中国肝癌规范诊疗质量控制指标（2022版）

核心指标及解读

1. 肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期评估率（CNLC - 01 - 01、CNLC - 01 - 02）
   • 定义：包含分期诊断率与分期检查评估率，分期检查需涵盖上腹部增强 MRI/CT、腹部超声、胸部 CT 平扫等，必要时加做头部 CT/MRI、骨扫描、PET - CT。
   • 意义：确保治疗前全面评估病情，为治疗方案制定提供依据，属于结果质控，目标是比例提高。
    
2. 肝内胆管癌患者首次治疗前临床 TNM 分期评估率（CNLC - 02 - 01、CNLC - 02 - 02）
   • 定义：涵盖分期诊断率与分期检查评估率，检查项目与肝细胞癌类似，遵循 AJCC 分期标准。
   • 意义：是肝内胆管癌规范化治疗的基础，提高诊疗方案科学性，属于结果质控，目标是比例提高。
    
3. 肝细胞癌患者首次治疗方案符合指南的比例（CNLC - 03）
   • 定义：首次治疗方案符合《原发性肝癌诊疗指南（2022 年版）》的患者占比。
   • 意义：保证首次治疗方案的正确性，属于过程质控，目标是比例提高，除外临床研究病例。
    
4. 非手术治疗的肝内胆管癌患者首次治疗前完成病理学诊断率（CNLC - 04）
   • 定义：非手术治疗的肝内胆管癌患者治疗前完成病理诊断的比例。
   • 意义：指导非手术治疗方案选择，反映诊治规范程度，属于过程质控，目标是比例提高。
    
5. 手术治疗后肝内胆管癌患者 pTNM 分期评估率（CNLC - 05）
   • 定义：肝内胆管癌术后完成 pTNM 分期评估的病例占比。
   • 意义：校正术前分期，准确判断预后、指导术后治疗，属于结果质控，目标是比例提高。
    
6. 肝癌患者手术治疗后病理报告完整率（CNLC - 06）
   • 定义：术后病理报告完整的病例占比，完整报告应包含肿瘤大小、分化程度、脉管侵犯等关键信息。
   • 意义：为预后判断和术后综合治疗提供依据，属于结果质控，目标是比例提高。
    
7. 手术切除的早期肝细胞癌患者中合并中高危复发因素的患者比例（CNLC - 07）
   • 定义：早期肝细胞癌术后有中高危复发因素（如肿瘤较大、分化差、脉管侵犯等）的患者占比。
   • 意义：助力术后抗复发治疗方案制定，避免过度治疗，属于过程质控，目标是比例稳定。
    
8. 手术切除的肝内胆管癌患者术中淋巴结清扫率（CNLC - 08）
   • 定义：手术中进行规范淋巴结清扫的病例占比。
   • 意义：准确分期，改善预后，属于过程质控，目标是比例提高。
    
9. 肝癌患者手术治疗后病理报告完整率（CNLC - 06）
   • 定义：术后病理报告完整的病例占比，完整报告应包含肿瘤大小、分化程度、脉管侵犯等关键信息。
   • 意义：为预后判断和术后综合治疗提供依据，属于结果质控，目标是比例提高。
    
10. 肝癌手术患者并发症发生率（CNLC - QC - 02）
    • 定义：肝癌手术患者术后发生并发症的比例。
    • 意义：衡量手术质量与围手术期管理水平，属于结果质控，目标是比例降低。
     

质控要点

• 过程质控与结果质控结合：既关注治疗方案制定、检查评估等过程，也重视分期诊断、病理报告、并发症发生等结果。
• 不同病理类型区别对待：针对肝细胞癌与肝内胆管癌分别制定分期评估、治疗规范等指标，贴合疾病特点。
• 贴合指南与临床实践：以权威指南为依据，兼顾科学性与可操作性，除外特殊病例确保指标适用性。