急性缺血性卒中静脉应用阿替普酶纳入及排除标准科学声明(第四部分)核心要点
该声明为 AHA/ASA 科学声明第四部分,聚焦老年、糖尿病、严重卒中、影像早期缺血改变、血压血糖异常等常见临床场景,以证据分级明确阿替普酶静脉溶栓的纳入 / 排除标准,为临床快速决策提供循证依据。以下为结构化解析:
一、核心定位与证据分级
(一)核心聚焦
针对发病≤4.5h 急性缺血性卒中,明确上述特殊场景下的溶栓资格判断,平衡出血风险与神经功能获益,减少过度排除或纳入。
(二)证据分级
采用 AHA/ASA 标准:推荐级别分 Ⅰ(强烈推荐)、Ⅱa(合理)、Ⅱb(可考虑)、Ⅲ(不推荐);证据水平分 A(高质量)、B(中等质量)、C(低质量 / 专家共识)。
二、关键临床场景纳入 / 排除标准(按推荐强度排序)
(一)年龄相关标准(Ⅱa 级推荐,B 级证据)
-
≥80 岁患者:发病≤4.5h 可溶栓,获益与 < 80 岁相似(3h 内更显著),sICH 风险略增(4% vs 3%),无年龄绝对上限,需个体化评估基础疾病与功能状态。
-
高龄合并症处理:糖尿病、高血压等合并症不是绝对禁忌,重点控制血压(<180/105mmHg)、血糖(100-180mg/dL),监测出血风险。
(二)糖尿病与血糖异常(Ⅰ/Ⅱa 级推荐,B 级证据)
|
血糖状态 |
推荐意见 |
证据支持 |
监测要点 |
|
低血糖(<50mg/dL) |
纠正后再评估,血糖正常仍有症状可溶栓 |
Ⅰ 级推荐,B 级证据 |
快速补糖,15 分钟复测 |
|
高血糖(>180mg/dL) |
可溶栓,高血糖不增加 sICH 风险,但影响预后 |
Ⅱa 级推荐,B 级证据 |
胰岛素控制,避免低血糖 |
|
糖尿病病史 |
非绝对禁忌,既往卒中 + 糖尿病仍可溶栓 |
Ⅱa 级推荐,B 级证据 |
溶栓后 24h 复查血糖,预防酮症 |
(三)卒中严重程度(NIHSS 评分,Ⅱa 级推荐,B 级证据)
-
重型卒中(NIHSS>25 分):可溶栓,获益与轻型相似,sICH 风险无显著增加,需排除大面积脑梗死(>1/3 大脑中动脉供血区)。
-
轻型卒中(NIHSS≤5 分,致残性):可溶栓,3 个月良好结局率更高,非致残性轻型可个体化评估(如症状进展风险)。
-
症状快速改善:若仍有可评估缺损,不列为禁忌,需动态评估神经功能。
(四)影像早期缺血改变(Ⅱa 级推荐,B 级证据)
-
CT 早期低密度:<1/3 大脑中动脉供血区可溶栓,>1/3 者避免(sICH 风险高)AHA。
-
脑微出血(CMBs):≤10 个 CMBs 可溶栓,>10 个需评估出血风险,无绝对禁忌。
-
MRI 弥散受限:发病≤4.5h,弥散异常范围不是绝对排除标准,结合临床症状综合判断。
(五)血压异常(Ⅰ 级推荐,B 级证据)
-
溶栓前血压:SBP<180mmHg 且 DBP<105mmHg 可溶栓;>180/105mmHg 需紧急降压,达标后再评估AHA。
-
难治性高血压:经药物治疗仍 > 185/110mmHg,避免溶栓(出血风险显著增加)AHA。
-
溶栓中 / 后血压:维持 SBP<180mmHg,避免骤降,防止脑灌注不足。
(六)既往卒中史(Ⅱa 级推荐,B 级证据)
-
既往缺血性卒中:发病≤4.5h,无近期(3 个月内)卒中史可溶栓;3 个月内卒中史为相对禁忌(Ⅱb 级推荐,C 级证据)。
-
既往脑出血:绝对禁忌(Ⅲ 级推荐,B 级证据)。
-
卒中 + 糖尿病:可溶栓,获益与无糖尿病患者相似,需监测血糖与出血风险。
三、临床决策流程与风险控制
(一)快速评估步骤
-
确认发病时间≤4.5h,神经功能缺损可评估,CT/MRI 排除出血。
-
筛查上述场景,纠正可逆因素(低血糖、高血压)。
-
风险 - 获益评估:高龄、糖尿病等不是绝对禁忌,重点排除大面积梗死、难治性高血压等。
-
签署知情同意,记录决策过程。
(二)溶栓后监测
-
神经功能:每 15-30 分钟评估,症状恶化立即停药并查 CT。
-
血压:每 15 分钟测 1 次,维持 SBP<180mmHg。
-
血糖:每小时测 1 次,控制在 100-180mg/dL。
-
出血监测:观察牙龈、鼻腔、消化道出血,24h 复查 CT。
四、核心价值与临床意义
-
明确高龄、糖尿病、重型 / 轻型卒中不是绝对禁忌,扩大获益人群。
-
量化影像早期缺血改变的排除阈值,减少主观判断误差。
-
规范血压、血糖控制目标,降低出血风险。
-
为临床研究指明方向(如高龄合并多器官疾病的溶栓安全性研究)。