NCCN 临床实践指南:膀胱癌(2024.V5)包含了膀胱癌的分类、诊断、治疗等多方面内容,以下是一些主要信息:
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膀胱癌的分类与风险因素
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分类:膀胱癌的临床表现可分为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)、肌层浸润性非转移性疾病、转移性病变三类。NMIBC 约占新发现病例的 75%,肌层浸润性疾病的进展风险较大,转移性病变则关键关注延长生存期和维持生活质量。
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风险因素:包括男性、白种人、吸烟、膀胱癌个人或家族史、盆腔辐射、环境 / 职业暴露、接触某些药物、慢性感染或尿路刺激,以及肥胖、糖尿病等,某些遗传综合征如 Lynch 综合征也可能使个体易患尿路上皮癌。
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非肌层浸润性膀胱癌的治疗
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BCG 无反应或 BCG 不耐受 NMIBC 的治疗:经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)后,根据美国泌尿外科协会(AUA)风险组对非肌层浸润性疾病进行治疗分层。膀胱内化疗是中危疾病的一种选择,高危 NMIBC 的一线治疗建议为 BCG 膀胱内治疗。对于 BCG 无反应或不耐受的患者,膀胱切除术是首选,其他选择还包括序贯吉西他滨和多西他赛、纳多法拉基因菲拉德韦克或全身性帕博利珠单抗等。
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帕博利珠单抗用于 NMIBC:帕博利珠单抗是一种 PD-1 抑制剂,可考虑用于 BCG 无反应、高危 NMIBC 伴 CIS(伴或不伴状)肿瘤的患者,作为 2A 类推荐;也可考虑用于 BCG 无反应、高危 NMIBC 患者,伴有仅高级别状 Ta/T1 肿瘤,无 CIS,作为 2B 类推荐。
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肌层浸润性膀胱癌的治疗
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新辅助化疗:对于分期为 T2 或 T3 的膀胱癌患者,NCCN 指南 2015 版将 T2 分期以上的膀胱癌患者接受顺铂为主的新辅助化疗作为 1 级证据推荐。新辅助化疗方案推荐剂量密集 MVAC(DDMVAC)方案、GC 方案或 CMV 方案治疗 3-4 周期。对于肾功能不全的患者,不建议将卡铂作为顺铂的替代用药用于新辅助化疗。
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保留膀胱的治疗:对于保留膀胱的患者,电切术后进行局部放疗的同时应同步化疗增敏,具体用药可采用单药顺铂、顺铂联合氟尿嘧啶、氟尿嘧啶联合丝裂霉素、顺铂联合紫杉醇等方案,推荐证据为 2B 级。
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术后辅助化疗:对于病理分期为 T3 及其以上,或淋巴结转移的患者,如果术前未接受新辅助化疗,通常建议术后辅助化疗,推荐证据为 2B 级。
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转移性膀胱癌的治疗
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一线化疗:NCCN 指南将剂量密集 MVAC 方案与 GC 方案作为 1 类证据推荐用于不能手术或转移性膀胱癌的一线化疗。对于肾功能不全患者,卡铂可以替代顺铂。根据最近更新的 NCCN 指南,无论是否符合顺铂资格,均推荐将 Enfortumab Vedotin+Pembrolizumab(EV+P)方案作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的首选一线治疗选项。
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其他治疗:紫杉醇联合顺铂、紫杉醇联合吉西他滨等方案也在 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究中得到疗效验证