本共识由中华中医药学会急诊分会、中国中医科学院西苑医院联合全国中医急诊、神经科、重症医学科等领域专家共同制定。旨在基于安宫牛黄丸的经典理论、现代药理研究及临床实践证据,规范其临床应用指征、用法用量及安全管理,为临床医师提供科学、严谨的用药指导,发挥其在急危重症救治中的独特价值。共识适用于各级医疗机构中医、中西医结合临床医师及药师。
一、历史沿革与处方组成
(一)历史沿革
安宫牛黄丸源自清代吴鞠通《温病条辨》,为“温病三宝”之首,历经二百余年临床实践检验,是中医治疗温热邪毒内陷心包证的经典名方。其组方思路源于《黄帝内经》“热入心包则神昏谵语”的理论,针对温热病邪炽盛、内陷心包的核心病机,确立“清热解毒、开窍醒神”的治疗大法,历代医家在此基础上不断传承与发展,成为急危重症领域的重要用药。
(二)处方组成与解析
安宫牛黄丸由牛黄、麝香(或人工麝香)、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片、金箔11味药组成,处方配伍精妙,君臣佐使分明:
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君药:牛黄清热解毒、豁痰开窍;麝香(或人工麝香)芳香走窜、开窍醒神,二者共奏清热解毒、开窍醒神之效,为方中核心。
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臣药:黄连、黄芩、栀子苦寒清热,助牛黄清泄心包热毒;冰片、郁金芳香辟秽、通窍醒神,助麝香开窍之力,增强君臣药开窍清热之功。
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佐药:珍珠镇心安神、清热解毒;朱砂、雄黄清热解毒、镇心安神;金箔镇心安神、坠痰下气,共助君臣药安神定惊,兼顾热毒扰心所致的神志不安。
注:现代研究表明,人工麝香在化学成分、药理作用及临床疗效上与天然麝香基本一致,且来源稳定、使用安全,目前临床多采用人工麝香替代天然麝香。
二、功效与主治
功效:清热解毒,开窍醒神。
主治:用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。其核心病机为“温热邪毒内陷心包”,临床以“高热、神昏、惊厥”为关键辨证要点。
三、临床应用
(一)适用病症与辨证要点
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病症类型
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辨证要点
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使用时机
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温热病(脑炎、脑膜炎、败血症等)
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高热(体温≥39℃),神昏谵语,烦躁不安,舌红绛,苔黄燥,脉洪数或细数
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出现高热伴神志障碍(嗜睡、谵妄)时尽早使用
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中风昏迷(脑出血、脑梗死急性期)
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突然昏仆,不省人事,牙关紧闭,两手握固,大小便闭,肢体强痉,伴有高热者
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中风昏迷发生后48小时内,生命体征相对稳定时使用
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中毒性脑病
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因药物、毒物等引起的意识障碍,伴高热、抽搐,舌红苔黄
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明确中毒病因并进行对症治疗的同时,出现神志昏迷时使用
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(二)用法用量
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成人:口服。一次1丸,一日1次;重症患者一日2次。若患者昏迷无法口服,可采用鼻饲管给药,将药丸研碎后用温开水调服,通过鼻饲管注入。
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儿童:根据年龄调整剂量。3岁以内一次1/4丸,4-6岁一次1/2丸,一日1次;重症患儿一日2次,或遵医嘱。
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疗程:一般为3-7天,根据病情变化调整,不宜长期连续服用。若用药3天后症状无改善或加重,应立即停药并调整治疗方案。
(三)联合用药建议
安宫牛黄丸为急救用药,临床需结合病因治疗与综合护理:
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对于脑炎、脑膜炎患者,在使用安宫牛黄丸的同时,应给予抗感染、降颅压等西医对症治疗。
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中风昏迷患者,需配合脱水降颅压、控制血压、改善脑循环等治疗,病情稳定后及时转入康复治疗。
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可联合醒脑静注射液、清开灵注射液等中成药静脉滴注,增强清热解毒、开窍醒神之效,但需注意避免药物成分重叠导致不良反应。
四、使用注意事项
(一)禁忌证
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对本品成分过敏者禁用。
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寒闭神昏者禁用(表现为面色苍白,四肢厥冷,神志昏迷,苔白脉迟),因本品药性寒凉,寒闭者使用会加重病情。
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孕妇禁用,因方中麝香有活血通经之效,可能导致流产;朱砂、雄黄含重金属成分,可能对胎儿发育产生不良影响。
(二)慎用人群
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肝肾功能不全者慎用,因朱砂(含硫化汞)、雄黄(含硫化砷)需经肝肾代谢,长期或过量使用可能加重肝肾负担。
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脾胃虚寒者慎用,本品药性寒凉,可能引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适。
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老年人、儿童及体质虚弱者慎用,应在医师指导下调整剂量。
(三)不良反应监测
临床使用中可能出现以下不良反应,需密切观察:
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胃肠道反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,一般停药后可缓解,症状严重者需对症处理。
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过敏反应:皮疹、瘙痒等,一旦出现需立即停药,给予抗过敏治疗。
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肝肾功能异常:长期或大剂量使用时,需定期监测肝肾功能,如出现异常应及时停药并治疗。
(四)其他注意事项
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本品为处方药,必须在医师指导下使用,不可自行购买服用。
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药品应密封保存,置于阴凉干燥处,避免阳光直射;服用前需检查药丸是否变质,若出现变色、异味等情况禁用。
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不可与滋补性中药同时服用,以免壅滞气机,影响清热解毒开窍之效。
五、特殊人群用药指导
(一)老年人
老年人多伴有肝肾功能减退,使用时应减少剂量(如一次1/2丸),用药间隔延长至12小时,同时监测肝肾功能及生命体征。
(二)儿童
儿童脏腑功能尚未发育完善,对药物耐受性较差,必须严格按照年龄调整剂量,避免长期使用,用药期间观察有无烦躁、呕吐等不适。
六、附则
本共识自发布之日起实施,由中华中医药学会急诊分会负责解释。在临床应用中,医师应结合患者具体病情、体质及现代医学检查结果进行个体化用药,确保用药安全有效。随着相关研究的不断深入,本共识将适时更新完善。