《三代 EGFR‑TKI 在 EGFR 突变 NSCLC 治疗中应用的专家共识(2022 年版)》由中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专家委员会、抗肿瘤药物安全管理专家委员会联合制定,周彩存教授牵头,发表于《中国肺癌杂志》2022 年 9 月第 25 卷第 9 期。以下为核心要点与全文链接。
一、共识核心定位
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明确三代 EGFR‑TKI(奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼)在EGFR 经典突变(19del/L858R)、T790M 耐药、CNS 转移、术后辅助、20 外显子插入等场景的规范化应用。
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采用1 级(一致推荐)、2A 级、2B 级、3 级推荐等级。
二、核心推荐要点(按场景)
1. 晚期一线:EGFR 经典突变(19del/L858R)
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共识 2(1 级):优先推荐奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼单药一线治疗(排名不分先后)。
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循证:中位 PFS 17.8–20.8 个月,显著优于一代 TKI;≥3 级 AE 11%–25%,安全性更优。
2. 二线 / 后线:一代 / 二代 TKI 耐药伴 T790M
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共识 3(1 级):推荐奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼单药作为标准治疗。
3. 术后辅助治疗
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共识 4(2A 级):完全切除的II–IIIA 期EGFR 经典突变 NSCLC,辅助化疗后推荐三代 EGFR‑TKI 单药(奥希替尼已获批)。
4. 中枢神经系统(CNS)转移
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共识 6(1 级):伴脑 / 脑膜转移者,优先选择三代 EGFR‑TKI(奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼)。
5. EGFR 20 外显子插入(ex20ins)
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共识 5(2A 级):标准化疗进展后,可选择伏美替尼治疗。
6. 联合治疗与换药原则
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共识 7(2A 级):除临床研究外,不常规推荐三代 TKI 联合抗血管生成 / 化疗用于一线或耐药后二线。
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共识 9(3 级):某一三代 TKI 不良反应不耐受时,可换用另一种三代 TKI。