《CAR-T 前体细胞采集标准化流程专家共识》（中国抗癌协会，《癌症》2023 年第 42 卷第 6 期）以血细胞分离单采为核心，建立从术前评估、单采操作、质控放行到不良反应处理的闭环标准，确保 T 细胞数量与活力达标，支撑 CAR-T 制备与临床安全。
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定义：用血细胞分离机采集外周血单个核细胞（PBMC）/T 细胞，作为 CAR-T 制备的起始材料，强调无菌、温控与可追溯。
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目标：足量（满足扩增）、高活（活率≥90%）、无外源污染；兼顾患者安全与产品质量。
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疾病与治疗史：明确适应证；评估肿瘤负荷、前序化疗 / 放疗 / 免疫治疗史；确定药物洗脱期（类固醇≥3～7 d；氟达拉滨 / 克拉屈滨 / 来那度胺等需更长洗脱，MDT 权衡）；活动性感染 / 严重骨髓抑制低谷期暂缓单采。
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全身与感染筛查：血常规、生化、凝血、心电图 / 心超 / 肺功能；HBV/HCV/HIV/ 梅毒（30 d 内）；活动性细菌 / 真菌 / 病毒感染控制后再采；育龄女性妊娠试验阴性。
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血管通路与知情同意：优先外周静脉，血管差者置临时中心静脉；告知单采风险、备选方案与失败预案，签署知情同意。
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设备与耗材：血细胞分离机校准；无菌耗材、抗凝剂（首选枸橼酸钠）、温控转运箱备齐。
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体位与监护：平卧位，监测生命体征、血氧、电解质（血钙）；枸橼酸钠抗凝时预防性补钙（口服 / 静推）。
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参数设定：白细胞单采程序；处理全血容量按淋巴细胞绝对计数（ALC）个体化调整；流速与离心力匹配设备说明书，避免细胞损伤。
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采集终点：按产品要求达标（如 PBMC 总数、活率、T 细胞比例）；不达标时 MDT 评估是否二次单采或冻存备用。
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无菌与追溯：全程无菌操作；标签清晰（患者 ID、采集时间、体积、初步计数）；双人核对。
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高龄 / 体弱：缩短单采时长，分次采集，加强监护与补钙。
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ALC 低 / 多次化疗后：MDT 评估是否动员；优先冻存备用；二次单采间隔≥72 h。
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妊娠 / 哺乳期：仅在获益远大于风险时实施，严格避孕。
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急症 / 快速进展：权衡洗脱期与疾病控制，MDT 决定是否桥接治疗 + 尽快单采。
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准入：适应证明确；感染控制；药物洗脱期达标；血管通路可行；知情同意签署。
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单采：白细胞程序，个体化处理血量；2～8 ℃冷链；活率≥90%，无菌。
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质控：数量 / 活力 / 无菌放行；标签与追溯完整。
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不良反应：低钙优先补钙；低血压扩容；血栓抗凝；严重时终止并 MDT 评估。
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洗脱期不足：类固醇≥3～7 d，氟达拉滨 / 来那度胺等延长，避免 T 细胞功能受损。
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忽视无菌与温控：全程 2～8 ℃，≤24 h 转运，双人核对标签。
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血管通路不当：优先外周静脉，临时中心静脉仅用于血管差者，避免长期导管。
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未预防性补钙：枸橼酸钠抗凝必做，减少低钙抽搐。