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肿瘤专业质量控制指标(2023年版):食管癌、胃癌、肝癌、结直肠

作者:中华医学网发布时间:2026-01-22 09:14浏览:

肿瘤专业质量控制指标(2023 年版):食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌(核心速查)

 
本指标由国家卫生健康委办公厅制定(2023 年 5 月发布,《中华消化外科杂志》刊发),聚焦食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌四大消化肿瘤,从分期诊断、病理规范、治疗策略、手术 / 放疗 / 药物质控、分子检测、营养与综合管理等维度,建立标准化质控体系,推动诊疗同质化与质量持续改进。
 

 

一、食管癌(CA‑EC,共 10 项核心指标)

 
指标编号 指标名称 核心定义 / 计算 质控要点
CA‑EC‑01 首次治疗前临床 TNM 分期诊断率 首次治疗前完成 cTNM 分期患者数 / 同期首次治疗食管癌患者总数 ×100% 按《食管癌诊疗指南(2022 年版)》分期,必做胃镜 + 胸上腹 CT + 颈彩超 / CT
CA‑EC‑02 首次治疗前 cTNM 检查策略符合率 符合策略 1/2 患者数 / 同期首次治疗患者总数 ×100% 策略 1:(胸 + 上腹) CT + 颈彩超 / CT + 胃镜;策略 2:PET/CT + 胃镜
CA‑EC‑03 首次抗肿瘤治疗前病理学诊断率 首次治疗前获病理诊断患者数 / 同期首次抗肿瘤治疗患者总数 ×100% 无病理不启动抗肿瘤治疗(急诊除外)
CA‑EC‑04 食管胃交界部癌 Siewert 分型率 完成 Siewert 分型患者数 / 同期食管胃交界部癌患者总数 ×100% 指导手术入路与淋巴结清扫范围
CA‑EC‑05 新辅助治疗后手术前分期评估率 新辅助后术前分期评估患者数 / 同期新辅助后手术患者总数 ×100% 评估疗效,指导手术决策
CA‑EC‑06 T3‑4N0/T1‑4aN + 期新辅助治疗率 该分期行新辅助治疗患者数 / 同期该分期患者总数 ×100% 局部晚期优先新辅助放化疗 / 化疗
CA‑EC‑07 根治性手术淋巴结清扫充分率 清扫≥15 枚患者数 / 同期根治术患者总数 ×100% 保证 pTNM 分期准确,提升根治性
CA‑EC‑08 晚期食管 / 食管胃交界部腺癌 HER‑2 检测率 ⅣB 期腺癌首次药物治疗前 HER‑2 检测患者数 / 同期患者总数 ×100% 指导曲妥珠单抗等靶向治疗
CA‑EC‑09 精确放疗率 行 IMRT/IGRT/VMAT 等精确放疗患者数 / 同期放疗患者总数 ×100% 提升靶区精准度,降低正常组织损伤
CA‑EC‑10 根治性放疗剂量规范率 实际剂量≥50Gy 患者数 / 同期拟行根治性放疗患者总数 ×100% 保证根治性放疗疗效
 

 

二、胃癌(CA‑GC,共 10 项核心指标)

 
指标编号 指标名称 核心定义 / 计算 质控要点
CA‑GC‑01 首次治疗前 cTNM 分期诊断率 首次治疗前完成 cTNM 分期患者数 / 同期首次治疗胃癌患者总数 ×100% 按《胃癌诊疗指南(2022 年版)》,必做腹盆增强 CT + 胸 CT
CA‑GC‑02 首次治疗前 cTNM 检查策略符合率 符合腹盆增强 CT/MRI + 胸平扫 CT + 盆腔增强 CT/MRI 患者数 / 同期首次治疗患者总数 ×100% 规范分期检查,避免漏诊转移
CA‑GC‑03 首次治疗前病理学诊断率 首次治疗前获病理诊断患者数 / 同期首次治疗患者总数 ×100% 无病理不启动抗肿瘤治疗
CA‑GC‑04 术后病理 TNM 分期率 术后完成 pTNM 分期患者数 / 同期手术患者总数 ×100% 指导术后辅助治疗与预后评估
CA‑GC‑05 内镜治疗术后切缘阳性率 内镜治疗后切缘阳性患者数 / 同期内镜治疗患者总数 ×100% 控制在低水平,阳性者需补手术 / 放化疗
CA‑GC‑06 Ⅰ‑Ⅲ 期手术淋巴结清扫充分率 清扫≥16 枚患者数 / 同期 Ⅰ‑Ⅲ 期手术患者总数 ×100% D2 清扫为标准,保证分期与根治性
CA‑GC‑07 转移性胃癌(ⅣB 期)首次治疗手术率 ⅣB 期首次治疗行手术患者数 / 同期 ⅣB 期患者总数 ×100% 仅姑息 / 急诊手术,避免盲目根治
CA‑GC‑08 手术患者术前营养风险筛查评估率 术前完成营养筛查(NRS2002 等)患者数 / 同期手术患者总数 ×100% 高风险者术前营养支持,降低并发症
CA‑GC‑09 晚期胃癌首次药物治疗前 HER‑2/PD‑L1/MSI 检测率 ⅣB 期首次药物治疗前完成检测患者数 / 同期患者总数 ×100% 指导靶向(HER‑2)、免疫(PD‑L1/MSI)治疗
CA‑GC‑10 Ⅰ‑Ⅲ 期胃癌术后辅助治疗规范率 按指南行辅助化疗 / 放化疗患者数 / 同期 Ⅰ‑Ⅲ 期术后患者总数 ×100% Ⅱ‑Ⅲ 期优先辅助化疗,高危者联合放化疗
 

 

三、肝癌(CA‑CNLC,共 11 项核心指标)

 
指标编号 指标名称 核心定义 / 计算 质控要点
CA‑CNLC‑01 首次治疗前中国肝癌分期(CNLC)诊断率 首次治疗前完成 CNLC 分期患者数 / 同期首次治疗肝癌患者总数 ×100% 按 CNLC 2022 版分期,结合肝功能、肿瘤负荷
CA‑CNLC‑02 首次治疗前肝功能 Child‑Pugh 分级评估率 首次治疗前完成 Child‑Pugh 分级患者数 / 同期首次治疗患者总数 ×100% 指导治疗选择(手术 / TACE / 靶向 / 免疫)
CA‑CNLC‑03 首次治疗前肿瘤标志物(AFP/AFP‑L3/PIVKA‑II)检测率 首次治疗前完成检测患者数 / 同期首次治疗患者总数 ×100% 辅助诊断、疗效监测与预后评估
CA‑CNLC‑04 肝癌手术患者术前肝功能储备评估率 术前完成 ICG‑R15 等储备评估患者数 / 同期手术患者总数 ×100% 降低肝衰竭风险,保障手术安全
CA‑CNLC‑05 肝癌手术患者术中肝门阻断规范率 按指南行间歇性肝门阻断患者数 / 同期手术患者总数 ×100% 减少缺血再灌注损伤,保护肝功能
CA‑CNLC‑06 肝癌手术患者术后并发症发生率 术后出现出血 / 感染 / 肝衰竭等并发症患者数 / 同期手术患者总数 ×100% 控制并发症,提升围手术期质量
CA‑CNLC‑07 早期肝癌(CNLC Ⅰa/Ⅰb 期)根治性治疗率 行手术切除 / 消融 / 肝移植患者数 / 同期早期肝癌患者总数 ×100% 优先根治性治疗,提升长期生存
CA‑CNLC‑08 中期肝癌(CNLC Ⅱa 期)TACE 治疗率 Ⅱa 期首次治疗行 TACE 患者数 / 同期 Ⅱa 期患者总数 ×100% 标准一线治疗,可联合靶向 / 免疫
CA‑CNLC‑09 中晚期肝癌(CNLC Ⅱb/Ⅲa 期)TACE 治疗率 Ⅱb/Ⅲa 期首次治疗行 TACE 患者数 / 同期患者总数 ×100% 核心局部治疗,联合系统治疗
CA‑CNLC‑10 中晚期肝癌综合治疗率 接受≥2 种治疗(TACE + 靶向 / 免疫等)患者数 / 同期中晚期患者总数 ×100% 提升疗效,延长生存
CA‑CNLC‑11 晚期肝癌(CNLC Ⅲb 期)首次系统治疗前分子检测率 Ⅲb 期首次系统治疗前完成 HBV/HCV、PD‑L1 等检测患者数 / 同期患者总数 ×100% 指导抗病毒 + 靶向 / 免疫联合治疗
 

 

四、结直肠癌(CA‑CRC,共 10 项核心指标)

 
指标编号 指标名称 核心定义 / 计算 质控要点
CA‑CRC‑01 首次治疗前 cTNM 分期诊断率 首次治疗前完成 cTNM 分期患者数 / 同期首次治疗结直肠癌患者总数 ×100% 按《结直肠癌诊疗指南(2022 年版)》,必做腹盆增强 CT + 胸 CT
CA‑CRC‑02 首次治疗前 cTNM 检查策略符合率 符合腹盆增强 CT/MRI + 胸平扫 CT 患者数 / 同期首次治疗患者总数 ×100% 直肠癌加做盆腔 MRI 评估环周切缘
CA‑CRC‑03 首次治疗前病理学诊断率 首次治疗前获病理诊断患者数 / 同期首次治疗患者总数 ×100% 无病理不启动抗肿瘤治疗
CA‑CRC‑04 术后病理 TNM 分期率 术后完成 pTNM 分期患者数 / 同期手术患者总数 ×100% 指导术后辅助治疗与预后评估
CA‑CRC‑05 根治性手术淋巴结清扫充分率 清扫≥12 枚患者数 / 同期根治术患者总数 ×100% 保证 pN 分期准确,提升根治性
CA‑CRC‑06 直肠癌术前新辅助放化疗率(cT3‑4/N+) 该分期行新辅助放化疗患者数 / 同期该分期患者总数 ×100% 降低局部复发率,提升保肛率
CA‑CRC‑07 结直肠癌手术患者术前营养风险筛查评估率 术前完成营养筛查患者数 / 同期手术患者总数 ×100% 高风险者术前营养支持,降低并发症
CA‑CRC‑08 晚期结直肠癌首次药物治疗前 RAS/RAF/MSI/MMR 检测率 Ⅳ 期首次药物治疗前完成检测患者数 / 同期患者总数 ×100% 指导靶向(RAS/RAF)、免疫(MSI‑H/dMMR)治疗
CA‑CRC‑09 Ⅱ 期结直肠癌术后辅助治疗规范率 按指南行辅助化疗患者数 / 同期 Ⅱ 期术后患者总数 ×100% 高危 Ⅱ 期(T4 / 脉管侵犯 / 淋巴结不足等)优先辅助化疗
CA‑CRC‑10 结直肠癌术后随访规范率 按指南完成随访(CEA + 影像)患者数 / 同期术后患者总数 ×100% 术后 2 年内每 3 个月,3‑5 年每 6 个月,5 年后每年
 

 

五、通用质控原则与核心要求

 
  1. 分期优先:所有肿瘤首次治疗前必须完成临床 TNM/CNLC 分期,分期检查符合指南策略,杜绝 “盲目治疗”。
  2. 病理先行:首次抗肿瘤治疗前必须获得病理学诊断(急诊姑息治疗除外),保证治疗靶点明确。
  3. 分子检测全覆盖:晚期 / 转移性患者必须完成靶点 / 免疫标志物检测(HER‑2、RAS/RAF、MSI/MMR、PD‑L1 等),指导精准治疗。
  4. 手术质控核心:根治性手术必须保证淋巴结清扫数量达标(食管癌≥15 枚、胃癌≥16 枚、结直肠癌≥12 枚),提升分期准确性与根治性。
  5. 综合治疗规范:局部晚期优先新辅助治疗,中晚期优先综合治疗(局部 + 系统),避免单一治疗。
  6. 围手术期管理:术前营养风险筛查、肝功能 / 心肺功能评估,降低并发症发生率。
  7. 随访闭环:术后按指南完成规律随访,早期发现复发转移,及时干预。
 

 

六、补充说明

 
  1. 全文查阅:《中华消化外科杂志》2023 年 5 月第 22 卷第 5 期;国家卫生健康委办公厅官网(www.nhc.gov.cn)。
  2. 证据依据:指标基于《食管癌 / 胃癌 / 肝癌 / 结直肠癌诊疗指南(2022 年版)》及高级别循证医学证据制定。
  3. 质控落地:建议医疗机构建立肿瘤质控小组,定期监测指标数据,开展 PDCA 循环改进,提升诊疗同质化水平。
  4. 特殊说明:指标中 “首次治疗” 指手术、放疗、化疗、靶向、免疫等抗肿瘤治疗,不含诊断性穿刺 / 活检 / 检查;“晚期” 指临床分期 Ⅳ 期(肝癌为 CNLC Ⅲb 期)。