二甲双胍辅助治疗合并 2 型糖尿病的恶性肿瘤患者的专家共识（2022 年版）- 解读版

一、核心定位与适用人群

1. 核心推荐：多数合并 2 型糖尿病的恶性肿瘤患者，推荐联合二甲双胍，可辅助抗肿瘤、增强化疗敏感性，降低发病率、转移率与死亡率；不推荐无糖尿病的普通肿瘤患者常规使用，仅极少数特殊情况可在知情同意下谨慎应用。
2. 特殊肿瘤人群
   • 不推荐也不反对：ER 阴性 / 三阴性乳腺癌（合并 2 型糖尿病）。
   • 不推荐常规使用：无糖尿病的肺癌、结直肠癌、前列腺癌等多数肿瘤。
    

二、使用时机与启动原则

三、剂量与给药方案

1. 目标剂量：成人普通片最大 2550 mg/d，缓释剂最大 2000 mg/d，以可耐受的最大剂量为目标。
2. 化疗期：小剂量起始，逐步加量，密切监测肝肾功能与不良反应。
3. 放疗期：用最大可耐受剂量，监测肝肾功能与不良反应。
4. 给药方式：普通片分 2-3 次随餐服；缓释剂 1-2 次 / 日，随餐或餐后服，减少胃肠道反应。

四、禁忌证与安全性监测

1. 绝对禁忌：
   • 严重肾功能不全（eGFR＜30 mL/min/1.73m²）。
   • 严重感染、休克、脱水等可能影响肾功能的急性病情。
   • 急性或慢性代谢性酸中毒（如 DKA）。
   • 对二甲双胍过敏。
   • 酗酒、急性酒精中毒、肝功能不全。
   • 维生素 B12 / 叶酸缺乏未纠正者。
    
2. 监测要点
   • 基线与定期查肾功能（eGFR）、肝功能、血糖、乳酸、维生素 B12。
   • 化疗 / 放疗期加强监测，警惕乳酸酸中毒（罕见但严重）、胃肠道反应（早期常见，多可耐受）。
    

五、不同肿瘤的具体推荐

1. 强推荐联合：
   • 子宫内膜癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、卵巢癌、肾癌、膀胱癌、黑色素瘤、神经胶质瘤等（合并 2 型糖尿病）。
   • 机制：改善胰岛素抵抗、抑制肿瘤细胞增殖、增强放化疗敏感性、调节肠道菌群等。
    
2. 谨慎使用：
   • 乳腺癌：ER 阳性可考虑，ER 阴性 / 三阴性不推荐也不反对。
   • 血液肿瘤：如白血病，个案报道有效，需个体化评估。
    
3. 不推荐常规使用：无糖尿病的肺癌、前列腺癌等，除非特殊研究场景并知情同意。

六、不良反应处理

1. 胃肠道反应（腹泻、恶心等）：小剂量起始、逐步加量、改用缓释剂、随餐服用，多数 1-2 周缓解。
2. 乳酸酸中毒：罕见，多见于禁忌证人群，停药并立即救治。
3. 维生素 B12 缺乏：长期使用者定期监测，必要时补充。

七、停药指征

1. 出现绝对禁忌证。
2. 严重不良反应无法耐受。
3. 肿瘤治疗需暂停（如严重感染、手术期），视病情评估后重启。

总结