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NCCN临床实践指南—中国版:宫颈癌(2023.V1)

作者:中华医学网发布时间:2025-12-19 10:29浏览:

NCCN 宫颈癌指南中国版 2023.V1(2023-10-11 发布)以 FIGO 分期与病理亚型为纲,强化手术降级、前哨淋巴结活检(SLNB)、免疫联合化疗一线与中国原研 PD-1 二线首选,适配国内可及药物与技术,提升临床落地性。📄

核心框架与证据分级

  • 范围:浸润性宫颈癌的诊断、分期、初始治疗、辅助治疗、复发 / 转移管理;癌前病变、放疗细则、病理诊断等参照同期分册。
  • 分期与分型:采用 FIGO 分期,区分鳞癌、腺癌、神经内分泌癌(NECC)等;结合 LVSI、肿瘤大小、浸润深度、PD-L1/CPS、RET 融合等分层决策。
  • 证据分级:1 类高证据强推荐;2A/2B 类中等证据;3 类低证据或分歧大;中国版补充国内获批药物与可及技术的推荐级别。

早期宫颈癌初始治疗(手术为核心,分层降级)

分期 / 风险 保留生育 不保留生育 关键要点
ⅠA1(无 LVSI) 锥切(切缘≥1 mm)± SLNB 筋膜外全子宫切除 ± SLNB 切缘≥1 mm;无 LVSI 可降级
ⅠA1(伴 LVSI)/ⅠA2 锥切(切缘≥1 mm)+ 盆腔 SLNB / 取样 改良根治性子宫切除 + 盆腔 SLNB / 取样 需评估淋巴结;切缘≥1 mm
ⅠB1(无 LVSI,符合 ConCerv) 锥切(切缘≥1 mm)+ SLNB 筋膜外全子宫切除 + SLNB 低危可降级;多学科评估
ⅠB1(伴 LVSI / 不符 ConCerv)/ⅠB2/ⅡA1 根治性宫颈切除 + SLNB / 取样 根治性子宫切除 + SLNB / 取样;IB2 倾向经腹 切缘阴性;必要时腹主动脉旁评估

局部晚期 / 无法手术(同步放化疗为标准)

  • ⅠB3/ⅡA2/ⅡB/Ⅲ/ⅣA 期:首选盆腔外照射(EBRT)+ 同步含铂化疗(顺铂为主,不耐受换卡铂);必要时加近距离放疗(BT)提升局部控制率。
  • 神经内分泌癌(NECC):顺铂 / 卡铂 + 依托泊苷,前 2 周期同步放疗,后续 2 周期放疗后序贯;需多学科协作。
  • 影像学评估:FDG-PET/CT 用于分期与疗效评估;首次术后 PET/CT 不确定者,3 个月后复查。

免疫与靶向治疗(中国版关键更新)

  • 一线(复发 / 转移 / 晚期,PD-L1 CPS≥1):帕博利珠单抗 + 含铂化疗(顺铂 / 卡铂 + 紫杉醇)± 贝伐珠单抗(1 类),覆盖鳞癌与腺癌。
  • 二线及后线(复发 / 转移,PD-L1 CPS≥1):赛帕利单抗首选推荐(中国原研、国内获批),单药用于二线及以上,提升可及性与疗效。
  • 其他调整:贝伐珠单抗、白蛋白结合紫杉醇等多个药物从 2B 类升为 2A 类,扩大适用人群。
  • 分子检测:腺癌常规 HPV 检测(ISH / 分子优先);晚期 / 转移考虑 RET 融合检测,指导靶向治疗。

辅助治疗与复发管理

  • 术后辅助:切缘阳性 / 淋巴结阳性 / 宫旁受累→同步放化疗;切缘阴性但高危因素→盆腔 EBRT± 近距离放疗;低危(无 LVSI、切缘≥1 mm、无淋巴结转移)→观察。
  • 局部复发:可切除者手术 ± 放疗 / 化疗;不可切除者同步放化疗或系统治疗。
  • 远处转移(ⅣB 期):一线免疫联合化疗 ± 贝伐珠单抗;二线赛帕利单抗(CPS≥1);后续靶向 / 化疗 / 姑息放疗,个体化决策。

中国版 2023.V1 关键更新与落地要点

  1. 手术降级:锥切切缘≥1 mm(原 3 mm);低危 ⅠA1/ⅠB1 无 LVSI 可筋膜外切除替代根治性切除,SLNB 为核心分期手段。
  2. 免疫治疗本土化:一线免疫联合化疗 1 类推荐;二线 PD-L1 CPS≥1 首选赛帕利单抗,适配国内获批与可及性。
  3. 病理与分子检测:腺癌常规 HPV 检测;晚期 / 转移考虑 RET 融合,指导精准治疗。
  4. 放疗与化疗:NECC 方案明确顺铂 / 卡铂 + 依托泊苷同步放疗 + 序贯;不耐受顺铂换卡铂,提升安全性。