2023 ESGO/ESTRO/ESP 宫颈癌管理指南(更新版)核心要点
本指南(Virchows Arch 2023;482:935–966)基于 2022 FIGO 分期,聚焦MDT 中心化诊疗、精准分期、分层治疗、保留生育、放化疗优化、复发 / 转移管理、生存随访,核心原则:循证分层、器官功能保护、毒性控制、全程管理,覆盖从筛查到姑息全流程。
一、核心总则与分期(2022 FIGO)
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分期核心:采用 2022 FIGO 分期,盆腔 MRI 为首选分期影像( mandatory),超声可选;CT/PET-CT 用于评估淋巴结 / 远处转移;不常规行膀胱镜 / 直肠镜。
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FIGO 2022 |
核心定义 |
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IA1 |
浸润深度 < 3mm,宽度≤7mm |
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IA2 |
浸润深度 3–5mm,宽度≤7mm |
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IB1 |
浸润≥5mm,最大径 < 2cm |
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IB2 |
最大径 2–<4cm |
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IB3 |
最大径≥4cm |
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IIA1 |
阴道上 2/3 受累,无宫旁,<4cm |
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IIA2 |
阴道上 2/3 受累,无宫旁,≥4cm |
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IIB |
宫旁受累,未达盆壁 |
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IIIA |
阴道下 1/3 受累 |
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IIIB |
达盆壁 / 肾盂积水 / 肾无功能 |
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IVA |
侵犯膀胱 / 直肠黏膜 |
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IVB |
远处转移 |
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诊疗原则:
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所有患者建议MDT(妇科肿瘤 + 放疗 + 病理 + 影像 + 内科) 决策,中心化诊疗(A 级)。
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病理必须明确:组织学类型、浸润深度、脉管癌栓(LVSI)、切缘、淋巴结状态、HPV/PD-L1 状态(必要时)。
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不推荐新辅助化疗(NACT) 用于拟行根治性放化疗(CTRT+IGBT)患者(仅临床试验)。
二、早期宫颈癌(IA1–IIA1)管理
(一)IA1(LVSI-)
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首选:宫颈锥切术(保留生育);无生育需求:筋膜外子宫切除术 ± 盆腔淋巴结评估(低危可省略)。
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切缘阳性 / 可疑:再次锥切或筋膜外子宫切除。
(二)IA2/IB1/IB2/IIA1(≤4cm,无宫旁)
1. 保留生育功能(年轻、有生育意愿)
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适应证:肿瘤 < 2cm、LVSI±、无淋巴结转移、切缘阴性;高容量中心 + ESGO 质控下可行。
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术式:宫颈广泛切除术(RT)+ 盆腔淋巴结清扫(腹腔镜 / 机器人可选,需满足质控);肿瘤 < 2cm、锥切切缘阴性可考虑单纯宫颈切除术(谨慎)。
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术后随访:HPV + 细胞学(6/12/24 个月),妊娠后剖宫产(推荐)。
2. 根治性手术(无生育需求)
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术式:根治性子宫切除术(RH)+ 盆腔淋巴结清扫 ± 腹主动脉旁淋巴结取样(IB2/IIA1 可考虑)。
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微创(腹腔镜 / 机器人):仅推荐低危(<2cm、切缘阴性),高容量中心 + 充分知情同意;高危(≥2cm、LVSI+、深间质浸润)优先开腹。
3. 术后辅助治疗(按风险分层)
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风险分层 |
核心因素 |
辅助治疗推荐 |
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低危 |
切缘 -/ 宫旁 -/ 淋巴结 -,无 LVSI / 浅浸润 / 小肿瘤 |
观察 |
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中危(Sedlis 标准) |
满足≥2 项:肿瘤≥2cm、深间质浸润、LVSI+ |
盆腔 EBRT(45–46Gy)± 同步顺铂;或观察(经验丰富中心) |
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高危 |
切缘 +/ 宫旁 +/ 淋巴结 + |
盆腔 EBRT + 同步顺铂 + 阴道近距离放疗(IGBT) |
三、局部晚期宫颈癌(IB3/IIA2/IIB–IVA)管理
(一)根治性放化疗(标准方案,A 级)
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外照射(EBRT):盆腔 + 腹主动脉旁(淋巴结阳性 / 高危),45Gy/25f 或 46Gy/23f(EQD2);避免原发灶 / 宫旁 EBRT 加量。
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同步化疗:每周顺铂 40mg/m²(标准);不耐受者可用卡铂(AUC 2)每周方案。
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近距离放疗(IGBT,关键):EBRT 后 4–6 周内完成,总 EQD2≥80–85Gy(高危区);治疗总时长≤7 周。
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禁忌 / 不推荐:
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根治性放化疗后不常规行辅助子宫切除术(不获益,增加并发症)。
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不推荐 NACT(仅临床试验)。
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不推荐辅助化疗(不改善生存,增加毒性)。
(二)残留 / 未控病灶(3–6 个月评估)
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无远处转移:挽救性手术(如盆腔廓清术);有远处转移:按转移性疾病管理。
四、转移性 / 复发性宫颈癌管理
(一)局部复发(盆腔 / 阴道 / 孤立淋巴结)
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既往未放疗:根治性放化疗(同局部晚期)。
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既往放疗后:
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孤立盆腔 / 阴道复发:挽救性放疗(SBRT/IGBT) 或手术(如盆腔廓清术);
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孤立淋巴结复发:手术切除 + 放疗,或根治性放疗。
(二)远处转移 / 复发(IVB / 多发转移)
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一线标准:铂类化疗 ± 贝伐珠单抗(评估胃肠道 / 泌尿毒性风险)。
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免疫治疗:
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PD-L1 阳性(CPS≥1):铂类 + 帕博利珠单抗(A 级);
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既往未用免疫治疗:铂类进展后可考虑西米普利单抗(Cemiplimab)等(临床试验优先)。
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寡转移:ECOG 0–1、病灶≤3 个:系统治疗 + 局部根治性治疗(手术 / 放疗),可获长期生存获益。
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姑息治疗:ECOG≥2、多发转移:最佳支持治疗 + 对症(止痛、止血、营养)。
五、特殊人群管理
(一)妊娠期宫颈癌
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IA1:可观察至足月,产后再治疗;
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IA2–IB1:孕 < 20 周:锥切 / RT(保留生育);孕≥20 周:延迟至胎儿成熟(37 周),剖宫产同时行根治术 / 放化疗;
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局部晚期:孕≥14 周可予顺铂 / 卡铂单药化疗(不含贝伐珠 / 免疫),足月后剖宫产 + 根治性放化疗;
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禁忌:孕早期放疗、贝伐珠单抗、免疫检查点抑制剂。
(二)单纯子宫切除术后意外发现浸润癌
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IA1(LVSI-):观察;
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IA2+/IB1+:按风险分层行补充放疗 ± 同步化疗(盆腔 EBRT+IGBT),避免再次广泛手术。
(三)罕见病理类型(腺鳞癌、小细胞癌等)
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小细胞癌:根治性放化疗 + 依托泊苷 / 铂类,后续辅助化疗;
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腺癌:同鳞癌,强调淋巴结评估与近距离放疗剂量。
六、随访与生存管理(A 级推荐)
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随访频率:
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前 2 年:每 3 个月;3–5 年:每 6 个月;5 年后:每年;
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内容:病史 + 妇科检查(窥器 + 双合诊);不常规行阴道 vault 细胞学;
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影像:症状 / 体征异常时行 MRI/CT/PET-CT;保留生育者:HPV + 细胞学(6/12/24 个月)。
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生存管理:
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监测治疗相关毒性(泌尿 / 肠道 / 阴道狭窄 / 淋巴水肿),早期干预;
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健康宣教:戒烟、规律运动、体重管理、HPV 疫苗(未接种者);
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心理支持 + 生育咨询(保留生育者);
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制定个体化生存照护计划( survivorship care plan)。
七、临床落地速记(查房 / 门诊快速调用)
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分期:MRI 必做,2022 FIGO,淋巴结状态决定治疗强度。
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早期:<2cm 可保生育,≥2cm / 高危术后放化疗。
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局部晚期:顺铂同步放化疗 + IGBT,总时长≤7 周,不切子宫。
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转移:铂类 ± 贝伐 ± 免疫(PD-L1+),寡转移可局部根治。
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妊娠:孕≥14 周可单药化疗,足月剖宫产 + 根治治疗。
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随访:前 2 年每 3 个月,不常规细胞学,重点查妇科 + 症状。
补充信息
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全文来源:Virchows Archiv 2023;482:935–966(DOI:10.1007/s00428-023-03764-8)
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证据分级:A(强推荐,高证据)、B(推荐,中证据)、C(可选,低证据)
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核心更新:强化 2022 FIGO 分期、明确微创手术适应证、优化近距离放疗剂量与时机、细化免疫治疗与寡转移管理、完善妊娠与生存照护