保乳标本乳腺切缘及前哨淋巴结的冷冻制片专家共识（核心解读）
发布信息：由中国医师协会医学技师委员会病理技术专家组等多学组联合制定，发表于《临床与实验病理学杂志》2023 年第 39 卷第 3 期（257-260 页），通讯作者丁伟、杨如菊；核心目标：规范保乳标本切缘与前哨淋巴结（SLN）冷冻制片流程，解决脂肪多、切缘多、淋巴结脂肪化等技术难点，保障术中快速诊断准确性与时效性，支撑保乳 + SLN 活检的精准决策。
一、核心适用范围与原则
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适用人群：接受保乳手术 + SLN 活检的乳腺癌患者（含浸润性癌、导管原位癌），术中需快速评估切缘状态与 SLN 转移情况。
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核心原则：取材精准 + 冷冻优化 + 切片质控 + 诊断联动，优先保证切缘全层、SLN 关键层面取材，兼顾制片速度与质量，减少假阴性 / 假阳性与延迟诊断。
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关键前提：外科医师需清晰标记切缘（上 / 下 / 内 / 外 / 基底 / 乳头侧）、SLN 定位（蓝染 / 核素），标本离体后30min 内送达病理科，避免组织自溶。
二、乳腺切缘冷冻制片规范（强推荐）
1. 取材要点（核心）
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切缘定义与标记：保乳标本需标记 6 个切缘（上、下、内、外、基底、乳头侧），必要时加标记瘤床切缘；切缘取材为全层组织（含表皮 - 皮下脂肪 - 乳腺实质 - 基底筋膜），厚度2-3mm，宽度≥5mm，避免仅取表皮或脂肪层。
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取材顺序：先取可疑阳性切缘（靠近瘤床、质地硬 / 灰白 / 钙化），再取其余切缘；每个切缘单独编号、单独包埋，避免混淆。
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特殊情况：切缘含大量脂肪时，优先剔除多余脂肪，保留乳腺实质 + 基底筋膜核心层；钙化灶切缘需完整包含钙化区，避免脱钙影响冷冻。
2. 冷冻与切片优化（解决脂肪难冻难题）
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步骤 |
操作要点 |
质控标准 |
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预冷与包埋 |
冷冻台 - 20~-25℃，OCT 包埋剂覆盖组织，脂肪多的切缘先轻压固定，再补加 OCT，避免组织漂移；可采用 “夹心包埋”（组织夹在两层 OCT 之间） |
组织无漂移、OCT 无气泡，包埋块平整 |
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冷冻温度 |
脂肪为主切缘：-25~-30℃（延长冷冻时间 30-60s）；实质为主切缘：-20~-25℃ |
组织硬度适中，无冰晶、无碎裂 |
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切片厚度 |
4-5μm（常规）；脂肪多 / 易碎切缘：5-6μm，切片时轻推刀，避免拉扯 |
切片完整、无褶皱、无空洞，细胞形态清晰 |
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贴片与固定 |
45℃温水展片（避免高温破坏细胞），载玻片预热 37℃；贴片后立即用95% 乙醇固定 30-60s，再入 HE 染色 |
无脱片、无皱缩，细胞核质染色清晰 |
3. 质量控制与报告要点
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每张切片需包含全层切缘（表皮至基底），至少 2 张连续切片 / 切缘；
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报告需明确：切缘部位、距瘤床距离、是否阳性（原位癌 / 浸润癌）、切缘宽度（mm），可疑结果标注 “待石蜡切片确诊”。
三、前哨淋巴结（SLN）冷冻制片规范（强推荐）
1. 取材要点（核心，降低微转移漏诊）
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SLN 预处理：剔除表面脂肪（保留被膜），测量大小；直径 **≥5mm**：沿长轴平行切分 2-3 片（厚度 2-3mm），取包含被膜 + 髓质的关键层面；直径 **<5mm**：完整包埋（避免分割漏诊）。
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多枚 SLN：每枚单独编号、单独包埋；蓝染 / 核素浓聚 SLN 优先取材，可疑转移（质硬 / 灰白 / 坏死）SLN 取最大切面。
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脂肪化 SLN：剔除周围脂肪，保留淋巴结实质，采用 “小组织包埋法”（OCT 包裹后再冷冻），避免脂肪包裹导致切片空洞。
2. 冷冻与切片优化（解决脂肪化、易碎难题）
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冷冻温度：-25~-30℃，延长冷冻时间至 60-90s，确保淋巴结实质与脂肪同步冻硬；
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切片厚度：4μm（常规）；脂肪化 / 易碎 SLN：5μm，切片时用毛笔轻托切片，避免断裂；
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贴片与固定：同切缘，固定时间可延长至 60s，确保细胞形态完整；
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补充方法：可疑微转移 / 浸润性小叶癌时，可加做印片细胞学（touch prep），提高检出率。
3. 质量控制与报告要点
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每枚 SLN 至少2 张连续切片，包含被膜 + 髓质 + 门部；
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报告需明确：SLN 数目、转移类型（宏转移 / 微转移 / 孤立肿瘤细胞）、转移灶大小（mm），可疑微转移标注 “待石蜡切片 + IHC 确诊”；
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阴性 SLN 保留剩余组织，用于术后石蜡切片与 IHC（CK19/EMA）复检。
四、常见问题与解决方案（共识重点）
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问题 |
原因 |
解决方案 |
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切缘 / SLN 切片空洞、碎裂 |
脂肪多、冷冻不足、切片过薄 |
降低冷冻温度、延长冷冻时间、增加切片厚度；夹心包埋固定组织 |
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脱片 |
固定不及时、载玻片未预热、OCT 过少 |
贴片后立即固定、载玻片预热、足量 OCT 包埋 |
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冰晶形成 |
冷冻速度慢、组织含水多 |
快速冷冻、避免组织沾水，OCT 充分覆盖 |
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延迟诊断 |
取材不精准、切片质量差 |
术前沟通标记、优先取可疑区域、加强切片质控 |
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微转移漏诊 |
切片层面不足、未做印片 |
多层面连续切片、可疑病例加做印片细胞学 |
五、多学科协作（MDT）与质控体系（强推荐）
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术前沟通：外科 - 病理科提前确认切缘标记方式、SLN 定位方法、送检优先级；
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术中联动：病理科实时反馈制片与诊断结果，外科根据切缘 / SLN 状态决定是否扩大切除 / 腋窝清扫；
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质控流程：
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技术员：取材 - 冷冻 - 切片 - 染色全程记录，每月开展切片质量评比；
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病理医师：术中诊断与术后石蜡诊断一致性比对，每年开展培训与考核；
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设备维护：冷冻切片机定期校准温度、刀片更换，保证设备稳定性。
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记录与存档：切缘 / SLN 取材编号、冷冻参数、切片质量、诊断结果全程存档，保存≥15 年。
六、核心推荐速记（临床 / 技术速用）
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切缘：6 个切缘全层取材，2-3mm 厚，单独包埋，4-5μm 切片，-20~-30℃冷冻；
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SLN：沿长轴平行切分，≥5mm 分 2-3 片，<5mm 完整包埋，4μm 切片，加做印片提高微转移检出；
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脂肪组织：降低温度、延长冷冻、增加厚度、夹心包埋，避免空洞与碎裂；
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质控：2 张连续切片 / 标本，术中 - 术后诊断比对，MDT 联动保障精准决策；
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时效：标本 30min 内送检，制片 + 诊断≤30min / 标本，满足术中决策需求。