该共识发表于《中华肿瘤防治杂志》2023 年第 30 卷第 24 期，贴合河南医疗实际情况，对乳腺癌新辅助治疗的适用人群、不同亚型治疗方案、疗效评估等核心环节做了细化规范，以下是核心内容梳理：
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适用人群明确划分
共识结合肿瘤分期与分子亚型来界定适用人群，确保治疗针对性。一是必选人群，针对局部进展较晚、无法直接保乳或保腋窝的患者，通过新辅助治疗实现肿瘤降期，为手术创造更好条件，比如肿瘤较大（T3 期及以上）或腋窝淋巴结转移较明显（N2 期及以上）的患者。二是优选人群，对于有一定肿瘤负荷（T2 期或 N1 期及以上）的三阴性或人表皮生长因子受体 2（HER2）阳性乳腺癌患者，优先推荐新辅助治疗，既能评估肿瘤对药物的敏感性，也能依据病理完全缓解（pCR）情况制定后续辅助治疗方案。三是可选人群，部分 Luminal 型乳腺癌患者若存在保乳意愿，但肿瘤大小接近保乳手术临界值，可个体化评估后选择新辅助治疗。
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不同亚型治疗方案细化
结合河南临床用药可及性和疗效性价比，针对不同分子亚型制定差异化方案：
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HER2 阳性乳腺癌：优先推荐双靶向联合化疗方案，其中特别提及白蛋白结合型紫杉醇联合曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗（nab-PHP）方案，该方案在本地临床研究中表现出较高的病理完全缓解率，且毒性更低、耐受性更好，适合省内多数医疗机构推广；若患者对初始方案应答不佳，可调整为更换化疗药物并联合酪氨酸激酶抑制剂的方案。
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三阴性乳腺癌：以蒽环类药物联合紫杉 类药物为基础方案，对于肿瘤负荷高或存在 BRCA1/2 突变的患者，建议联合铂类药物提升疗效；暂不常规推荐化疗联合免疫治疗，但高复发风险患者可在多学科评估后谨慎探索应用。
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Luminal 型乳腺癌：中高复发风险患者首选新辅助化疗；不适合化疗的老年或基础疾病较多的患者，可选择新辅助内分泌治疗，优先采用芳香化酶抑制剂，绝经前患者需联合卵巢功能抑制治疗。
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治疗全程评估与调整规范
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治疗前评估：需通过超声、乳腺 X 线或磁共振明确肿瘤大小和位置，对腋窝可疑淋巴结行穿刺活检；同时建议在粗针穿刺活检时放置金属夹等标志物，方便后续定位瘤床，避免肿瘤退缩后难以辨认。
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治疗中评估：治疗期间每 2 - 4 个疗程进行一次影像学评估，若发现肿瘤无退缩甚至进展，及时组织多学科讨论调整方案，必要时提前终止新辅助治疗转为手术。
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治疗后评估：术后标本取材需参照治疗前肿瘤部位，按每 1cm 取 1 块的原则取材，明确残余肿瘤情况；对于腋窝淋巴结，术前阳性者需重点寻找标记的阳性淋巴结区域，确保病理评估准确，以此判断是否达到 pCR。
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术后后续治疗决策
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达到 pCR 患者：HER2 阳性患者需继续维持双靶向治疗满 1 年；三阴性患者无需额外辅助化疗；Luminal 型患者按常规辅助内分泌治疗方案执行即可。
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未达到 pCR 患者：HER2 阳性患者优先采用 T - DM1 进行辅助强化治疗；三阴性患者推荐卡培他滨辅助治疗 1 年；Luminal 型患者则根据肿瘤残留情况调整内分泌治疗强度，必要时联合化疗。
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特殊人群与质量控制
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特殊人群调整：针对河南农村地区较多的老年患者，若合并心肺等基础疾病，需简化治疗方案，降低药物剂量或选择温和的内分泌治疗，减少并发症风险；对于医保受限的患者，优先推荐纳入医保目录的高效方案，平衡疗效与治疗成本。
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质量控制要求：要求省内各级医疗机构建立新辅助治疗病例登记制度，记录方案选择、疗效及不良反应；定期开展质控检查，避免因医生诊疗偏好或区域医疗差异导致的治疗不规范，确保全省诊疗同质化。