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新版《抗菌药物临床应用指导原则》(2015) 的解读

作者:中华医学网发布时间:2025-10-25 19:18浏览:

《抗菌药物临床应用指导原则(2015 年版)》由国家卫生计生委等部门于 2015 年 7 月联合发布,是对 2004 版的修订更新,旨在规范抗菌药物临床应用,遏制细菌耐药。以下是对其主要内容的解读:

修订背景

随着医疗水平提高,免疫缺陷者感染和疑难感染增多,细菌耐药率不断升高,新抗菌药物上市,以及全国性细菌耐药监测网建成等,使得对 2004 版指导原则进行修订极为必要。

主要内容及更新点

抗菌药物临床应用的基本原则

  • 治疗性应用:强调及时留取合格样本,提倡多送检无菌部位样本;专列 "抗菌药物的经验治疗" 章节;将 "多重耐药和泛耐药菌感染" 增加为抗菌药物联合应用适应证。
  • 预防性应用:将 "内科及儿科预防用药" 改为 "非手术患者抗菌药物的预防性应用",明确预防目的,强调病毒感染、昏迷等情况不应预防用药;围术期预防用药明确目的是预防手术部位感染,借鉴国际指南定义手术切口 4 级分级,给出常见外科手术预防用药品种选择建议,指出清洁手术预防用药多数术前一剂即可,一般不超过 24h。
  • 特殊人群应用:妊娠期应用借鉴美国 FDA 药物妊娠期危险性分类体系,将药物划分为 A、B、C、D、X 级,便于临床医师理解和向患者说明用药风险。

抗菌药物临床应用管理

明确抗菌药物管理宗旨是促进合理使用,减少细菌耐药。强调微生物检测和细菌耐药性监测的意义,提倡医院感染防控和抗菌药物管理并重,倡导医疗机构自身进行监测、反馈和干预,持续改进。同时,纠正 "品种越少越好" 的认识误区,要求抗菌药物遴选以 "优化结构,满足临床合理需要" 为目标。

各类抗菌药物的适应证和注意事项

列入了当时国内应用的所有抗菌药物类别,包括恶唑烷酮类、甘胺酰环素类和环脂肽类等新上市药物。对适应证表述较为谨慎,基本按照药品说明书表述,同时基于减少细菌耐药性和卫生经济学考虑,删除了个别批准适应证,如厄他培南用于腹腔手术预防用药。此外,还概述了每类药物的禁忌证、主要不良反应、药物相互作用和特殊人群使用等情况。

各类细菌性感染的经验性治疗原则

简要介绍了各部位细菌感染的主要病原菌、治疗原则和药物选择,有助于临床医师建立对常见感染病原菌和抗菌治疗的全局感,但具体疾病诊疗仍需参照相应临床诊治指南。
《抗菌药物临床应用指导原则(2015 年版)》是抗菌治疗和抗菌药物合理应用的纲领性文件,为临床医师、药师等提供了科学、规范的指导,对促进抗菌药物合理使用、遏制细菌耐药具有重要意义