浙江省子宫颈癌检查技术质量控制规范专家共识(2022 版)解读
该共识由浙江省医学会妇科肿瘤学分会阴道镜和宫颈病理学学组制定,发表于《浙江医学》2022 年第 44 卷第 24 期,聚焦子宫颈癌检查全流程质控,对妇科检查、标本采集、阴道镜、病理检查及下生殖道上皮内瘤变治疗等关键环节提出规范标准,旨在统一省内技术操作与质量控制,提升筛查质量与效果。以下为核心要点提炼:
一、妇科检查与标本采集质控
1. 人员资质
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检查医师:妇科临床≥3 年,住院医师及以上,近 3 年培训考核合格。
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主诊医师:妇科临床≥5 年,主治医师及以上,负责结果汇总、诊断与处理建议。
2. 标本采集规范
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环节 |
操作要点 |
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细胞学采集 |
用中间刷毛较长的宫颈刷,取材前拭净黏液;刷头伸入宫颈管、两侧刷取外口,顺时针转 3-5 圈;立即置入保存液,涮洗≥10s 并按压瓶底 |
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HPV 标本采集 |
专用采样刷,充分刷取宫颈管与外口,确保细胞量充足,采样后妥善保存与运输 |
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标本转移与标识 |
避免污染,准确标识患者信息、采集部位与日期,及时送检 |
二、阴道镜检查质控
1. 设备与场地
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诊室面积≥15m²,设缓冲区与空气消毒设施;阴道镜图像清晰、配工作站;备活检钳、刮匙等器械及 5% 醋酸、复方碘溶液等试剂。
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急救设备:血压计、吸氧装置、阿托品等常用急救药品。
2. 人员要求
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阴道镜医师:执业医师,妇科临床≥3 年,1 年专业经验(年新诊断异常病例≥150 例),省级及以上机构 3 个月培训并获证;护士至少 1 名配合。
3. 检查规范
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适应证:筛查阳性(如 HPV16/18 阳性、细胞学 ASCUS 及以上)、肉眼可疑癌、接触性出血等。
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禁忌证:急性下生殖道感染、月经期;检查前 48-72h 禁阴道冲洗、用药及性生活。
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转诊时限:可疑浸润癌 2 周内,高级别异常 4 周内,低级别或临界异常 8 周内。
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操作步骤:评估与知情同意→外阴阴道大体观察→暴露宫颈→醋酸试验(≥1min)→碘试验→活检 ± 颈管搔刮;多点活检(2-4 处),深度≥2mm;颈管搔刮指征含细胞学≥ASC - H、AGC、HPV16/18 阳性等。
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报告与保存:采用 IFCPC 2011 术语,记录评估结果、病变描述、印象与处理建议,图文报告含 2-6 幅图像,资料保存≥3 年。
4. 质控指标
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流程规范率≥90%;报告规范率≥90%;结果符合率≥80%;HSIL 诊断与病理符合率≥65%;活检 / 锥切标本合格率≥90%。
三、子宫颈细胞与组织病理学检查质控
1. 细胞学检查
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制片:液基制片,细胞量充足、无明显污染,染色清晰。
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诊断:采用 TBS 分类系统,报告规范,阳性涂片复核符合率≥85%,阴性涂片复查符合率≥95%。
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质控:室内每日质控,室间质评每年至少 1 次,涂片满意率≥95%。
2. 组织病理学检查
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标本处理:及时固定,取材规范,切片厚度 3-4μm,染色良好。
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诊断:明确病变类型与分级,报告含标本部位、大小、病变描述及诊断意见。
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质控:病理结果符合率≥95%,疑难病例会诊率≥10%。
四、下生殖道上皮内瘤变治疗质控
1. 宫颈上皮内瘤变(CIN)
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病变类型 |
管理原则 |
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CIN1 |
细胞学 ASC - US/LSIL 者首选随访;细胞学 HSIL/ASC - H 者,阴道镜不充分时考虑诊断性锥切 |
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CIN2-3 |
根据年龄、生育需求等选择 LEEP、冷刀锥切或子宫切除术,术后规范随访 |
2. 外阴阴道上皮内瘤变
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局部切除、激光治疗等,术后随访,关注复发与浸润风险。
五、质量控制体系与实施
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组织管理:各级卫生健康行政部门牵头,制定质控方案与计划,定期督导与考核浦江县政府。
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全程质控:覆盖筛查、诊断、治疗、随访各环节,重点监测标本质量、检查规范率、诊断符合率等指标浦江县政府。
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持续改进:建立自查与整改机制,针对质控问题及时优化流程,加强人员培训浦江县政府。
六、核心价值与意义
本共识为浙江省子宫颈癌检查提供全流程技术规范与质控标准,有助于缩小区域与机构间技术差异,提升筛查准确性与治疗规范性,推动消除子宫颈癌战略落地,保障女性健康。