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输血相容性检测室内质量控制的失控判定与处理专家共识

作者:中华医学网发布时间:2025-10-10 08:11浏览:

《输血相容性检测室内质量控制的失控判定与处理专家共识》由中国输血协会临床输血管理学专业委员会发布,旨在规范输血相容性检测室内质控工作,提高工作人员对室内质控失控判定及处理的能力。以下是该共识的主要内容:
  • 失控判定标准
    • 室内质控结果须明确区分阴性和阳性结果,超出可接受范围即判断为失控。
    • 室内质控结果的凝集强度应该作为设定靶值的一个判断标准,超过设定的靶值范围即为失控。
    • 室内质控品结果与设定靶值一致,凝集强度低于设定值,但在可接受范围内时提示预警;特别是抗体筛查项目弱阳性抗体质控品低于质控靶值,应进一步分析检测精确度或灵敏度,并采取有效措施防止失控发生。
    • 具体项目方面,ABO 血型鉴定中,抗 - A 与 A1 型红细胞凝集强度<3+,或抗 - B 与 B 型红细胞凝集强度<3+,或抗 - D 与 RhD 阳性红细胞凝集强度<3 + 判断为失控。抗体筛查中,弱阳性抗体质控品凝集强度<2 + 判断为失控。交叉配血中,阳性结果凝集强度<3 + 或阴性结果有可见凝集判断为失控。
  • 失控处理要求
    • 当质控结果失控时,实验人员应填写室内质控失控报告单并上报质量主管或相关管理者,由其决定同批次检测结果的有效性。
    • 积极查找失控原因,从仪器稳定性、检验程序、检验方法、检测试剂及质控品放置的位置、污染情况等方面进行排查分析。
    • 属于失控情况,应重做室内质控确认在控后,重新测定同批次的失控样本。
    • 在找到失控因素后,需采取纠正和预防措施,防止再次发生。
    • 失控后在未得到有效解决前,同批次检测结果都应判断为无效。在消除失控因素后,经检测验证后有效,方可开展输血相容性检验。