该共识由福建省肿瘤医院林榕波教授牵头,中国抗癌协会肿瘤整体评估专业委员会等联合制定,填补了国内奥沙利铂超敏反应管理规范的空白,从定义命名、诊断、紧急处理到再使用等多环节给出建议,以下是核心内容的详细梳理中国癌症杂志:
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基础定义与临床特征
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规范命名:共识明确,当临床表现疑似奥沙利铂超敏反应(含速发型)时,首选 “药物超敏反应” 作为规范用语,避免因命名模糊给后续管理带来困扰。该反应属于 “B 型” 药物不良反应,具有个体化、难预测的特点,可分为免疫介导的过敏反应和非免疫介导的非过敏性超敏反应。
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重视反应高发趋势:随着患者接触奥沙利铂的概率和周期增加,其超敏反应越发常见,发生率中位数约 15%,虽≥3 级反应大多不足 1%,但仍需重视症状识别与及时干预。其速发型反应多在接触药物后 1 小时内发生,迟发型则在 6 小时后至几周内出现。
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诊断相关标准中国癌症杂志
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严重过敏反应诊断:接触奥沙利铂后数分钟至数小时内,若出现呼吸系统受累(如呼吸困难、低氧血症)、血压下降等终末器官功能障碍症状,或是严重痉挛性腹痛等严重胃肠道症状,无论是否伴随皮肤黏膜症状,均极可能为严重过敏反应。其中成人和 10 岁以上儿童收缩压<90mmHg,即可判定为低血压相关的严重反应。
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分级与检测方法:强推荐用 NCI - CTCAE5.0 版作为严重程度分级标准,同时建议熟悉 Brown 分级系统以便与变态反应专科医师沟通。对可疑超敏反应患者,下一个治疗周期前需做奥沙利铂皮试,优先用 5mg/mL 浓度做皮试,阴性后再用 0.5 和 5.0mg/mL 做皮内试验,每次间隔 30 分钟;还可检测外周血类胰蛋白酶和 IL - 6,辅助区分超敏反应的不同内表型。
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紧急处理措施中国癌症杂志
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核心药物与给药方式:肾上腺素是全身超敏反应的一线治疗药。病情凶险且有静脉通路时优先静脉注射,病情温和者可肌肉注射,常规剂量为 0.01mg/kg,最大剂量 0.5mg;若症状无改善,每 5 - 15 分钟可重复给药,也可静脉泵入维持血压。
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呼吸与循环支持:氧饱和度≤92% 的患者需给予 6 - 8L/min 高流量氧气;严重反应时需建立至少两条大口径静脉通路,快速输注晶体液,按 20 - 30mL/kg 补液,直至患者意识、末梢循环恢复正常。若呼吸窘迫无法缓解需果断气管插管,出现心跳骤停前兆时立即行胸外按压。
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辅助药物慎用:抗组胺药仅缓解皮肤症状,建议后线使用;皮质类固醇类药物对急性治疗益处有限,甚至可能对儿童有害,需慎重使用。
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后续用药与特殊管理中国癌症杂志
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再使用评估:发生严重超敏反应的患者原则上避免再次接触奥沙利铂,若病情确需使用,需充分评估利弊并获得患者及家属同意。
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适配临床场景:该共识的相关流程不仅适用于奥沙利铂引发的超敏反应抢救,对紫杉醇、抗生素、碘等药物的过敏抢救也有参考价值,能为临床多种药物的超敏反应处理提供借鉴