《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023 年版）》于 2024 年 1 月由国家卫生健康委办公厅印发，在 2022 年版基础上新增多种药物、更新部分用药要点，还明确了临床应用的核心原则，对多类肿瘤用药做出调整，以下是详细介绍：
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核心临床应用原则
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诊断与检测要求：需经组织或细胞学病理确诊恶性肿瘤才可用药，仅靠临床症状等临床诊断无用药指征（特殊无法活检病例除外）；明确作用靶点的药物必须先做靶点检测，检测方法和试剂需经国家药监局批准，杜绝盲目用药。
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用药规范边界：严格遵循药品说明书的法定适应证，不随意超适应证用药；同时兼顾安全、有效与经济性，优先选择有药物经济学优势的品种，兼顾药物可及性、患者意愿等要素。
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特殊情况用药管控：特殊情况下超说明书用药，仅限三级医院高级专业技术职称医师操作，且要履行患者知情同意程序，依据的循证医学证据需按其他国家说明书、国际权威规范等层级采纳。
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不良反应管理：要求医疗机构建立不良反应监测报告制度，将其纳入医疗质量考核，医护及药师需密切随访用药毒性，及时上报严重或新出现的不良反应。
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各类肿瘤用药的核心更新
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新增泛实体瘤用药的特色
这类药物的核心特点是突破特定肿瘤类型限制，依据分子靶点筛选适用患者。例如拉罗替尼和恩曲替尼均针对 NTRK 融合基因，适用于多种携带该融合基因的局部晚期或转移性实体瘤患者；恩沃利单抗、替雷利珠单抗等则针对 MSI - H（高度微卫星不稳定型）或 dMMR（错配修复基因缺陷型）的晚期实体瘤，为多种肿瘤治疗效果不佳的患者提供了新的治疗方向。