急性缺血性卒中静脉应用阿替普酶纳入及排除标准科学声明(第二部分,AHA/ASA 2015 版核心精要)
第二部分聚焦标准时间窗(发病≤3h)内的严格纳入 / 排除标准,同时明确 “相对禁忌证的风险分层决策”,是临床筛选合格溶栓患者的核心依据,核心原则为 **“获益>风险”**,平衡溶栓疗效与出血并发症风险。
一、核心适用人群与纳入标准(强推荐,I 级 / A 级)
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年龄 ≥18 岁(无上限,高龄患者需个体化评估获益风险)。
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临床确诊急性缺血性卒中,存在可测量的神经功能缺损(如肢体无力、言语障碍、面瘫等)。
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从症状出现到静脉溶栓启动的时间≤3h(时间窗是核心,越早启动获益越显著)。
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患者或家属签署知情同意书。
二、绝对排除标准(严禁溶栓,III 级 / 有害)
满足以下任意 1 项,即排除溶栓可能,因颅内出血风险极高:
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颅内出血病史(包括脑出血、蛛网膜下腔出血、颅内血管畸形、颅内肿瘤)。
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近 3 个月内有缺血性卒中、脑外伤或颅内手术史。
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近 3 周内有严重头颅外伤或明确的出血倾向(如活动性消化性溃疡、咯血、血尿等)。
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近 1 周内有不可压迫部位的动脉穿刺史(如锁骨下动脉、颈内动脉穿刺)。
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血压控制不佳:溶栓前收缩压 >185mmHg 或舒张压 >110mmHg,且经降压治疗后仍无法降至目标值。
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血糖异常:随机血糖 <2.8mmol/L(低血糖)或 >22.2mmol/L(高血糖)。
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凝血功能异常:
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血小板计数 <100×10⁹/L;
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凝血酶原时间(PT)>15s 或国际标准化比值(INR)>1.7;
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活化部分凝血活酶时间(APTT)>正常值上限。
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基线头颅 CT/MRI 提示颅内出血、大面积梗死(>1/3 大脑中动脉供血区) 或其他明确禁忌病变。
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卒中症状快速改善或症状轻微且不致残(如短暂性单肢麻木,数分钟内缓解)。
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癫痫发作后出现的卒中样症状(需排除痫性发作继发的神经功能缺损)。
三、相对排除标准(需个体化风险分层)
此类情况无绝对禁忌,但出血风险升高,需结合患者年龄、卒中严重程度、合并症综合判断,由资深医师决策:
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轻型非致残性卒中(NIHSS 评分<5 分),但症状持续不缓解或进展风险高。
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近 2 周内有大型外科手术史或严重创伤史(非头颅部位)。
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近 2 周内有胃肠道或泌尿系统出血史。
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妊娠或产后<14 天。
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痴呆或其他严重认知功能障碍病史。
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口服抗凝药物(如华法林),但 INR≤1.7(需权衡出血与溶栓获益)。
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既往有缺血性卒中史,但无严重残疾,且本次卒中与既往病灶无关。
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基线 CT 提示早期缺血改变(如脑沟变浅、灰白质分界模糊),但未达到大面积梗死标准。
四、临床决策关键要点
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时间优先:3h 时间窗是溶栓获益的关键,需简化流程,优先给药,避免因过度检查延误治疗。
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风险分层:绝对排除标准是红线;相对排除标准需结合患者个体情况,如年轻患者、卒中症状重(NIHSS 评分高)、梗死面积小,可谨慎溶栓。
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血压管理:溶栓前需将血压控制在 185/110mmHg 以下,溶栓后 24h 内维持血压<180/105mmHg,避免血压波动诱发出血。
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监测重点:溶栓后 24h 内严密监测意识、瞳孔、神经功能变化,若出现头痛加重、呕吐、血压骤升,立即复查头颅 CT 排除颅内出血。