NCCN《乳腺癌临床实践指南(2025.V4)》于 2025 年 4 月 30 日发布,该版本围绕生物标志物检测、各类药物治疗方案、手术放疗策略及特殊人群诊疗等多方面进行了优化调整,进一步贴合精准医疗与个体化治疗理念,以下是核心内容梳理:
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生物标志物检测精细化
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HER2 分型升级:指南将 HER2 表达从传统二元分类细化为四阶,明确区分 HER2 IHC 0(无膜染色)、IHC 0+(≤10% 细胞微弱不完整膜染色)、1+、2+/ISH - 四种亚型,且强调该区分对转移性患者的治疗选择具有关键意义,为其适配针对性治疗提供依据。
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ER 低表达单独标注:把 ER 低表达(1%-10%)单独列出,提示这类肿瘤生物学行为更接近 ER 阴性肿瘤,需谨慎制定治疗决策,避免沿用常规 ER 阳性肿瘤的治疗模式。
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基因检测拓展应用:一方面扩大 21 基因检测的豁免化疗人群,RS 评分≤25 且合并 Mammaprint 低风险的 HR+/HER2 - 患者可考虑豁免化疗;另一方面推荐所有复发 / 转移性患者开展胚系 BRCA 检测和全面基因测序,同时引入 ctDNA 微小残留病灶检测用于动态监测,其阴性预测值达 95%。
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药物治疗方案重大调整
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ADC 药物应用前移且范围扩大:德曲妥珠单抗在 HR+、HER2 低表达 / 超低表达晚期乳腺癌中,成为一线治疗选择和二线优选方案。其中对 HER2 IHC 1 + 或 2+/ISH - 患者的一线推荐为 1 类证据,对 IHC 0 + 患者为 2A 类推荐;二线治疗中新增 Dato - DXd,为不符合德曲妥珠单抗治疗条件的 HER2 IHC 0、1 + 或 2+/ISH - 患者提供新选择。
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PARP 抑制剂地位提升:携带胚系 BRCA1/2 突变的晚期乳腺癌患者,奥拉帕利和他拉唑帕利被列为一线首选治疗方案(1 类推荐),让患者能更早从靶向治疗中获益。
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化疗方案优化:明确蒽环类和紫杉醇类药物给药顺序可灵活调整,特定情况下可先使用含紫杉醇的方案,既保证疗效又提升患者耐受性;同时新增帕博利珠单抗联合化疗作为三阴性乳腺癌新辅助治疗的 1 类推荐方案。
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辅助治疗药物人群明确:阿贝西利和瑞波西利在辅助治疗中的适用人群进一步明确,针对高危 HR+/HER2 - 早期乳腺癌患者,可在辅助化疗后结合基因检测结果决定是否加用这两种 CDK4/6 抑制剂。
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手术与放疗策略微调
指南细化了浸润性乳腺癌局部治疗规范,对于 cT1 - 3、cN0 或 N+、M0 的浸润性乳腺癌,仍推荐保乳手术联合全乳放疗;同时对保乳手术切缘标准、区域淋巴结照射适应症以及术后重建时机等内容进行补充完善,强调局部晚期和复发患者需通过多学科协作制定手术与放疗方案。
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特殊人群与诊疗细节补充
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男性乳腺癌专属建议:首次系统性提出男性乳腺癌治疗建议,着重指出其在内分泌治疗和遗传检测方面与女性的差异,填补了此前指南在该领域的空白。
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发热性中性粒细胞减少风险分级修订:针对含免疫治疗的多药方案调整了该风险分类,强调需做好预防和监测措施,保障治疗安全性。
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用药安全性与灵活性兼顾:更新多种常用药物的专属信息以保障用药安全,同时明确治疗方案可结合患者临床特征和个人偏好制定,比如一线治疗中化疗和德曲妥珠单抗的选择可个体化决策。