2023 ESGO/ISSVD/ECSVD/EFC 阴道上皮内瘤变（VaIN）管理共识声明 核心解读
发布信息：2023 年 3 月发表于 Int J Gynecol Cancer（Vol.33, No.4），由欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）、国际外阴阴道疾病研究学会（ISSVD）、欧洲外阴疾病研究学院（ECSVD）、欧洲阴道镜联盟（EFC）联合制定；核心目标：统一 VaIN 分级、筛查、诊断、治疗与随访标准，降低浸润癌风险，兼顾器官功能与生活质量PMC。
一、核心定义与分级（病理 + 临床，强推荐）
1. 定义
VaIN 是阴道鳞状上皮内癌前病变，90% 以上与高危型 HPV（16/18 型为主）持续感染相关；多为多灶性、隐匿性，常合并宫颈 / 外阴上皮内瘤变，易漏诊 / 复发。
2. 分级（按鳞状上皮异型增生程度，对应 SIL 分类）
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分级 |
病理特征 |
临床意义 |
管理原则 |
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VaIN 1（低级别 SIL, LSIL） |
异型增生局限于上皮下 1/3，核分裂少 |
多为一过性 HPV 感染，进展风险低（<5%） |
优先随访观察，不常规治疗 |
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VaIN 2（中级别 SIL） |
异型增生累及上皮下 2/3 |
进展风险中等 |
个体化评估，可选择治疗或密切随访 |
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VaIN 3（高级别 SIL, HSIL） |
异型增生累及全层 / 原位癌 |
进展为浸润癌风险高（10–30%） |
必须治疗，排除隐匿浸润癌 |
关键提示：VaIN 2/3 统称高级别 VaIN，是共识管理核心；活检需多点取材（尤其阴道穹窿 / 侧壁），避免漏诊隐匿浸润癌（发生率 2.6–30%）ESGO。
二、筛查与诊断（精准分层，强推荐）
1. 筛查人群（高危优先）
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宫颈 HSIL / 浸润癌治疗后（尤其全子宫切除者）、外阴 HSIL / 浸润癌患者；
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高危 HPV 持续感染（≥2 年）、免疫抑制（器官移植 / HIV / 长期激素）、既往 VaIN 病史；
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常规筛查：30–65 岁女性，HPV + 细胞学联合检测（co-test）优于单一细胞学。
2. 诊断流程（“三阶梯”，强推荐）
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初筛：HPV 检测（首选 16/18 分型）+ 液基细胞学（TCT）；
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阴道镜评估：由经验丰富阴道镜医师操作，醋酸染色 + 卢戈氏碘染色，重点观察阴道穹窿、侧壁、下段；
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病理确诊：阴道镜下多点活检 + 必要时 ECC（宫颈管搔刮），明确分级与排除浸润癌；
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补充：阴道镜不满意 / 多灶病变，可行阴道镜下激光定位活检；
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免疫抑制患者：建议阴道镜 + 活检作为初筛，而非仅 co-test。
三、治疗原则（个体化，按分级 + 病灶特征，强推荐）
核心原则
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VaIN 1：观察随访为主，避免过度治疗；
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VaIN 2/3：必须治疗，优先手术切除（排除浸润癌），次选激光消融 / 局部药物；
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多灶 / 弥漫 / 复发 / 免疫抑制患者：MDT（妇科肿瘤 + 阴道镜 + 病理） 决策，兼顾疗效与阴道功能。
1. VaIN 1（LSIL）管理
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首选：观察随访（每 6 个月 co-test + 阴道镜），持续 2 年；
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治疗指征（满足任一）：
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持续≥24 个月；
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进展为 VaIN 2/3；
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患者焦虑 / 要求治疗；
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免疫抑制（HIV / 移植）。
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治疗选择：局部药物（咪喹莫特）或激光消融，不推荐手术切除。
2. VaIN 2/3（HSIL）治疗（核心模块）
（1）手术治疗（首选，尤其怀疑浸润癌 / 单灶 / 边界清晰）
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术式 |
适用场景 |
优势 |
不足 |
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局部阴道切除术（partial vaginectomy） |
单灶 / 局灶 VaIN 2/3，边界清晰 |
完整切除 + 病理评估，治愈率高（86–93%），复发率低（≈7%） |
阴道缩短 / 狭窄，影响性功能 |
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广泛局部切除 |
多灶 / 穹窿病变，保留阴道功能 |
切除彻底，可保留部分阴道 |
创伤较大，需精细缝合 |
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全阴道切除术（total vaginectomy） |
弥漫 / 复发 / 多灶 VaIN 3，合并外阴 / 宫颈 HSIL |
根治性，降低浸润癌风险 |
严重影响性功能，仅用于高度选择病例 |
关键：手术切缘阴性是降低复发的关键；切缘阳性者，建议补充治疗（激光 / 药物） 或密切随访。
（2）激光治疗（CO₂激光，次选，多灶 / 弥漫 / 不愿手术）
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激光消融：适用于明确无浸润的多灶 VaIN 2/3，消融深度 3–5mm；
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激光切除：适用于边界不清 / 可疑浸润，兼具切除与消融；
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疗效：治愈率 76–92%，复发率≈25%；优点：保留阴道形态，创伤小；缺点：无病理标本，需术前排除浸润癌ESGO。
（3）局部药物治疗（复发 / 多灶 / 免疫抑制 / 手术禁忌，强推荐咪喹莫特）
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药物 |
用法 |
疗效 |
推荐等级 |
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咪喹莫特（5% 乳膏） |
每周 3 次，睡前阴道内给药，共 16 周 |
HPV 清除率高，复发率最低（7–25%），治愈率 66–88% |
一线（首选局部药物） |
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5 - 氟尿嘧啶（5-FU）乳膏 |
每周 2 次，共 8–12 周 |
治愈率 71–91%，复发率 31–57%，局部刺激重 |
二线（不推荐首选） |
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三氯醋酸（TCA） |
每周 1 次，共 6–8 周 |
仅适用于 VaIN 1 / 浅表 VaIN 2，复发率高 |
不推荐常规使用 |
关键：咪喹莫特是唯一推荐的一线局部药物，尤其适合免疫抑制、多灶、复发患者；用药期间需监测局部反应（溃疡 / 疼痛），必要时停药减量。
（4）其他治疗（特殊场景）
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近距离放疗（brachytherapy）：适用于弥漫 / 复发 / 手术禁忌的 VaIN 3，尤其绝经后 / 免疫抑制患者；疗效≈85%，但阴道纤维化 / 狭窄风险高，需严格剂量约束；
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光动力治疗（PDT）：用于多灶 / 浅表 VaIN 2/3，证据有限，仅作为补充选择；
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免疫治疗（HPV 疫苗）：治疗后辅助，降低复发风险；已感染者仍可接种（9 价 HPV 疫苗），尤其年轻 / 免疫正常患者。
3. 特殊人群管理（2023 更新重点）
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免疫抑制患者（HIV / 器官移植 / 长期激素）：
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筛查：每年 co-test + 阴道镜 + 活检；
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治疗：优先咪喹莫特 / 激光，避免过度手术；
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随访：每 3–6 个月，持续≥5 年。
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年轻 / 有生育需求患者：
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优先局部切除 / 激光消融，保留阴道功能；
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避免全阴道切除，术后避孕 6–12 个月。
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全子宫切除术后 VaIN：
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重点排查阴道残端 / 穹窿，多灶性常见；
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优先局部切除 / 咪喹莫特，避免再次广泛手术。
四、随访方案（分层随访，强推荐，降低复发 / 漏诊）
1. 通用随访原则
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核心：前 2 年每 6 个月，2 年后每年，持续≥5 年；
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内容：co-test（HPV + 细胞学）+ 阴道镜（必要时活检）；
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复发高危因素：VaIN 3、多灶、切缘阳性、免疫抑制、HPV 16/18 持续感染。
2. 分级随访方案
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病变分级 |
随访频率 |
核心检查 |
特殊说明 |
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VaIN 1（观察） |
每 6 个月 ×2 年 |
co-test + 阴道镜 |
2 年转阴可转为常规筛查 |
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VaIN 1（治疗后） |
每 6 个月 ×2 年，之后每年 |
co-test + 阴道镜 |
持续阳性需重新评估 |
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VaIN 2/3（治疗后） |
第 1 年每 3 个月，第 2 年每 6 个月，之后每年 |
co-test + 阴道镜 + 活检（必要时） |
切缘阳性 / 多灶：前 2 年每 3 个月 |
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免疫抑制 / 复发患者 |
每 3–6 个月 ×5 年，之后每年 |
co-test + 阴道镜 + 活检 |
终身高危监测 |
关键：HPV 持续阳性（≥12 个月） 或细胞学异常，需立即阴道镜 + 活检，排除复发 / 进展。
五、核心推荐速记（临床速用）
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分级管理：VaIN 1 随访，VaIN 2/3 必须治疗；
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诊断精准：经验阴道镜 + 多点活检，排除隐匿浸润癌；
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治疗优选：单灶 / 可疑浸润→局部切除；多灶 / 复发→咪喹莫特 / 激光；
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药物首选：咪喹莫特（5% 乳膏，16 周），优于 5-FU/TCA；
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随访严格：前 2 年高频监测，HPV 持续阳性立即再评估；
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MDT 协作：免疫抑制 / 多灶 / 复发患者，多学科决策。