妇科肿瘤卡铂化疗所致过敏反应的中国专家共识（2022 年版）

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一、核心背景

1. 应用场景（核心方案）

2. 过敏高危因素（共识明确）

• 疗程 / 累积剂量：≤5 周期＜1%；6 周期 6.5%；8 周期 19.5%；＞9 周期 / 累积＞6000 mg 风险骤增。
• 化疗间隔（PFI）：PFI≥12 个月过敏率 56.5%，严重过敏率 47%；间隔越长风险越高。
• 过敏史：药物 / 环境过敏史者风险升高 2 倍以上。
• BRCA1/2 突变：卵巢癌患者中为独立高危因素。

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二、过敏反应分型与机制

• 主要类型：IgE 介导的 Ⅰ 型速发型超敏反应（输注中 / 后数分钟至数小时发作）；少数为 Ⅳ 型迟发型（数天后）。
• 临床表现：累及多系统，皮肤黏膜最常见，严重者循环 / 呼吸衰竭。

分级标准（共识推荐）

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三、诊断与鉴别

1. 诊断要点

• 时间关联：输注中 / 后数分钟至数小时发作，停药后可快速进展或缓解。
• 多系统症状：皮肤（潮红、荨麻疹、水肿）+ 呼吸（喘鸣、呼吸困难）+ 循环（低血压、心动过速）+ 消化（呕吐、腹痛）。
• 排除其他：与化疗恶心呕吐、输液反应、肿瘤相关症状鉴别。

2. 皮肤试验（共识推荐）

• 时机：第 6 周期前常规行皮试，评估潜在风险。
• 方法：卡铂原液皮内注射 0.1 mL，15～20 min 判读；阳性提示高风险，需调整方案。

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四、急救处理（核心流程）

1. 立即处置（Ⅰ～Ⅳ 级通用）

• 停药 / 换管：立即停止卡铂输注，更换输液器，保留静脉通路。
• 监护：持续监测心率、血压、呼吸、血氧饱和度。
• 吸氧：≥2 L/min，必要时面罩 / 机械通气。

2. 分级药物治疗

• Ⅰ 级：H1 抗组胺药（苯海拉明 20～40 mg 静推）+ 糖皮质激素（地塞米松 5～10 mg 静推），观察 30 min 无进展可继续原方案（加强监护）。
• Ⅱ 级：同 Ⅰ 级 +H2 受体拮抗剂（西咪替丁 300 mg 静推），暂停卡铂，后续考虑脱敏或换药。
• Ⅲ 级：肾上腺素（1:1000，0.3～0.5 mg 大腿外侧肌注，5～15 min 可重复）+ 激素 + 抗组胺 +液体复苏（生理盐水 20 mL/kg 快速静滴）+ 支气管扩张剂（沙丁胺醇雾化），永久停用卡铂。
• Ⅳ 级：立即心肺复苏（CPR）+ 肾上腺素每 3～5 min 重复 + 气管插管 / 切开 + 高级生命支持，绝对禁用卡铂。

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五、预防策略（共识核心）

1. 风险分层管理

• 低风险：≤5 周期、无过敏史、PFI＜12 个月：常规监护，无需特殊预处理。
• 中风险：6～8 周期、PFI 6～12 个月：化疗前预处理+ 皮试 + 延长输注时间（＞2 h）。
• 高风险：≥9 周期、PFI≥12 个月、过敏史 / BRCA 突变：皮试 + 强化预处理 + 脱敏方案，或更换非铂方案。

2. 预处理方案（共识推荐）

• 地塞米松：10～20 mg 化疗前 12 h、6 h、30 min 静推 / 口服。
• H1 受体拮抗剂：苯海拉明 50 mg 化疗前 30 min 静推。
• H2 受体拮抗剂：西咪替丁 300 mg 化疗前 30 min 静推。

3. 脱敏治疗（高风险需继续卡铂者）

• 6 小时标准方案：将总剂量分为1/1000、1/100、1/10、剩余四组，用 5% 葡萄糖稀释，从低到高依次输注，每组＞90 min，无反应再进级。
• 16 步方案：用于脱敏中出现轻中度反应者，更缓慢梯度给药。

4. 替代方案（Ⅲ～Ⅳ 级过敏者）

• 非铂化疗：紫杉醇 ± 贝伐珠单抗、多柔比星脂质体、拓扑替康等。
• 其他铂类：顺铂 / 奥沙利铂（存在交叉过敏风险，需谨慎）。

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六、共识关键建议

1. 第 6 周期前常规皮试，识别高风险患者。
2. Ⅲ～Ⅳ 级过敏者永久停用卡铂，更换非铂方案。
3. 高风险患者采用预处理 + 延长输注 + 脱敏，全程监护。
4. 急救必备肾上腺素，Ⅲ 级及以上立即肌注，避免延误