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2024 共识声明:全身性贝伐珠单抗在复发性呼吸道乳头状瘤患者中

作者:中华医学网发布时间:2025-11-17 09:34浏览:

2024 年发布的这份共识声明,围绕全身性贝伐珠单抗用于复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)患者的应用,从适用人群、治疗方案到疗效监测等多方面形成了系统性规范,为临床诊疗提供了明确指引,以下是其核心内容梳理:
  1. 适应证与人群筛选
    • 核心适用人群:优先针对侵袭性 RRP 患者,这类患者年平均手术次数≥4 次,或病变已累及气管、支气管等下气道,甚至需要气管切开或出现远处播散;同时涵盖多次手术仍频繁复发,且声音嘶哑、呼吸困难等症状严重影响生活质量的患者。其中,儿童患者里 HPV - 11 型感染、<5 岁低龄发病或合并下气道病变的群体,以及病变范围广或合并肺部受累的成人患者,都是重点适用对象。
    • 明确排除标准:存在严重肝肾功能不全、收缩压>160mmHg 的未控制高血压、活动性出血或凝血功能障碍的患者需排除;近期 28 天内接受过重大手术或有未愈合伤口的患者,也不能使用该治疗方案。
  2. 治疗方案与给药方式
    • 基础剂量与疗程:标准方案为每 3 周静脉输注 15mg/kg,持续治疗 6 - 12 个月。儿童按相同剂量依据体重精确计算。若治疗有效,可延长至每 6 周一次维持治疗;若疾病进展,可搭配手术或光动力治疗。而肌酐清除率<30mL/min 的肾功能不全患者,剂量需减少 25%。
    • 联合治疗搭配:术前 3 - 4 周用贝伐珠单抗能缩小瘤体、减少术中出血,术后 2 周继续用药可降低复发风险;对于喉内广泛病变,可联合光动力疗法,协同抑制血管生成和肿瘤增殖;与 PD - 1 抑制剂联用虽可能增强疗效,但目前仍需更多研究验证。
  3. 疗效评估与安全监测
    • 疗效评估维度:每 3 个月通过喉镜和胸部 CT 检查瘤体大小、数量及气道受累情况;用嗓音障碍指数量化患者声音质量改善程度;血清 VEGF 水平是关键生物标志物,其下降超 50% 可提示治疗有效。
    • 安全性监测要点:每 2 周需检测患者血压、尿常规、血常规及肝肾功能,治疗期间避免用非甾体抗炎药以防出血。该药物可能引发约 23.5% 发生率的高血压,可用血管紧张素转换酶抑制剂等药物控制;约 29.4% 患者会出现蛋白尿,尿蛋白>3g/24h 时需暂停治疗;若出现咯血等严重出血情况,则需永久停药。
  4. 长期管理与停药规则
    • 维持与停药:若患者治疗 6 个月后达到完全缓解,可每 6 周一次维持治疗,最长不超过 2 年。当连续 2 次间隔 3 个月的评估显示病变无活动,或患者出现肾病综合征等不可耐受的不良反应时,可停止用药。
    • 停药后随访:停药后 1 年内需每 3 个月做喉镜和胸部 CT 随访。同时,建议患者接种 HPV - 6/11 型疫苗,以此降低再次感染的风险。
  5. 现存争议与未来方向:当前,该治疗方案的最佳疗程尚未统一,儿童使用的长期安全性也需进一步随访观察,部分患者治疗 6 - 12 个月后还可能出现耐药问题。未来研究将聚焦于通过基因检测实现精准用药,开发雾化吸入等新型给药方式以减少全身毒性,以及探索与抗病毒药物联用的效果等方向。