该共识由中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会牵头制定，聚焦抗肿瘤生物类似药临床转换的核心问题，从转换考量因素、态度立场和管理措施三大核心维度提出规范建议，为临床转换规则体系建立和科学监管提供了关键参考。以下是其核心内容的详细梳理：
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转换的核心考量因素
该共识明确了不同转换方向的核心驱动因素，为临床决策提供依据。一是原研药向生物类似药转换时，价格是关键因素。生物类似药的经济性优势能减轻患者治疗负担与医保支出，这也是临床中主动转换的主要诱因。二是生物类似药反向转换至原研药时，核心考量是提升疗效与减少不良反应。若患者使用生物类似药期间出现疗效不佳，如肿瘤控制效果未达预期，或出现无法耐受的不良反应，可作为反向转换的重要判断依据。
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转换的态度与立场
共识对不同治疗场景下的转换行为作出明确立场界定，避免不合理转换带来的风险。其一，若患者当前使用的抗肿瘤药物（无论是原研药还是生物类似药）治疗效果良好，病情控制稳定，需谨慎进行任何形式的转换，以防转换过程中出现疗效波动或不良反应突发等问题。其二，若原研药治疗疗效未达预期，此时不建议转换为生物类似药，而是推荐直接换用其他更适配的治疗方案，避免延误治疗时机。其三，所有转换行为必须严格契合药品适应证，不可超适应证转换；同时需充分尊重患者知情权与自主选择权，转换前务必向患者详细说明转换原因、潜在风险及获益，征得患者同意后再实施。
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转换的临床管理措施
为保障转换过程的规范性和安全性，共识从医疗机构管理和患者监测两方面制定了措施。一方面，医疗机构需健全内部管理体系，落实药事监管政策，明确生物类似药转换的处方权限，避免无资质处方或不规范处方的出现，从源头把控转换的合理性。另一方面，强化转换后的疗效与安全性监测。不仅要关注短期指标，如用药后是否快速出现过敏、胃肠道不适等急性不良反应；还需建立长期随访机制，监测肿瘤进展情况、长期不良反应如免疫相关毒性等，一旦发现异常及时调整治疗方案，保障患者用药安全与治疗效果。