《乳腺癌 ¹⁸F-FES 雌激素受体 PET 技术和应用标准》(《中国癌症杂志》2023 年第 33 卷第 8 期,DOI 10.1016/j.chon.2023.07.003)为国内开展该分子影像检查提供全流程规范,核心是无创评估病灶 ER 功能表达、指导内分泌治疗决策与疗效监测,强调质控、标准化采集与分层判读📄。
适用于成年乳腺癌患者,尤其复发 / 转移灶难以活检或需动态监测 ER 表达时;与国际 SNMMI/EANM 指南理念一致,国内分级如下。
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合成:以 MMSE 为前体,“一锅两步” 氟化水解,HPLC 纯化,无菌过滤除菌,配制成等渗溶液;pH 6.0–8.0,无色澄清。
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质控要点:放射化学纯度≥98%;放射性核纯度仅 511 keV;乙腈不得检出,K222<50 μg/mL;无菌、无内毒素;过滤器完整性合格。
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显像前准备:入院 24 小时内完成病史采集、ER 基线、治疗史与显像目的;无需严格禁食,避免高雌激素暴露;注射前饮水 1 L 或注射后 0.5 L,加速排泄、降低辐射。
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注射与等候:剂量 111–222 MBq(常用 185 MBq),20 mL 生理盐水稀释,1–2 min 缓慢注射(对侧上肢);等候期放松休息,20–120 min 内显像,常规(60±10)min 采集。
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图像采集与重建:范围颅底至股骨中段(必要时延伸);手臂上举减少伪影;PET/CT 参数按机型优化,床位时间根据体重与剂量调整;重建采用迭代算法,匹配 CT 衰减校正。
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正常生物分布:肝、胆道、肠道、膀胱生理性摄取高;乳腺、子宫、卵巢摄取与月经状态相关;骨、肌肉本底低;需熟悉生理性摄取以区分病灶。
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定性与半定量判读:先视觉评估,病灶摄取高于本底时行 SUVmax 半定量;建议中心自建界值,参考通用界值:SUVmax<1.5 阴性,1.5–2.5 可疑,≥2.5 阳性;肝脏病灶可结合靶本比辅助判断。
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假阴 / 假阳与影响因素:
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假阴性:绝经前高雌二醇、内分泌治疗、低分化 / 去分化、病灶过小;
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假阳性:骨纤维结构不良、肋骨不全骨折、放射性损伤;
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影响因素:雌二醇>30 pg/mL、SHBG、BMI、设备分辨率、治疗史。
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报告要素:患者信息、显像目的、剂量 / 时间 / 设备、正常分布描述、病灶定位 / 大小 / SUVmax/ER 判读、与既往影像对比、治疗建议与局限性说明;可疑病灶建议活检或短期随访。
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决策路径:FES 阳性→优先内分泌治疗;FES 阴性→考虑化疗 / 靶向 / 免疫;混合异质性→分层治疗 + 动态监测;难活检灶以 FES 结果指导初始方案,后续争取活检验证。
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局限:仅评估功能性 ER,不反映增殖活性;肝 / 胆道高本底影响病灶判读;无法区分其他 ER 阳性肿瘤(如内膜癌、卵巢癌);对 ER 阴性病灶无效。
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注意事项:绝经前患者尽量在低雌激素期显像;内分泌治疗期间监测需间隔足够洗脱期;与 FDG PET/CT 互补使用,避免单一依赖;严格无菌操作与辐射防护。
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院内建立核医学、乳腺外科、病理科、肿瘤内科 MDT,每周例会审核病例与报告。
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制定 SOP:包括质控记录、注射与采集参数表、SUV 界值校准、报告模板。
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与 SNMMI/EANM 指南衔接:统一判读逻辑,必要时采用国际界值进行多中心对比;CERIANNA(18F-FES)已在欧美获批,国内按规范开展临床研究与应用。