中国急性缺血性脑卒中静脉溶栓指导规范(2016 年)核心要点
本规范由国家卫生计生委脑卒中防治工程委员会发布,核心是以超早期静脉溶栓(rt-PA / 尿激酶)挽救缺血半暗带为核心,建立 “院前急救 - 急诊评估 - 溶栓实施 - 术后监测 - 并发症处理” 的全流程绿色通道,严格把控时间窗、适应症与禁忌症,降低出血风险,改善患者神经功能预后。
一、核心定位与时间窗(A 级推荐)
(一)核心价值
静脉溶栓是急性缺血性脑卒中恢复脑血流的最有效药物治疗手段,rt-PA 与尿激酶为我国主要溶栓药物,有效时间窗内干预可显著提升 3 个月良好预后率,症状性颅内出血为主要风险。
(二)时间窗标准
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药物 |
时间窗 |
适用说明 |
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rt-PA |
发病 3 小时内(I 级推荐);3-4.5 小时(II 级推荐) |
3 小时内获益最明确,3-4.5 小时需排除禁忌,基底动脉梗死可适当放宽(知情同意) |
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尿激酶 |
发病 6 小时内(II 级推荐) |
无 rt-PA 条件时选用,需严格评估出血风险 |
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核心原则 |
时间就是大脑,发病至溶栓开始(DNT)目标≤60 分钟,越早越好 |
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二、适应症与禁忌症(精准筛选,降低风险)
(一)rt-PA 静脉溶栓适应症(3 小时内)
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年龄 18-80 岁,临床诊断急性缺血性脑卒中,神经功能缺损持续≥30 分钟且无改善。
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头颅 CT 排除脑出血、早期大面积脑梗死低密度影。
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症状出现时间明确(睡眠起病以最后正常时间计),在 3 小时内;3-4.5 小时需额外排除:年龄>80 岁、严重卒中(NIHSS>25 分)、口服抗凝药(INR>1.7)、既往卒中 + 糖尿病史。
(二)绝对禁忌症(I 级推荐,严禁溶栓)
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头颅 CT 证实脑出血或蛛网膜下腔出血。
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近 3 个月颅内出血、脑梗死或颅脑手术史。
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近 1 周内有腰椎穿刺或动脉穿刺史。
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血压难以控制(收缩压>180mmHg 或舒张压>110mmHg)。
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凝血功能异常(血小板<100×10⁹/L,INR>1.7,APTT>40 秒)。
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血糖<2.7mmol/L 或>22.2mmol/L。
(三)相对禁忌症(权衡获益与风险,知情同意)
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轻微或快速改善的神经功能缺损。
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近 3 个月有心肌梗死史。
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既往有脑出血或脑动静脉畸形史。
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妊娠期或产后 14 天内。
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严重肝肾功能不全或恶性肿瘤晚期。
三、急诊评估与流程(DNT≤60 分钟,A 级推荐)
(一)院前急救
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启动卒中通道,处理气道 / 呼吸 / 循环,建立静脉通路,监测血糖(避免非低血糖输糖),记录症状开始时间,尽快转运至有溶栓资质医院。
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避免过度降压、大量输液,有条件行院前卒中评分(如 NIHSS)。
(二)急诊评估(60 分钟内完成)
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快速诊断:10 分钟内完成病史采集、体格检查、NIHSS 评分,25 分钟内完成头颅 CT(排除出血)。
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实验室检查:30 分钟内完成血常规、凝血功能、血糖、电解质,排除溶栓禁忌。
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决策与知情:评估符合条件后,30 分钟内签署知情同意,启动溶栓准备。
四、溶栓药物用法与用量(精准给药,A 级推荐)
(一)rt-PA(0.9mg/kg,最大 90mg)
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10% 剂量静脉推注(1 分钟内),剩余 90% 以输液泵 60 分钟内匀速输注。
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输注中及结束后 2 小时内严密监测生命体征与神经功能,出现严重头痛、呕吐、血压骤升立即停药并查 CT。
(二)尿激酶(100-150 万 IU)
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溶于生理盐水 100-200ml,30 分钟内静脉滴注。
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用药前复查凝血功能,无异常方可使用,术后监测同 rt-PA。
五、围溶栓期监测与管理(严控风险,A 级推荐)
(一)血压控制
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溶栓中及术后 24 小时:收缩压≤180mmHg,舒张压≤100mmHg。
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监测频率:前 2 小时每 15 分钟 1 次,3-8 小时每 30 分钟 1 次,9-24 小时每 60 分钟 1 次,血压骤升时立即处理(如尼卡地平静脉泵入)。
(二)出血监测与处理
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症状性颅内出血(SICH)预警:突发头痛、呕吐、意识障碍加重、神经功能恶化,立即查头颅 CT。
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SICH 处理:停药,控制血压(收缩压<160mmHg),输注血小板、冷沉淀纠正凝血,必要时神经外科干预。
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其他部位出血(牙龈、消化道):局部压迫,严重时输血或止血药物。
(三)抗栓药物使用原则
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溶栓后 24 小时内禁用抗血小板药(阿司匹林 / 氯吡格雷)、抗凝药,避免增加出血风险。
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24 小时后复查头颅 CT 排除出血,再启动抗血小板治疗(阿司匹林 150-300mg/d,维持 7-14 天后改为 100mg/d 长期服用)。
六、并发症防控与特殊人群处理
(一)常见并发症防控
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并发症 |
预防措施 |
治疗要点 |
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症状性颅内出血 |
严格筛选适应症,控制血压,避免溶栓后早期抗栓 |
停药,纠正凝血,外科干预 |
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血管再闭塞 |
溶栓后 24 小时启动抗血小板,必要时评估血管内治疗 |
抗血小板强化,他汀类调脂 |
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脑水肿 / 脑疝 |
避免过度输液,监测颅内压,严重时甘露醇脱水 |
脱水降颅压,必要时去骨瓣减压 |
(二)特殊人群调整
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老年患者(>80 岁):rt-PA 3-4.5 小时窗禁用,3 小时内权衡获益,剂量按体重计算,严密监测出血。
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轻度卒中(NIHSS<4 分):症状快速改善者不推荐溶栓,持续缺损者可评估后使用。
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基底动脉梗死:时间窗可适当放宽,优先 rt-PA,必要时联合血管内治疗(知情同意)。
七、长期管理与二级预防(A 级推荐)
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溶栓后 7-14 天评估神经功能,3 个月复查头颅 CT/MRI,评估预后。
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强化血管危险因素控制:血压<140/90mmHg,血糖糖化血红蛋白<7.0%,血脂 LDL-C<1.8mmol/L,戒烟限酒,规律运动。
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长期抗血小板治疗(阿司匹林 100mg/d 或氯吡格雷 75mg/d),避免复发。
八、核心价值与临床意义
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明确超早期溶栓的核心地位,规范 rt-PA / 尿激酶的时间窗、适应症与用法,提升治疗安全性与有效性。
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建立 DNT≤60 分钟的急救流程,推动卒中绿色通道与多学科协作,提高溶栓率。
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强化围溶栓期监测与并发症处理,降低出血风险,改善患者长期神经功能预后。