该指南全称为《中华医学会乳腺外科临床实践指南（2022 版）》中的 “早期乳腺癌新辅助治疗临床实践指南” 章节，是该版指南新增的四大章节之一。其基于高级别研究证据并结合中国临床可及性，针对不同分子分型早期乳腺癌的新辅助治疗方案、疗效评估及后续辅助治疗衔接等做出了规范，核心内容整理如下：
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明确新辅助治疗的核心适用人群
指南划定了需优先考虑新辅助治疗的早期乳腺癌患者群体，一是病灶相关因素，如乳房原发肿物＞5cm，或有腋窝淋巴结转移，以及有保乳意愿但肿瘤大小与乳房体积比例失衡难以直接保乳的患者；二是分子分型相关因素，HER2 阳性和三阴性早期乳腺癌患者可适当放宽新辅助治疗适应证，HR 阳性 / HER2 阴性患者若有降期或保乳需求，也可将辅助化疗提前至新辅助阶段。同时专家共识提出，仅以 HER2 阳性或三阴性作为新辅助治疗选择标准时，肿瘤应＞2cm，或纳入规范临床研究。
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分分子分型制定精准治疗方案
指南针对不同分子分型的特点差异化推荐治疗方案，尤其强化了靶向治疗的地位：
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HER2 阳性型：双靶向治疗成为 I 级推荐，包含 TCbHP（多西他赛 + 卡铂 + 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗）和 THP（多西他赛 + 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗）方案；II 级推荐新增 AC - THP（阿霉素 + 环磷酰胺 + 多西他赛 + 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗）方案，原单靶方案 TCbH（多西他赛 + 卡铂 + 曲妥珠单抗）证据级别调整为 2A。此外，基于临床研究数据，THP×6 方案证据级别提升至 1A，吡咯替尼联合方案地位上升，而部分单靶联合方案优先级下调。
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三阴性型：推荐以蒽环类和紫杉 类药物为主的常规化疗方案。对于有高危因素的患者，可考虑 PD - 1 抑制剂联合化疗方案。同时提及，携带 BRCA 胚系突变的三阴性乳腺癌患者，若术前化疗后有残留病灶，后续可衔接奥拉帕利辅助治疗，为新辅助治疗与后续精准干预提供衔接方向。
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HR 阳性 / HER2 阴性型：以化疗为主，方案选择需结合患者肿瘤负荷、体能状态等综合判断，核心目标是实现病灶降期，为手术切除或保乳创造条件，暂无明确靶向联合化疗的强推荐方案，更多强调个体化化疗方案的制定。
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规范疗效评估与术后辅助治疗衔接
病理学完全缓解（pCR）是评估新辅助治疗疗效的关键指标，且直接指导术后辅助治疗方案调整，其中 HER2 阳性患者的衔接方案尤为明确：
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术前仅用曲妥珠单抗治疗且达到 pCR 者，I 级推荐术后继续曲妥珠单抗治疗，II 级推荐 HP（曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗）方案；若未达 pCR，I 级推荐 HP 方案或 T - DM1 治疗。
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术前已使用曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗双靶向治疗且达 pCR 者，I 级推荐术后延续 HP 方案；未达 pCR 者，I 级推荐 T - DM1 治疗，II 级推荐 HP 方案。
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强调治疗规范性与临床研究导向
一方面，指南要求 HER2 阳性新辅助治疗需完成预先计划的治疗周期，确保疗效后再行手术，避免因治疗不充分影响预后；另一方面，将科学合理设计的临床研究纳入推荐范畴，同时把部分抗 HER2 联合紫杉醇的其他方案调整为 III 级推荐，引导临床优先采用证据充分的标准方案，同时鼓励符合条件的患者参与临床研究以探索更优治疗方式。