。
五、筛查异常管理路径(关键流程)
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超声发现肝脏结节
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<1cm:每 3 个月复查超声 + AFP;持续 2 年稳定可转为常规筛查。
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≥1cm:立即行增强 CT/MRI;必要时肝穿刺活检。
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AFP 升高(≥20ng/mL)
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排除妊娠、活动性肝炎、生殖系统肿瘤后,1 个月内复查并加做影像学。
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持续升高或>400ng/mL:按肝癌可疑流程进一步检查。
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确诊后管理
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转入肝癌多学科诊疗(MDT),按《原发性肝癌诊疗指南(2022 版)》分期治疗。
六、推荐要点总结(21 条核心推荐)
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对高危人群开展规律筛查,可显著提高早期诊断率与 5 年生存率。
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超声 + AFP 每 6 个月为基础方案;高危 / 异常者升级为三联标志物 + 增强影像。
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肝硬化患者每 3–6 个月筛查,终身监测。
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乙肝 / 丙肝患者抗病毒治疗后仍需按风险分层筛查(不能豁免)。
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筛查应在二级及以上医院 / 肝病中心进行,保证质量。