急性缺血性卒中静脉应用阿替普酶纳入及排除标准科学声明(第三部分,AHA/ASA 2015 版核心精要)
第三部分聚焦 “特殊临床场景的风险分层与决策”,核心是在标准纳入 / 排除框架外,对时间窗延展、合并症、特殊人群给出证据化推荐,平衡溶栓获益与出血风险,为临床个体化决策提供依据。以下为结构化解读:
一、核心定位
针对 3-4.5h 时间窗、觉醒型卒中、合并基础疾病(高血压、房颤、抗凝 / 抗栓)、特殊人群(高龄、妊娠)等场景,明确分层推荐,填补标准标准的应用空白,强调 “风险 - 获益比” 为核心决策原则。
二、3-4.5h 时间窗的补充标准(强推荐,I 级 / A 级)
1. 额外排除标准(在 3h 标准基础上新增)
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年龄>80 岁。
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NIHSS 评分>25 分(严重卒中)。
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口服抗凝药(无论 INR 值)。
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既往缺血性卒中 + 糖尿病史。
2. 关键决策要点
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仅用于严格符合 3h 纳入标准且无新增排除项的患者。
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影像学提示大面积缺血(>1/3 大脑中动脉供血区)时,不推荐溶栓(风险>获益)。
三、特殊合并症的分层决策(核心推荐)
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合并症 |
推荐等级 |
决策要点 |
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未控制高血压(收缩压>185mmHg / 舒张压>110mmHg) |
III 级 / 有害 |
先降压至 180/105mmHg 以下,再评估;持续难控者排除 |
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7 天内不可压迫部位动脉穿刺 |
IIb 级 / 证据 C |
权衡出血风险,必要时延迟溶栓 |
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房颤 + 心内血栓 |
IIb 级 / 证据 C |
无禁忌时可溶栓,后续强化抗凝 |
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近期(14 天)大手术 / 创伤 |
III 级 / 有害 |
出血风险极高,严禁溶栓 |
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7 天内腰穿 |
III 级 / 有害 |
增加硬膜下出血风险,排除 |
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妊娠 / 产后(<14 天) |
IIb 级 / 证据 C |
需产科会诊,无活动性出血时可谨慎溶栓 |
四、特殊人群的适配方案
1. 高龄患者(>80 岁)
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3h 内:获益与年轻患者相似,无额外排除(I 级 / A 级)。
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3-4.5h:不推荐(III 级 / 有害),因 sICH 风险显著升高。
2. 轻型卒中(NIHSS<5 分,非致残)
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推荐溶栓(IIa 级 / B 级),3 个月良好预后率更高;但需排除 “卒中 - mimic”(如癫痫后状态、偏头痛)。
3. 觉醒型 / 发病时间不明卒中
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多模影像(DWI - FLAIR 不匹配)提示缺血半暗带时,可溶栓(IIb 级 / B 级);无影像支持时不推荐。
4. 合并抗凝 / 抗栓治疗
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用药类型 |
推荐 |
决策要点 |
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阿司匹林 / 氯吡格雷 |
I 级 / A 级 |
不影响溶栓,无需停药 |
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华法林(INR≤1.7) |
IIb 级 / 证据 C |
3h 内可谨慎溶栓;3-4.5h 排除 |
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新型口服抗凝药(NOAC) |
III 级 / 有害 |
48h 内使用均排除 |
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低分子肝素(24h 内) |
III 级 / 有害 |
出血风险高,排除 |
五、出血风险预警与处置原则
1. 高风险标志物
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基线 CT 早期低密度>1/3 MCA 区、血糖>22.2mmol/L、血小板<100×10⁹/L。
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用药后 24h 内:严密监测血压(维持<180/105mmHg)、意识状态,警惕头痛 / 呕吐等颅内出血信号。
2. 症状性颅内出血(sICH)处置
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立即停药,复查 CT。
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控制血压(收缩压<160mmHg),输注凝血因子 / 血小板,避免止血药(证据不足)。
六、临床执行速记
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3-4.5h 窗新增 4 项排除,严格限制适用人群。
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特殊合并症按 “III 级有害→IIb 级谨慎→I 级推荐” 分层决策。
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高龄、严重卒中、NOAC 使用者在 3-4.5h 窗不溶栓。
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觉醒型卒中需多模影像确认缺血半暗带。