该指南于 2024 年 4 月 12 日发布,由 ESMO 联合泛亚多个国家和地区的肿瘤学会共同制定,充分结合了亚洲女性乳腺癌发病年龄早、分子亚型差异大等特点,在筛查诊断、治疗及随访等方面给出了适配泛亚洲人群的标准化建议。以下是其核心内容解读:
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筛查与诊断
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分层筛查策略:指南建议 45 - 69 岁女性每 2 年定期做乳房 X 光检查;40 - 44 岁和 70 - 74 岁女性也可定期检查。对于有强家族史或已知生殖系 BRCA1/2 突变等高危女性,需遵循遗传性乳腺癌相关筛查标准。同时借助 BI-RADS 分级判断乳腺结节良恶性,比如 3 级结节恶性风险小于 2%,建议每 6 个月复查,5 级结节恶性风险超 95% 需尽快手术。
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影像学与病理诊断规范:诊断需结合临床检查与影像学检查,包括双侧乳房 X 光检查、超声,不确定时可采用数字乳腺断层合成术等替代方案。特殊情况如家族性乳腺癌、小叶癌等,建议加做乳房 MRI。病理评估需涵盖组织形态学、免疫组化等,明确 ER、PgR、HER2 及 Ki - 67 等生物标志物,HER2 免疫组化结果不确定时需进一步做 FISH 检测,以此划分肿瘤生物学亚型。仅对 IIb 期及以上、复发风险高或有症状的患者评估远处转移情况。
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多维度治疗方案
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内分泌治疗:所有管腔型乳腺癌均需内分泌治疗,多数管腔 A 型乳腺癌除高肿瘤负荷情况外无需化疗。绝经前女性标准方案为他莫昔芬治疗 5 - 10 年,高风险患者可联合卵巢功能抑制并换用芳香酶抑制剂;绝经后患者以芳香化酶抑制剂和他莫昔芬为标准治疗,还可根据情况调整用药顺序或延长治疗时长。
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靶向与化疗:HER2 阳性乳腺癌推荐化疗联合抗 HER2 靶向治疗,低风险如 T1aN0 期患者可例外,1 年曲妥珠单抗治疗是多数患者的标准方案,高风险患者可联合帕妥珠单抗。三阴性乳腺癌患者需接受化疗,BRCA 突变患者可考虑加入铂类药物;新辅助化疗后未达病理完全缓解的高风险三阴性乳腺癌患者,术后可加用 6 - 8 周期卡培他滨。另外化疗需控制在 12 - 24 周,多数患者采用蒽环类与紫杉类序贯方案,且一般不与内分泌治疗同时进行。
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特殊人群适配:老年患者治疗需依据生物学年龄而非实际年龄,治疗前需做老年评定;男性乳腺癌患者以他莫昔芬为标准内分泌治疗方案,若有禁忌症可考虑芳香化酶抑制剂联合黄体激素释放激素治疗。对于希望保留生育能力的年轻患者,治疗前需沟通生育保护事宜。
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术后随访管理
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分级随访频率:随访间隔需结合复发风险调整,1 - 3 年高风险患者每 3 个月随访一次,低风险患者每 6 个月一次;4 - 5 年每 6 个月随访一次;5 年后每年随访一次。
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随访检查重点:术后需每年做乳房 X 光检查,保乳治疗后需双侧检查,乳房切除术后需检查对侧乳房,必要时搭配超声或 MRI。同时,接受卵巢功能抑制和芳香化酶抑制剂治疗的患者,需注意补充钙质,监测骨质疏松情况,高风险或出现治疗相关骨质疏松的患者可使用双膦酸盐。
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适配泛亚洲人群的核心亮点
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契合地域特征:针对亚洲部分地区 HER2 阳性率高达 45%、发病年龄比西方早 10 年等特点,细化了不同亚型的治疗差异,如兼顾印度尼西亚高 HER2 阳性率和日本低 HER2 阳性率的治疗适配性。
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兼顾医疗差异:考虑到亚洲不同地区药物批准和报销差异,指南建议在遵循循证医学的同时,灵活调整方案。例如部分地区未获批的新药,可优先选择疗效相当的替代药物,同时推动药物注册以缩小诊疗差距。
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规避过度治疗:明确区分良性病变与恶性肿瘤的处理边界,如指出乳腺增生多为生理性改变,无需盲目手术;对化疗指征不确定的患者,可通过基因表达分析辅助决策,避免不必要的化疗损伤。