2024 年 6 月 17 日 NCCN 发布的乳腺癌临床实践指南 2024.V3 版,全文页数从 256 页增至 257 页,核心更新集中在非转移性乳腺癌辅助治疗用药逻辑、措辞规范等方面,同时调整了部分内容架构,以下是具体内容梳理:
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核心治疗相关调整
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明确三阴性乳腺癌辅助治疗用药灵活搭配规则:这是该版本最关键的更新。针对 HR 阴性 / HER2 阴性、新辅助治疗后分期为 ypT1 - 4N0 或 ypN≥1 的患者,其术后帕博利珠单抗、卡培他滨、奥拉帕利三种药物的用药关系,由之前的 “或” 调整为 “和 / 或”。指南虽提及目前无这三种药物联用或排序的直接数据,但对于有残留病变、复发风险高的患者,明确可考虑序贯或联合使用。比如 KEYNOTE - 522 研究显示,帕博利珠单抗组有残留病灶患者的 5 年无事件生存率优于安慰剂组,而卡培他滨联合帕博利珠单抗治疗转移性乳腺癌的试验也显示出可控的安全性,为这种灵活用药提供了一定参考。
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调整非转移性乳腺癌治疗讨论板块顺序:新版指南对 MS - 30 中关于非转移性乳腺癌全身治疗(术前新辅助和术后辅助)的相关讨论部分,重新调整了内容顺序,让临床医生在查阅术前与术后治疗的逻辑关联内容时更清晰。
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文本表述与格式优化
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封面新增临床试验相关表述:添加了 “NCCN 认识到临床试验的重要性,并鼓励在适用并可用时参与。试验设计和入组条件应最大程度提高包容性和广泛代表性” 的内容,同时删除了目录中原有的 “NCCN 认为对于任何癌症患者,最佳治疗就是临床试验。参与临床试验被特别鼓励” 的表述,表述更侧重临床试验的设计包容性与参与的适用性。
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新增包容性措辞规范:在 MS - 2 部分新增 “敏感 / 包容性措辞” 相关内容。指南强调采用以人为本、无歧视的措辞,纳入非性别措辞以满足不同性取向和性别认同个体的需求。仅在引用未采用包容性术语的组织或来源的数据时,才保留男人、女人等特定性别术语。
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延续并夯实前期核心诊疗框架
该版本未对基础诊疗框架做大改,依旧沿用此前对不同亚型乳腺癌的差异化治疗原则。例如 HER2 阳性乳腺癌术前推荐化疗联合曲妥珠单抗等抗 HER2 靶向治疗;HR 阳性肿瘤低风险患者可单独采用术前内分泌治疗,绝经后患者优先选芳香化酶抑制剂。同时也保留了如导管原位癌的手术选择、部分低风险老年患者可省略放疗或前哨淋巴结活检等前期版本中已明确的诊疗建议,保障了临床诊疗的连贯性。