NCCN 子宫肿瘤(中国版 2023.V2,2023-10-11 发布)以子宫内膜癌为核心,兼顾子宫肉瘤与特殊类型,结合中国可及性与人群特征,强化手术分期、分子分型与免疫联合化疗一线推荐,同时明确中国获批药物的适配路径,提升临床落地性。📄
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范围:浸润性子宫内膜癌、子宫肉瘤(平滑肌肉瘤、内膜间质肉瘤、腺肉瘤、癌肉瘤等)、子宫内膜不典型增生 / 原位癌;系统治疗、放疗、病理诊断等协同推进,中国版重点调整药物可及性与手术路径。
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分期与分型:采用 FIGO 分期,子宫内膜癌同步推行分子分型(POLEmut、dMMR/MSI-H、p53abn、NSMP),指导辅助治疗与免疫 / 靶向选择;子宫肉瘤按组织学亚型与分期分层。
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证据分级:1 类为高证据强推荐,2A/2B 类为中等证据,3 类为低证据;中国版补充国内获批药物与可及技术的推荐级别。
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全面分期手术(标准术式):全子宫 + 双附件切除 + 盆腔 / 腹主动脉旁淋巴结评估(取样 / 清扫)+ 腹水 / 腹腔冲洗液细胞学;适用于可手术的 Ⅰ/Ⅱ 期,部分 Ⅲ 期降期后。要点:避免肿瘤分碎,切缘阴性,淋巴结评估充分。
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保乳保生育(严格筛选):仅适用于子宫内膜样腺癌 G1、无肌层浸润、无脉管侵犯、无子宫外转移、HR 阳性,且完成遗传咨询与知情同意;方案为大剂量孕激素 ± 宫腔镜病灶切除,每 3~6 个月评估,完成生育后尽快行全子宫 + 双附件切除。
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局部晚期 / 无法手术:先系统治疗(化疗 ± 免疫)降期,再评估手术;或同步放化疗,个体化决策。
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一线免疫联合化疗(1 类推荐,癌肉瘤除外):Ⅲ/Ⅳ 期或复发性子宫内膜癌,卡铂 + 紫杉醇 + 帕博利珠单抗或卡铂 + 紫杉醇 + 多塔利单抗,化疗后免疫维持;覆盖 dMMR/MSI-H 与 pMMR 人群,dMMR/MSI-H 获益更显著。
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二线及后线(中国获批适配):MSI-H/dMMR 复发性子宫内膜癌,恩沃利单抗二线治疗(2A 类);帕博利珠单抗单药或联合靶向(如仑伐替尼)用于既往治疗进展的复发 / 转移患者。
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靶向治疗:HER2 阳性浆液性癌可联合曲妥珠单抗;BRCA1/2 突变或 HRD 阳性可考虑 PARP 抑制剂维持;NTRK 融合可选用拉罗替尼 / 恩曲替尼。
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手术原则:全子宫 + 双附件切除,避免分碎术;Ⅰ 期可行全面分期,Ⅱ/Ⅲ 期行肿瘤细胞减灭术;年轻低危平滑肌肉瘤可个体化保留卵巢(需充分评估)。
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辅助治疗:高级别肉瘤(如未分化肉瘤、癌肉瘤)术后行化疗 ± 放疗;平滑肌肉瘤 Ⅱ/Ⅲ 期行化疗;局部复发可手术切除 + 放疗 / 化疗;远处转移以化疗 ± 靶向为主。
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化疗方案:常用异环磷酰胺 + 多柔比星、吉西他滨 + 多西他赛等;癌肉瘤推荐含异环磷酰胺方案。
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免疫一线升级:明确卡铂 + 紫杉醇 + 帕博利珠单抗 / 多塔利单抗为晚期 / 复发子宫内膜癌一线 1 类推荐(癌肉瘤除外),并补充恩沃利单抗用于 MSI-H/dMMR 二线治疗(2A 类),适配国内可及药物。
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分子分型落地:将 POLEmut、dMMR/MSI-H、p53abn、NSMP 纳入常规分层,低危 POLEmut 可观察,高危 p53abn 强化治疗。
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手术路径优化:强调全子宫 + 双附件切除与淋巴结评估的标准化,保乳保生育严格筛选,避免分碎术。
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放疗规范:阴道近距离放疗用于中危人群,盆腔外照射用于高危 / 局部晚期,同步放化疗提升局部控制率。